脑卒中患者经颅直流电刺激时脑活动的研究
2021年3月8日 更新者：Samsung Medical Center
经颅直流电刺激改善脑卒中患者指手功能的脑活动研究
本研究的目的是通过使用功能性近红外光谱 (fNIRS) 测量刺激期间大脑活动的变化来识别中风患者的神经可塑性特征，当应用经颅直流电刺激 (tDCS) 以增强手指时功能。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Seoul、大韩民国、06351
- Samsung Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 单侧中风患者
- 发病后6个月以上的慢性患者
- 皮层下中风
- 手指运动患者
排除标准：
- 精神疾病史
- 除中风外的其他重大神经系统疾病
- 很难进行这个实验
- 金属植入物患者
- 癫痫史
- 怀孕
- 电极附着部位的皮肤缺损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：tDCS刺激组
基于 10-20 系统，患者在 C3（左侧病变患者）或 C4（右侧病变患者）上接受四次 tDCS 刺激。
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基于 10-20 系统对 C3（左侧病变患者）或 C4（右侧病变患者）进行四次刺激
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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在大脑刺激过程中使用 fNIRS 信号改变皮质活动
大体时间：基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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比较大脑刺激前后的皮层活动。
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基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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运动诱发电位的变化
大体时间：基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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测量第一背侧骨间肌的静息运动阈值 (rMT) 和运动诱发电位的振幅。
这些结果是通过运动热点上的经颅磁刺激来测量的。
rMT 定义为在静止时产生最小运动诱发反应的最小刺激强度。
振幅表示肌肉反应的峰值到峰值。
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基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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9孔钉板测试
大体时间：基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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该测试是一种标准化的定量评估，用于测量患者手指的灵活性。
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基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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Grip & Tip 捏力测试
大体时间：基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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该测试旨在测量手部、前臂和手指肌肉的最大等长强度。
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基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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方块测试
大体时间：基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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该测试用于测量患者或使用上肢假肢装置的人的总体手灵巧度。
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基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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Fugl-Meyer评估
大体时间：基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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该分数是一个特定于中风的、基于表现的损伤指数。
测量上肢和下肢的损伤程度。
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基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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手指敲击试验
大体时间：基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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响应时间是在手指敲击任务期间测量的。
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基线和大约 10 天（大脑刺激后立即）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月15日
初级完成 (实际的)
2020年12月10日
研究完成 (实际的)
2020年12月10日
研究注册日期
首次提交
2020年9月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月8日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月8日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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