Un estudio sobre la actividad cerebral durante la estimulación de corriente continua transcraneal en pacientes con accidente cerebrovascular
8 de marzo de 2021 actualizado por: Samsung Medical Center
Un estudio sobre la actividad cerebral durante la estimulación de corriente continua transcraneal para mejorar la función dedo-mano en pacientes con accidente cerebrovascular
El propósito de este estudio es identificar las características de la plasticidad neuronal observada en pacientes con accidente cerebrovascular midiendo los cambios en la actividad cerebral durante la estimulación usando espectroscopia funcional de infrarrojo cercano (fNIRS) cuando se aplica estimulación de corriente continua transcraneal (tDCS) con el propósito de mejorar el dedo. función.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de, 06351
- Samsung Medical Center
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
19 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ictus unilateral
- Pacientes crónicos más de 6 meses después del inicio
- Accidente cerebrovascular subcortical
- Pacientes con el movimiento de los dedos.
Criterio de exclusión:
- Historia de la enfermedad psiquiátrica
- Otras enfermedades neurológicas significativas excepto accidente cerebrovascular
- Difícil de realizar este experimento.
- Pacientes con implantes metálicos
- Historia de la epilepsia
- El embarazo
- Defecto de la piel en el sitio de colocación del electrodo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estimulación tDCS
Los pacientes reciben cuatro sesiones de estimulación tDCS sobre C3 (paciente con lesión en el lado izquierdo) o C4 (paciente con lesión en el lado derecho) según el sistema 10-20.
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Cuatro sesiones de estimulación sobre C3 (paciente con lesión en el lado izquierdo) o C4 (paciente con lesión en el lado derecho) basado en el sistema 10-20
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la actividad cortical usando señales fNIRS durante la estimulación cerebral
Periodo de tiempo: Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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Se comparan las actividades corticales antes y después de las sesiones de estimulación cerebral.
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Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en los potenciales evocados motores
Periodo de tiempo: Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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Se miden el umbral motor en reposo (rMT) y la amplitud del potencial evocado motor en el primer músculo interóseo dorsal.
Estos resultados se miden mediante estimulación magnética transcraneal sobre el punto de acceso motor.
La rMT se define como la mínima intensidad de estímulo que produce una mínima respuesta motora evocada en reposo.
La amplitud significa pico a pico de la respuesta muscular.
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Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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Prueba de tablero perforado de 9 agujeros
Periodo de tiempo: Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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La prueba es una evaluación cuantitativa estandarizada que se utiliza para medir la destreza de los dedos de un paciente.
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Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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Prueba de fuerza de pellizco de agarre y punta
Periodo de tiempo: Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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La prueba es para medir la fuerza isométrica máxima de los músculos de la mano, el antebrazo y los dedos.
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Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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Prueba de caja y bloque
Periodo de tiempo: Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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La prueba se utiliza para medir la destreza manual bruta de un paciente o de una persona que utiliza una prótesis de miembro superior.
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Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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Evaluación de Fugl-Meyer
Periodo de tiempo: Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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La puntuación es un índice de deterioro basado en el rendimiento y específico del accidente cerebrovascular.
Se mide el grado de afectación de los miembros superiores e inferiores.
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Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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Prueba de golpeteo con los dedos
Periodo de tiempo: Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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El tiempo de respuesta se mide durante la tarea de tocar con los dedos.
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Línea de base y alrededor de 10 días (inmediatamente después de las sesiones de estimulación cerebral)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de septiembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
10 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
10 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
16 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
10 de marzo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2020-04-183
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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