Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus aivotoiminnasta transkraniaalisen tasavirtastimulaation aikana aivohalvauspotilailla

maanantai 8. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Samsung Medical Center

Tutkimus aivotoiminnasta transkraniaalisen tasavirtastimulaation aikana sormen ja käden toiminnan parantamiseksi aivohalvauspotilailla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tunnistaa aivohalvauspotilailla havaitut hermoplastisuuden ominaisuudet mittaamalla aivotoiminnan muutoksia stimulaation aikana käyttämällä toiminnallista lähi-infrapunaspektroskopiaa (fNIRS) käytettäessä transkraniaalista tasavirtastimulaatiota (tDCS) sormen tehostamiseksi. toiminto.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

19 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Yksipuoliset aivohalvauspotilaat
  • Krooniset potilaat yli 6 kuukauden kuluttua taudin alkamisesta
  • Subkortikaalinen aivohalvaus
  • Potilaat, joilla on sormien liikkeitä

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykiatristen sairauksien historia
  • Merkittävät muut neurologiset sairaudet paitsi aivohalvaus
  • Tämän kokeilun suorittaminen on vaikeaa
  • Potilaat, joilla on metalliset implantit
  • Epilepsian historia
  • Raskaus
  • Ihovika elektrodin kiinnityskohdassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: tDCS-stimulaatioryhmä
Potilaat saavat neljä tDCS-stimulaatiokertaa C3:n (potilas, jolla on vasemmanpuoleinen leesio) tai C4:n (potilas, jolla on oikeanpuoleinen vaurio) 10-20-järjestelmän perusteella.
Laite: Transkraniaalinen tasavirtasimulaatio
Neljä stimulaatioistuntoa yli C3 (potilas, jolla on vasemmanpuoleinen vaurio) tai C4 (potilas, jolla on oikeanpuoleinen vaurio) 10-20 järjestelmän perusteella

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset aivokuoren aktiivisuudessa fNIRS-signaalien avulla aivojen stimulaation aikana
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Aivokuoren aktiivisuutta ennen ja jälkeen aivostimulaatioistuntoja verrataan.
Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset moottorin herätetyssä potentiaalissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Lepotilan motorinen kynnys (rMT) ja motorisen herätetyn potentiaalin amplitudi mitataan ensimmäisessä selkäluun välisessä lihaksessa. Nämä tulokset mitataan transkraniaalisella magneettistimulaatiolla motorisen hotspotin yli. RMT määritellään minimiärsykkeen intensiteetiksi, joka tuotti minimaalisen motorisen herätysvasteen levossa. Amplitudi tarkoittaa lihasvasteen huipusta huippuun.
Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
9-reikäinen pegboard-testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Testi on standardoitu, kvantitatiivinen arvio, jota käytetään potilaan sormien kätevyyden mittaamiseen.
Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Tartunnan ja kärjen puristuslujuustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Testissä mitataan käsien, kyynärvarren ja sormen lihasten suurinta isometristä voimaa.
Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Box & Block -testi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Testillä mitataan potilaan tai yläraajaproteesia käyttävän henkilön karkeaa käden taitoa.
Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Fugl-Meyerin arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Pistemäärä on aivohalvauskohtainen, suorituskykyyn perustuva heikkenemisindeksi. Ylä- ja alaraajojen vajaatoiminnan aste mitataan.
Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Sormen koputustesti
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)
Vasteaika mitataan sormen napautuksen aikana.
Lähtötilanne ja noin 10 päivää (välittömästi aivostimulaatioistuntojen jälkeen)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Samsung Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. syyskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 10. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 10. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2020-04-183

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Aivohalvaus

Kliiniset tutkimukset Transkraniaalinen tasavirtasimulaatio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Uruguay

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa