Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse af hjerneaktivitet under transkraniel jævnstrømsstimulering hos patienter med slagtilfælde

8. marts 2021 opdateret af: Samsung Medical Center

En undersøgelse af hjerneaktivitet under transkraniel jævnstrømsstimulering til forbedring af finger-hånd-funktion hos patienter med slagtilfælde

Formålet med denne undersøgelse er at identificere karakteristikaene af neural plasticitet set hos patienter med slagtilfælde ved at måle ændringerne i hjerneaktivitet under stimulering ved hjælp af funktionel nær-infrarød spektroskopi (fNIRS), når der anvendes transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) med det formål at forbedre fingeren fungere.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Ensidige apopleksipatienter
  • Kroniske patienter over 6 måneder efter debut
  • Subkortikalt slagtilfælde
  • Patienter med bevægelse af fingre

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om psykiatrisk sygdom
  • Væsentlige andre neurologiske sygdomme undtagen slagtilfælde
  • Svært at udføre dette eksperiment
  • Patienter med metalimplantater
  • Epilepsis historie
  • Graviditet
  • Huddefekt på stedet for elektrodefastgørelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: tDCS-stimuleringsgruppe
Patienterne modtager fire sessioner med tDCS-stimulering over C3 (patient med venstresidig læsion) eller C4 (patient med højresidig læsion) baseret på 10-20-systemet.
Enhed: Transkraniel jævnstrømssimulering
Fire sessioner med stimulation over C3 (patient med venstresidig læsion) eller C4 (patient med højresidig læsion) baseret på 10-20-systemet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i kortikal aktivitet ved hjælp af fNIRS-signaler under hjernestimulering
Tidsramme: Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Kortikale aktiviteter før og efter hjernestimuleringssessioner sammenlignes.
Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i motorisk fremkaldt potentiale
Tidsramme: Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Hvilemotorisk tærskel (rMT) og amplitude af motorisk fremkaldt potentiale i første dorsale interosseøse muskel måles. Disse resultater måles ved transkraniel magnetisk stimulation over motorens hotspot. rMT er defineret som den minimale stimulusintensitet, der frembragte en minimal motorisk fremkaldt respons i hvile. Amplituden betyder top til top af muskelresponsen.
Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
9-hullers pegboard test
Tidsramme: Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Testen er en standardiseret, kvantitativ vurdering, der bruges til at måle en patients fingerfærdighed.
Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Grip & Tip klemmestyrketest
Tidsramme: Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Testen skal måle den maksimale isometriske styrke af hånd-, underarms- og fingermuskler.
Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Box & Block test
Tidsramme: Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Testen bruges til at måle en patients grove fingerfærdighed eller af en person, der anvender en proteseanordning for overekstremiteterne.
Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Fugl-Meyer Vurdering
Tidsramme: Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Scoren er et slagtilfælde-specifikt, præstationsbaseret svækkelsesindeks. Graden af ​​svækkelse af øvre og nedre lemmer måles.
Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Fingerbanktest
Tidsramme: Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)
Responstiden måles under fingertap-opgaven.
Baseline og omkring 10 dage (umiddelbart efter hjernestimuleringssessioner)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Samsung Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. september 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. december 2020

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020-04-183

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Transkraniel jævnstrømssimulering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner