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Uno studio sull'attività cerebrale durante la stimolazione transcranica a corrente continua nei pazienti con ictus

8 marzo 2021 aggiornato da: Samsung Medical Center

Uno studio sull'attività cerebrale durante la stimolazione transcranica a corrente continua per migliorare la funzione dito-mano nei pazienti con ictus

Lo scopo di questo studio è identificare le caratteristiche della plasticità neurale osservate nei pazienti con ictus misurando i cambiamenti nell'attività cerebrale durante la stimolazione utilizzando la spettroscopia funzionale nel vicino infrarosso (fNIRS) quando si applica la stimolazione transcranica a corrente continua (tDCS) allo scopo di migliorare il dito funzione.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ictus unilaterale
  • Pazienti cronici oltre 6 mesi dopo l'esordio
  • Ictus sottocorticale
  • Pazienti con il movimento delle dita

Criteri di esclusione:

  • Storia della malattia psichiatrica
  • Altre malattie neurologiche significative ad eccezione dell'ictus
  • Difficile eseguire questo esperimento
  • Pazienti con protesi metalliche
  • Storia dell'epilessia
  • Gravidanza
  • Difetto cutaneo nel punto di attacco dell'elettrodo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di stimolazione tDCS
I pazienti ricevono quattro sessioni di stimolazione tDCS su C3 (paziente con lesione del lato sinistro) o C4 (paziente con lesione del lato destro) in base al sistema 10-20.
Dispositivo: Simulazione di corrente continua transcranica
Quattro sessioni di stimolazione su C3 (paziente con lesione del lato sinistro) o C4 (paziente con lesione del lato destro) in base al sistema 10-20

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'attività corticale utilizzando segnali fNIRS durante la stimolazione cerebrale
Lasso di tempo: Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Vengono confrontate le attività corticali prima e dopo le sessioni di stimolazione cerebrale.
Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alterazioni del potenziale evocato motorio
Lasso di tempo: Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Vengono misurate la soglia motoria a riposo (rMT) e l'ampiezza del potenziale evocato motorio nel primo muscolo interosseo dorsale. Questi risultati sono misurati dalla stimolazione magnetica transcranica sull'hotspot motorio. La rMT è definita come l'intensità minima dello stimolo che ha prodotto una risposta evocata motoria minima a riposo. L'ampiezza indica picco a picco della risposta muscolare.
Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Test del pannello forato a 9 fori
Lasso di tempo: Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Il test è una valutazione quantitativa standardizzata utilizzata per misurare la destrezza delle dita di un paziente.
Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Test di resistenza al pizzicotto della presa e della punta
Lasso di tempo: Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Il test consiste nel misurare la massima forza isometrica dei muscoli della mano, dell'avambraccio e delle dita.
Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Test della scatola e del blocco
Lasso di tempo: Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Il test viene utilizzato per misurare la destrezza manuale grossolana di un paziente o di una persona che utilizza un dispositivo protesico dell'arto superiore.
Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Valutazione Fugl-Meyer
Lasso di tempo: Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Il punteggio è un indice di compromissione basato sulle prestazioni specifico per l'ictus. Viene misurato il grado di compromissione degli arti superiori e inferiori.
Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Test del tocco delle dita
Lasso di tempo: Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)
Il tempo di risposta viene misurato durante l'attività di tocco delle dita.
Basale e circa 10 giorni (immediatamente dopo le sessioni di stimolazione cerebrale)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Samsung Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 settembre 2020

Completamento primario (Effettivo)

10 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

10 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020-04-183

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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