Um estudo sobre a atividade cerebral durante a estimulação transcraniana por corrente contínua em pacientes com AVC
8 de março de 2021 atualizado por: Samsung Medical Center
Um estudo sobre a atividade cerebral durante a estimulação transcraniana por corrente contínua para melhorar a função dedo-mão em pacientes com AVC
O objetivo deste estudo é identificar as características da plasticidade neural observadas em pacientes com AVC, medindo as mudanças na atividade cerebral durante a estimulação usando espectroscopia funcional de infravermelho próximo (fNIRS) ao aplicar estimulação transcraniana por corrente contínua (tDCS) com o objetivo de melhorar a sensibilidade dos dedos. função.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com AVC unilateral
- Pacientes crônicos mais de 6 meses após o início
- AVC subcortical
- Pacientes com o movimento dos dedos
Critério de exclusão:
- História de doença psiquiátrica
- Outras doenças neurológicas significativas, exceto acidente vascular cerebral
- Difícil de realizar esta experiência
- Pacientes com implantes metálicos
- História de epilepsia
- Gravidez
- Defeito de pele no local de fixação do eletrodo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: grupo de estimulação tDCS
Os pacientes recebem quatro sessões de estimulação tDCS em C3 (paciente com lesão do lado esquerdo) ou C4 (paciente com lesão do lado direito) com base no sistema 10-20.
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Quatro sessões de estimulação em C3 (paciente com lesão do lado esquerdo) ou C4 (paciente com lesão do lado direito) com base no sistema 10-20
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações na atividade cortical usando sinais fNIRS durante a estimulação cerebral
Prazo: Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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As atividades corticais antes e depois das sessões de estimulação cerebral são comparadas.
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Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações no potencial evocado motor
Prazo: Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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Limiar motor em repouso (rMT) e amplitude do potencial evocado motor no primeiro músculo interósseo dorsal são medidos.
Esses resultados são medidos por estimulação magnética transcraniana sobre o hotspot motor.
O rMT é definido como a intensidade mínima do estímulo que produziu uma resposta evocada motora mínima em repouso.
A amplitude significa pico a pico da resposta muscular.
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Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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Teste pegboard de 9 buracos
Prazo: Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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O teste é uma avaliação quantitativa padronizada usada para medir a destreza dos dedos de um paciente.
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Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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Teste de força de pinçamento de aperto e ponta
Prazo: Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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O teste é medir a força isométrica máxima dos músculos da mão, antebraço e dedos.
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Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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Teste de caixa e bloco
Prazo: Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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O teste é usado para medir a destreza manual bruta de um paciente ou de uma pessoa que usa um dispositivo protético de membro superior.
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Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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Avaliação Fugl-Meyer
Prazo: Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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A pontuação é um índice de comprometimento baseado no desempenho específico do AVC.
O grau de comprometimento dos membros superiores e inferiores é medido.
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Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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Teste de batida de dedo
Prazo: Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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O tempo de resposta é medido durante a tarefa de tocar com o dedo.
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Linha de base e cerca de 10 dias (imediatamente após as sessões de estimulação cerebral)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de setembro de 2020
Conclusão Primária (Real)
10 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
10 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de setembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de setembro de 2020
Primeira postagem (Real)
16 de setembro de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de março de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de março de 2021
Última verificação
1 de setembro de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2020-04-183
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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