Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie o mozkové aktivitě během transkraniální stimulace stejnosměrným proudem u pacientů s mrtvicí

8. března 2021 aktualizováno: Samsung Medical Center

Studie o mozkové aktivitě během transkraniální stimulace stejnosměrným proudem pro zlepšení funkce prstu a ruky u pacientů s mrtvicí

Účelem této studie je identifikovat charakteristiky neurální plasticity pozorované u pacientů s cévní mozkovou příhodou měřením změn mozkové aktivity během stimulace pomocí funkční blízké infračervené spektroskopie (fNIRS) při aplikaci transkraniální stimulace stejnosměrným proudem (tDCS) za účelem zesílení prstu. funkce.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

19 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s jednostrannou cévní mozkovou příhodou
  • Chronickí pacienti více než 6 měsíců po nástupu
  • Subkortikální mrtvice
  • Pacienti s pohybem prstů

Kritéria vyloučení:

  • Psychiatrické onemocnění v anamnéze
  • Další významná neurologická onemocnění kromě mrtvice
  • Tento experiment je obtížné provést
  • Pacienti s kovovými implantáty
  • Anamnéza epilepsie
  • Těhotenství
  • Kožní defekt v místě připojení elektrody

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: stimulační skupina tDCS
Pacienti dostávají čtyři sezení stimulace tDCS přes C3 (pacient s levostrannou lézí) nebo C4 (pacient s pravostrannou lézí) na základě systému 10-20.
Přístroj: Transkraniální simulace stejnosměrného proudu
Čtyři sezení stimulace přes C3 (pacient s levostrannou lézí) nebo C4 (pacient s pravostrannou lézí) na základě systému 10-20

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny kortikální aktivity pomocí signálů fNIRS během mozkové stimulace
Časové okno: Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Jsou porovnány kortikální aktivity před a po stimulaci mozku.
Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny motorického evokovaného potenciálu
Časové okno: Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Měří se klidový motorický práh (rMT) a amplituda motorického evokovaného potenciálu v prvním dorzálním mezikostním svalu. Tyto výsledky jsou měřeny transkraniální magnetickou stimulací přes aktivní bod motoru. rMT je definována jako minimální intenzita stimulu, která vyvolala minimální motoricky vyvolanou odpověď v klidu. Amplituda znamená vrchol k vrcholu svalové odpovědi.
Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
9jamkový test pegboardu
Časové okno: Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Test je standardizované kvantitativní hodnocení používané k měření obratnosti prstů pacienta.
Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Test síly sevření rukojeti a hrotu
Časové okno: Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Test má změřit maximální izometrickou sílu svalů ruky, předloktí a prstů.
Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Box & Block test
Časové okno: Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Test se používá k měření hrubé manuální zručnosti pacienta nebo osoby používající protetiku horní končetiny.
Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Fugl-Meyerovo hodnocení
Časové okno: Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Skóre je index poškození specifický pro mrtvici, založený na výkonu. Měří se stupeň postižení horních a dolních končetin.
Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Test poklepáním prstem
Časové okno: Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)
Doba odezvy se měří během úlohy klepání prstem.
Výchozí stav a asi 10 dní (bezprostředně po stimulaci mozku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Samsung Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. září 2020

Primární dokončení (Aktuální)

10. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. března 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020-04-183

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Transkraniální simulace stejnosměrného proudu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Philippines

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit