Een onderzoek naar hersenactiviteit tijdens transcraniële gelijkstroomstimulatie bij patiënten met een beroerte
8 maart 2021 bijgewerkt door: Samsung Medical Center
Een onderzoek naar hersenactiviteit tijdens transcraniële gelijkstroomstimulatie voor het verbeteren van de vinger-handfunctie bij patiënten met een beroerte
Het doel van deze studie is het identificeren van de kenmerken van neurale plasticiteit die wordt waargenomen bij patiënten met een beroerte door de veranderingen in hersenactiviteit tijdens stimulatie te meten met behulp van functionele nabij-infraroodspectroscopie (fNIRS) bij het toepassen van transcraniële gelijkstroomstimulatie (tDCS) met als doel het versterken van vingerbewegingen. functie.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
30
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met eenzijdige beroerte
- Chronische patiënten meer dan 6 maanden na aanvang
- Subcorticale beroerte
- Patiënten met de beweging van de vingers
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van psychiatrische ziekte
- Significante andere neurologische aandoeningen behalve een beroerte
- Moeilijk om dit experiment uit te voeren
- Patiënten met metalen implantaten
- Geschiedenis van epilepsie
- Zwangerschap
- Huiddefect op de plaats van elektrodebevestiging
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: tDCS-stimulatiegroep
Patiënten krijgen vier sessies tDCS-stimulatie via C3 (patiënt met linkszijdige laesie) of C4 (patiënt met rechtszijdige laesie) op basis van het 10-20-systeem.
|
Vier stimulatiesessies over C3 (patiënt met linkszijdige laesie) of C4 (patiënt met rechtszijdige laesie) op basis van het 10-20-systeem
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in corticale activiteit met behulp van fNIRS-signalen tijdens hersenstimulatie
Tijdsspanne: Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
Corticale activiteiten voor en na hersenstimulatiesessies worden vergeleken.
|
Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in motorisch opgewekt potentieel
Tijdsspanne: Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
De motorische rustdrempel (rMT) en de amplitude van het door de motor opgewekte potentieel in de eerste dorsale tussenbeenspier worden gemeten.
Deze resultaten worden gemeten door transcraniële magnetische stimulatie over de motorhotspot.
De rMT wordt gedefinieerd als de minimale stimulusintensiteit die in rust een minimale motorische reactie veroorzaakte.
De amplitude betekent piek tot piek van de spierrespons.
|
Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
|
9-holes pegboard-test
Tijdsspanne: Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
De test is een gestandaardiseerde, kwantitatieve beoordeling die wordt gebruikt om de vingervaardigheid van een patiënt te meten.
|
Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
|
Grip & Tip knijpkrachttest
Tijdsspanne: Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
De test is om de maximale isometrische kracht van hand-, onderarm- en vingerspieren te meten.
|
Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
|
Box & Block-test
Tijdsspanne: Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
De test wordt gebruikt om de grove handvaardigheid van een patiënt te meten, of van een persoon die een prothese voor de bovenste ledematen gebruikt.
|
Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
|
Fugl-Meyer-beoordeling
Tijdsspanne: Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
De score is een beroerte-specifieke, op prestaties gebaseerde stoornisindex.
De mate van beschadiging van de bovenste en onderste ledematen wordt gemeten.
|
Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
|
Vingertap-test
Tijdsspanne: Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
De reactietijd wordt gemeten tijdens het tikken met de vinger.
|
Basislijn en ongeveer 10 dagen (onmiddellijk na hersenstimulatiesessies)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 september 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
10 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 september 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 september 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 september 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
10 maart 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
8 maart 2021
Laatst geverifieerd
1 september 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020-04-183
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .