Tanulmány a stroke-os betegek agyi aktivitásáról transzkraniális egyenáramú stimuláció során
2021. március 8. frissítette: Samsung Medical Center
Tanulmány a koponyán keresztüli egyenáramú stimuláció alatti agyi aktivitásról a stroke-os betegek ujj-kéz funkcióinak javítására
A tanulmány célja a stroke-betegeknél megfigyelt idegi plaszticitás jellemzőinek azonosítása azáltal, hogy funkcionális közeli infravörös spektroszkópia (fNIRS) segítségével méri az agyi aktivitásban bekövetkező változásokat a stimuláció során, amikor koponyán keresztüli egyenáramú stimulációt (tDCS) alkalmaznak az ujjak fokozása céljából. funkció.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
- Samsung Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
19 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyoldali stroke betegek
- Krónikus betegek több mint 6 hónappal a megjelenés után
- Szubkortikális stroke
- Az ujjak mozgásával rendelkező betegek
Kizárási kritériumok:
- Pszichiátriai betegségek története
- Jelentős egyéb neurológiai betegségek, kivéve a stroke-ot
- Nehéz végrehajtani ezt a kísérletet
- Fém implantátummal rendelkező betegek
- Az epilepszia története
- Terhesség
- Bőrhiba az elektróda rögzítésének helyén
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: tDCS stimulációs csoport
A betegek négy alkalommal kapnak tDCS-stimulációt a C3-as (bal oldali lézióban szenvedő beteg) vagy a C4-es (jobb oldali elváltozásban szenvedő beteg) 10-20 rendszer alapján.
|
Négy stimulációs alkalom C3 (bal oldali elváltozásban szenvedő beteg) vagy C4 (jobb oldali lézióban szenvedő beteg) felett, 10-20 rendszer alapján
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a kérgi aktivitásban az fNIRS jelek segítségével az agyi stimuláció során
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
Összehasonlítják az agyi stimuláció előtti és utáni kortikális aktivitásokat.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások a motor által kiváltott potenciálban
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
Mérjük a nyugalmi motoros küszöböt (rMT) és a motor által kiváltott potenciál amplitúdóját az első dorsalis interosseous izomban.
Ezeket az eredményeket a koponyán keresztüli mágneses stimulációval mérik a motoros hotspot felett.
Az rMT az a minimális ingerintenzitás, amely nyugalomban minimális motoros reakciót váltott ki.
Az amplitúdó az izomreakció csúcsától csúcsáig jelenti.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
|
9 lyukú pegboard teszt
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
A teszt egy standardizált, kvantitatív értékelés, amellyel a páciens ujjügyességét mérik.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
|
Grip & Tip becsípés szilárdsági teszt
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
A teszt célja a kéz, az alkar és az ujjizmok maximális izometrikus erejének mérése.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
|
Box & Block teszt
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
A teszt a páciens vagy a felső végtag protézisét használó személy durva kézügyességének mérésére szolgál.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
|
Fugl-Meyer értékelés
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
A pontszám egy stroke-specifikus, teljesítmény alapú károsodási index.
A felső és alsó végtagok károsodásának mértékét mérik.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
|
Ujjütközési teszt
Időkeret: Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
A válaszidő mérése az ujjleütési feladat során történik.
|
Kiindulási állapot és körülbelül 10 nap (közvetlenül az agystimulációs munkamenetek után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. szeptember 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. december 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. december 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. szeptember 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. március 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. március 8.
Utolsó ellenőrzés
2020. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020-04-183
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .