Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie aktywności mózgu podczas przezczaszkowej stymulacji prądem stałym u pacjentów z udarem mózgu

8 marca 2021 zaktualizowane przez: Samsung Medical Center

Badanie aktywności mózgu podczas przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w celu poprawy funkcji palców u pacjentów po udarze mózgu

Celem tego badania jest identyfikacja cech plastyczności neuronów obserwowanej u pacjentów po udarze poprzez pomiar zmian aktywności mózgu podczas stymulacji za pomocą funkcjonalnej spektroskopii w bliskiej podczerwieni (fNIRS) podczas stosowania przezczaszkowej stymulacji prądem stałym (tDCS) w celu wzmocnienia palca funkcjonować.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z jednostronnym udarem
  • Pacjenci przewlekli powyżej 6 miesięcy od początku
  • Udar podkorowy
  • Pacjenci z ruchem palców

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób psychicznych
  • Istotne inne choroby neurologiczne z wyjątkiem udaru
  • Trudno przeprowadzić ten eksperyment
  • Pacjenci z metalowymi implantami
  • Historia epilepsji
  • Ciąża
  • Uszkodzenie skóry w miejscu przyczepienia elektrody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: grupa stymulacji tDCS
Pacjenci otrzymują cztery sesje stymulacji tDCS na C3 (pacjent ze zmianą lewostronną) lub C4 (pacjent ze zmianą prawostronną) w systemie 10-20.
Urządzenie: Przezczaszkowa symulacja prądu stałego
Cztery sesje stymulacji na C3 (pacjent ze zmianą lewostronną) lub C4 (pacjent ze zmianą prawostronną) w systemie 10-20

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany aktywności korowej za pomocą sygnałów fNIRS podczas stymulacji mózgu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Porównywane są czynności korowe przed i po sesjach stymulacji mózgu.
Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany motorycznego potencjału wywołanego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Mierzy się spoczynkowy próg ruchowy (rMT) i amplitudę motorycznego potencjału wywołanego w pierwszym mięśniu międzykostnym grzbietowym. Wyniki te są mierzone przez przezczaszkową stymulację magnetyczną nad gorącym punktem motorycznym. rMT definiuje się jako minimalną intensywność bodźca, która wywołała minimalną reakcję motoryczną w spoczynku. Amplituda oznacza szczyt do szczytu odpowiedzi mięśnia.
Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
9-dołkowy test tablicy perforowanej
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Test jest wystandaryzowaną, ilościową oceną służącą do pomiaru sprawności palców pacjenta.
Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Test wytrzymałości na ściskanie uchwytu i końcówki
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Test polega na zmierzeniu maksymalnej siły izometrycznej mięśni dłoni, przedramienia i palców.
Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Test pudełka i bloku
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Test służy do pomiaru dużej sprawności manualnej pacjenta lub osoby korzystającej z protezy kończyny górnej.
Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Ocena Fugla-Meyera
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Wynik jest specyficznym dla udaru wskaźnikiem upośledzenia opartym na wynikach. Mierzy się stopień upośledzenia kończyn górnych i dolnych.
Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Próba stukania palcem
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)
Czas odpowiedzi jest mierzony podczas zadania stukania palcem.
Stan wyjściowy i około 10 dni (bezpośrednio po sesjach stymulacji mózgu)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Samsung Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020-04-183

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Uderzenie

Badania kliniczne na Przezczaszkowa symulacja prądu stałego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mauritania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj