- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04550650
다발성경화증 환자에서 가상현실 치료의 효과에 대한 후속 연구
다른 치료법은 다발성 경화증(MS)의 임상 및 운동 증상을 유사하게 개선할 수 있지만 임상 및 운동 결과에 대한 다양한 운동 요법의 효과를 비교하는 연구는 부족합니다. 엑서게이밍(EXE), 균형(BAL), 사이클링(CYC), 고유수용성 신경근 촉진(PNF) 및 표준 치료 대기자 명단 대조군(CON)이 임상 및 운동 증상과 삶의 질(QoL)에 미치는 영향을 비교했습니다. ) MS(PwMS) 환자의 경우.
방법: PwMS(n = 68, 90% 여성, 연령, 47.0세, 확장 장애 상태 척도 점수 5-6)를 무작위로 5개 그룹으로 나누었습니다. 개입 전후(5주 동안 주 5회), PwMS는 MS 관련 임상 및 운동 증상(다발성 경화증 영향 척도-29(MSIS-29), 1차 결과), QoL(EuroQol Five Dimensions Questionnaire)에 대해 테스트되었습니다. , 우울증 증상, 보행 및 균형 능력(Tinetti 평가 도구), 정적 및 동적 균형 및 낙상 위험(Berg Balance Scale), 보행 능력(6분 보행 테스트), 힘 플랫폼에서의 기립 자세 검사.
환자들은 5주간의 집중 치료 후 2년 동안 추적관찰되었다. 시험은 6개월마다 실시됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
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Somogy
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Kaposvár, Somogy, 헝가리, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 다발성 경화증
- 불안정 문제
제외 기준:
• 심각한 심장 문제, 심한 태도, 알코올 중독, 약물 문제
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 제어
개입 없음
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실험적: 교육 그룹
신경 재활 2년 장기 개입, 매일 시행, 제한 강도 감각 운동 및 시각 운동 민첩성 훈련을 사용하여 자세 불안정성, 균형 및 이동성을 목표로 함
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가상 교육 사용
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실험적: PNF
2년 동안 PNF 기술로만 환자를 치료했습니다.
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PNF 기술이 사용되었습니다.
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실험적: 스피닝 그룹
환자들은 2년 동안 지구력을 개발했습니다.
그들은 회전하는 자전거를 사용하여 일했습니다.
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그들은 회전하는 자전거로만 작업했습니다.
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실험적: 균형
신경재활 2년 장기 개입, 매일 투여, 표적 자세 불안정, 균형
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밸런스 개발을 했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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자세 불안정
기간: 2 년
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몸 흔들림(mm)(자세 검사)
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2 년
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EQ-5D 삶의 질
기간: 2 년
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EQ-5D(EQ-5D는 EuroQol Group이 1990년에 처음 도입했으며, EQ-5D 설문지는 건강 상태 설명 및 평가의 두 가지 구성 요소로 구성됩니다.)
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2 년
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균형 테스트
기간: 2 년
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Berg Balance Test(The Berg Balance Scale(BBS)는 기능적 작업 수행을 평가하여 균형 기능 장애가 있는 노인의 균형을 측정하기 위해 개발되었습니다. 41-56 = 낮은 낙상 위험, 21-40 = 중간 낙상 위험, 0 - 20 = 낙상 위험 높음)
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2 년
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이동성 테스트
기간: 2 년
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6분 걷기 테스트(6MWT) (m) (6분 걷기 테스트(6MWT)는 개인이 단단하고 평평한 표면에서 총 6분 동안 걸을 수 있는 거리를 측정합니다.
목표는 개인이 6분 안에 가능한 한 멀리 걷는 것입니다.
개인은 표시된 보도를 따라 앞뒤로 이동하면서 필요에 따라 스스로 속도를 조절하고 휴식을 취할 수 있습니다.)
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2 년
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우울증 척도
기간: 2 년
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Beck 우울증 척도(BDI(Beck Depression Inventory)는 우울증의 특징적인 태도와 증상을 측정하는 21개 항목의 자가 보고식 평가 인벤토리입니다. 0-13: 최소 우울증, 14-19: 가벼운 우울증, 20-28: 중간 정도 우울증, 29-63: 심한 우울증)
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2 년
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MSIS-29
기간: 2 년
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다발성 경화증 설문지
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2 년
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IKEB2020/08
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
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