Estudio de seguimiento de la eficacia de la terapia de realidad virtual en pacientes con EM
Diferentes terapias pueden mejorar los síntomas clínicos y motores de la esclerosis múltiple (EM) de manera similar, pero los estudios que comparan los efectos de diferentes terapias de ejercicio sobre los resultados clínicos y motores son escasos. Comparamos los efectos del exergaming (EXE), el equilibrio (BAL), el ciclismo (CYC), la facilitación neuromuscular propioceptiva (PNF) y un grupo de control de atención estándar en lista de espera (CON) sobre los síntomas clínicos y motores y la calidad de vida (CdV). ) en personas con EM (PwMS).
Métodos: PwMS (n = 68, 90 % mujeres; edad, 47,0 años; puntuación de 5-6 en la escala de estado de discapacidad expandida) se aleatorizaron en cinco grupos. Antes y después de las intervenciones (cinco veces a la semana durante 5 semanas), se evaluaron PwMS para detectar síntomas clínicos y motores relacionados con la EM (Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), resultado primario), QoL (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) , síntomas de depresión, capacidad de marcha y equilibrio (herramienta de evaluación de Tinetti), equilibrio estático y dinámico y riesgo de caídas (escala de equilibrio de Berg), capacidad para caminar (prueba de caminata de 6 minutos) y posturografía de pie en una plataforma de fuerza.
Los pacientes fueron seguidos durante 2 años después de 5 semanas de cuidados intensivos. Las pruebas se realizan cada seis meses.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hungría, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Esclerosis múltiple
- problema de inestabilidad
Criterio de exclusión:
• Problemas cardíacos graves, comportamiento severo, alcoholismo, problemas con las drogas
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Control
Sin intervención
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Experimental: Grupo de entrenamiento
Neurorehabilitación Intervención de 2 años de duración, administrada diariamente, dirigida a la inestabilidad postural, el equilibrio y la movilidad utilizando entrenamiento de agilidad sensoriomotora y visomotora de intensidad límite
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Usando entrenamiento virtual
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Experimental: FNP
2 años de duración, solo has tratado pacientes con la técnica FNP.
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Se utilizó la técnica FNP
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Experimental: Grupo de spinning
Los pacientes desarrollaron resistencia durante 2 años.
Trabajaban usando una bicicleta de spinning.
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Solo trabajaban con bicicletas de spinning.
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Experimental: Balance
Neurorehabilitación Intervención de 2 años de duración, administrada diariamente, inestabilidad postural dirigida, equilibrio
|
Se realizó el desarrollo del equilibrio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Inestabilidad postural
Periodo de tiempo: 2 años
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Balanceo del cuerpo (mm) (Prueba de posturografía)
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2 años
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EQ-5D calidad de vida
Periodo de tiempo: 2 años
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EQ-5D (EQ-5D fue introducido por primera vez en 1990 por EuroQol Group. El cuestionario EQ-5D consta de dos componentes: descripción y evaluación del estado de salud)
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2 años
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prueba de equilibrio
Periodo de tiempo: 2 años
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Prueba de equilibrio de Berg (La escala de equilibrio de Berg (BBS) se desarrolló para medir el equilibrio entre personas mayores con deterioro en la función del equilibrio mediante la evaluación del desempeño de tareas funcionales, 41-56 = riesgo de caída bajo, 21-40 = riesgo de caída medio, 0 - 20 = alto riesgo de caída)
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2 años
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prueba de movilidad
Periodo de tiempo: 2 años
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Prueba de caminata de seis minutos (6MWT) (m) (La prueba de caminata de seis minutos (6MWT) mide la distancia que una persona puede caminar durante un total de seis minutos sobre una superficie dura y plana.
El objetivo es que el individuo camine la mayor distancia posible en seis minutos.
Se permite que la persona siga su propio ritmo y descanse según sea necesario mientras avanza y retrocede a lo largo de una pasarela marcada)
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2 años
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escala de depresión
Periodo de tiempo: 2 años
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Escala de depresión de Beck (El Inventario de depresión de Beck (BDI) es un inventario de calificación de autoinforme de 21 ítems que mide las actitudes y los síntomas característicos de la depresión, 0-13: depresión mínima, 14-19: depresión leve, 20-28: depresión moderada depresión, 29-63: depresión severa)
|
2 años
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SIEM-29
Periodo de tiempo: 2 años
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Cuestionario de Esclerosis Múltiple
|
2 años
|
Colaboradores e Investigadores
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Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
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Términos MeSH relevantes adicionales
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- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Esclerosis múltiple
- Esclerosis Múltiple Crónica Progresiva
- Esclerosis
Otros números de identificación del estudio
- IKEB2020/08
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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