Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Navazující studie účinnosti terapie virtuální realitou u pacientů s RS

24. března 2022 aktualizováno: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Různé terapie mohou zlepšit klinické a motorické příznaky roztroušené sklerózy (RS) podobně, ale studií srovnávajících účinky různých cvičebních terapií na klinické a motorické výsledky je málo. Porovnali jsme účinky cvičení (EXE), rovnováhy (BAL), cyklistiky (CYC), proprioceptivní neuromuskulární facilitace (PNF) a standardní čekací skupiny (CON) na klinické a motorické symptomy a kvalitu života (QoL). ) u lidí s RS (PwMS).

Metody: PwMS (n = 68, 90 % ženy; věk, 47,0 let; skóre 5-6 rozšířené škály postižení) byli randomizováni do pěti skupin. Před a po intervencích (pětkrát týdně po dobu 5 týdnů) byly PwMS testovány na klinické a motorické symptomy související s RS (škála dopadu roztroušené sklerózy-29 (MSIS-29), primární výsledek), QoL (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) příznaky deprese, schopnost chůze a rovnováhy (Tinetti Assessment Tool), riziko statické a dynamické rovnováhy a pádu (Berg Balance Scale), kapacita chůze (6minutový test chůze) a posturografie ve stoje na silové plošině.

Pacienti byli sledováni 2 roky po 5 týdnech intenzivní péče. Testy se provádějí každých šest měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

4

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Maďarsko
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Maďarsko, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

33 let až 58 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Roztroušená skleróza
  • problém s nestabilitou

Kritéria vyloučení:

• Těžké srdeční problémy, závažné chování, alkoholismus, problémy s drogami

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Controll
Žádný zásah
Experimentální: Školení grp
Neurorehabilitace 2 roky trvající intervence, podávaná denně, cílená posturální nestabilita, rovnováha a pohyblivost s využitím limitní intenzity senzomotorického a vizuomotorického tréninku agility
Jiný: Tréninková skupina
Pomocí virtuálního tréninku
Experimentální: PNF
2 roky jste léčili pouze pacienty technikou PNF.
Jiný: PNF
Byla použita technika PNF
Experimentální: Spinning skupina
U pacientů se vyvinula vytrvalost po dobu 2 let. Pracovali na spinningovém kole.
Jiný: Spinning grp
Pracovali pouze se spinningovými koly.
Experimentální: Zůstatek
Neurorehabilitace 2 roky dlouhá intervence, podávána denně, cílená posturální nestabilita, rovnováha
Jiný: Zůstatek
Byl proveden vývoj rovnováhy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Posturální nestabilita
Časové okno: 2 roky
Kývání těla (mm) (posturografický test)
2 roky
Kvalita života EQ-5D
Časové okno: 2 roky
EQ-5D (EQ-5D byl poprvé představen v roce 1990 skupinou EuroQol, Dotazník EQ-5D se skládá ze dvou složek; popis zdravotního stavu a hodnocení)
2 roky
test rovnováhy
Časové okno: 2 roky
Berg Balance test (The Berg Balance Scale (BBS) byl vyvinut k měření rovnováhy mezi staršími lidmi s poruchou funkce rovnováhy pomocí hodnocení plnění funkčních úkolů, 41-56 = nízké riziko pádu, 21-40 = střední riziko pádu, 0 - 20 = vysoké riziko pádu)
2 roky
test mobility
Časové okno: 2 roky
Šestiminutový test chůzí (6MWT) (m) (Šestiminutový test chůzí (6MWT) měří vzdálenost, kterou je jedinec schopen ujít za celkem šest minut na tvrdém rovném povrchu. Cílem je, aby jedinec došel za šest minut co nejdále. Jednotlivci je umožněno samo tempo a odpočinek podle potřeby, když přecházejí tam a zpět po vyznačeném chodníku)
2 roky
stupnice deprese
Časové okno: 2 roky
Beckova škála deprese (The Beck Depression Inventory (BDI) je 21položkový, sebehodnotící inventář, který měří charakteristické postoje a příznaky deprese, 0-13: minimální deprese, 14-19: mírná deprese, 20-28: středně těžká deprese, 29–63: těžká deprese)
2 roky
MSIS-29
Časové okno: 2 roky
Dotazník roztroušené sklerózy
2 roky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. dubna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

6. dubna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. dubna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IKEB2020/08

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Tréninková skupina

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit