Последующее исследование эффективности терапии виртуальной реальностью у пациентов с рассеянным склерозом
Различные методы лечения могут одинаково улучшать клинические и двигательные симптомы рассеянного склероза (РС), но исследований, сравнивающих влияние различных лечебных упражнений на клинические и двигательные исходы, немного. Мы сравнили влияние экзергейминга (EXE), равновесия (BAL), езды на велосипеде (CYC), проприоцептивной нервно-мышечной фасилитации (PNF) и контрольной группы из списка ожидания стандартной помощи (CON) на клинические и двигательные симптомы и качество жизни (QoL). ) у людей с РС (PwMS).
Методы: PwMS (n = 68, 90% женщины; возраст 47,0 лет; оценка 5–6 по расширенной шкале статуса инвалидности) были рандомизированы на пять групп. До и после вмешательств (пять раз в неделю в течение 5 недель) PwMS проверяли на наличие клинических и моторных симптомов, связанных с рассеянным склерозом (Шкала воздействия рассеянного склероза-29 (MSIS-29), первичный результат), качество жизни (опросник пяти измерений EuroQol) , симптомы депрессии, походка и способность к равновесию (инструмент оценки Тинетти), статическое и динамическое равновесие и риск падения (шкала баланса Берга), способность ходить (6-минутный тест ходьбы) и постурография стоя на силовой платформе.
Пациенты наблюдались в течение 2 лет после 5 недель интенсивной терапии. Испытания проводятся каждые полгода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Венгрия, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Рассеянный склероз
- проблема нестабильности
Критерий исключения:
• Серьезные проблемы с сердцем, суровое поведение, алкоголизм, проблемы с наркотиками
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контроль
Без вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Тренировочная группа
Нейрореабилитация Двухлетнее вмешательство, проводимое ежедневно, целевая постуральная нестабильность, равновесие и подвижность с использованием тренировки сенсомоторной и зрительно-моторной ловкости предельной интенсивности
|
Использование виртуального обучения
|
|
Экспериментальный: ПНФ
В течение 2 лет Вы лечили пациентов только по методике PNF.
|
Использовалась методика PNF.
|
|
Экспериментальный: Вращающаяся группа
Выносливость больных развивалась в течение 2 лет.
Они работали с помощью вращающегося велосипеда.
|
Они работали только с вращающимися велосипедами.
|
|
Экспериментальный: Баланс
Нейрореабилитация Вмешательство в течение 2 лет, проводимое ежедневно, целевая постуральная нестабильность, баланс
|
Проведена разработка баланса
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Постуральная нестабильность
Временное ограничение: 2 года
|
Раскачивание тела (мм) (постурографический тест)
|
2 года
|
|
EQ-5D качество жизни
Временное ограничение: 2 года
|
EQ-5D (EQ-5D был впервые представлен в 1990 году группой EuroQol. Анкета EQ-5D состоит из двух компонентов: описание состояния здоровья и оценка)
|
2 года
|
|
проверка баланса
Временное ограничение: 2 года
|
Тест баланса Берга (Шкала баланса Берга (BBS) была разработана для измерения равновесия у пожилых людей с нарушением функции равновесия путем оценки выполнения функциональных задач, 41-56 = низкий риск падения, 21-40 = средний риск падения, 0 - 20 = высокий риск падения)
|
2 года
|
|
тест на подвижность
Временное ограничение: 2 года
|
Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) (м) (Тест шестиминутной ходьбы (6MWT) измеряет расстояние, которое человек может пройти в общей сложности за шесть минут по твердой плоской поверхности.
Цель состоит в том, чтобы человек прошел как можно большее расстояние за шесть минут.
Индивидууму разрешается двигаться самостоятельно и отдыхать по мере необходимости, когда он перемещается взад и вперед по отмеченной дорожке)
|
2 года
|
|
шкала депрессии
Временное ограничение: 2 года
|
Шкала депрессии Бека (Шкала депрессии Бека (BDI) представляет собой рейтинговый опросник из 21 пункта, который измеряет характерные отношения и симптомы депрессии, 0–13: минимальная депрессия, 14–19: легкая депрессия, 20–28: умеренная депрессия. депрессия, 29-63: тяжелая депрессия)
|
2 года
|
|
МСИС-29
Временное ограничение: 2 года
|
Анкета рассеянного склероза
|
2 года
|
Соавторы и исследователи
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IKEB2020/08
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Учебная группа
-
Fundació d'investigació Sanitària de les Illes...Hospital Son EspasesРекрутингПервый запястно-пястный остеоартрит | Базальный остеоартрит большого пальцаИспания
-
Universitair Ziekenhuis BrusselЗавершенныйКолоректальные новообразования | Колоректальные полипыБельгия
-
KU LeuvenАктивный, не рекрутирующийЦеребральный параличБельгия
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernРекрутинг
-
Ankara Etlik City HospitalРекрутингКоленный остеоартроз | Тренировка баланса | Послеоперационная реабилитация | Полное восстановление артропластики коленаТурция
-
Northeastern UniversityРекрутинг
-
Foundation University IslamabadЗавершенныйПожилые | Остаток средств | Постуральная стабильность | Риск паденияПакистан
-
Ruijin HospitalЕще не набираютИнсульт | Нарушение ходьбыКитай
-
Queen's UniversityЗавершенныйПсихические расстройстваКанада
-
Wuerzburg University HospitalРекрутингПолип толстой кишки | Аденома толстой кишкиГермания