Nyomon követési tanulmány a virtuális valóság terápia hatékonyságáról SM betegeknél
A különböző terápiák hasonló módon javíthatják a sclerosis multiplex (MS) klinikai és motoros tüneteit, de a különböző testmozgásos terápiáknak a klinikai és motoros kimenetelekre gyakorolt hatását összehasonlító tanulmányok kevések. Összehasonlítottuk az exergaming (EXE), az egyensúly (BAL), a kerékpározás (CYC), a proprioceptív neuromuszkuláris facilitáció (PNF) és a standard ellátási várólistás kontrollcsoport (CON) hatását a klinikai és motoros tünetekre és az életminőségre (QoL). ) MS-ben (PwMS) szenvedő betegeknél.
Módszerek: A PwMS-t (n = 68, 90% nő; életkor, 47,0 év; kiterjesztett rokkantsági állapot skála pontszáma 5-6) véletlenszerűen öt csoportba osztották. A beavatkozások előtt és után (hetente ötször, 5 héten keresztül) a PwMS-t tesztelték az SM-hez kapcsolódó klinikai és motoros tünetekre (Sclerosis Multiplex Impact Scale-29 (MSIS-29), elsődleges eredmény), QoL (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) , depresszió tünetei, járás- és egyensúlyi képesség (Tinetti Assessment Tool), statikus és dinamikus egyensúly és esés kockázata (Berg Balance Scale), járásképesség (6 perces sétateszt), valamint állóposzturográfia erőplatformon.
A betegeket 2 évig követték nyomon 5 hét intenzív kezelés után. A vizsgálatokat félévente végzik el.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Magyarország, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Sclerosis multiplex
- instabilitási probléma
Kizárási kritériumok:
• Súlyos szívproblémák, súlyos viselkedés, alkoholizmus, drogproblémák
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Controll
Nincs beavatkozás
|
|
|
Kísérleti: Képzési grp
Neurorehabilitáció 2 éves beavatkozás, naponta beadva, célzott testtartási instabilitás, egyensúly és mobilitás, határ intenzitású szenzomotoros és vizuomotoros agilitás edzéssel
|
Virtuális edzés használata
|
|
Kísérleti: PNF
2 éve, Ön csak PNF technikával kezelte a betegeket.
|
PNF technikát alkalmaztunk
|
|
Kísérleti: Spinning csoport
A betegek állóképességet 2 évig fejlesztettek ki.
Spinning kerékpárral dolgoztak.
|
Csak spinning bringákkal dolgoztak.
|
|
Kísérleti: Egyensúly
Neurorehabilitáció 2 éves beavatkozás, naponta adva, célzott testtartási instabilitás, egyensúly
|
Megtörtént az egyensúlyfejlesztés
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Testtartási instabilitás
Időkeret: 2 év
|
A test kilengése (mm) (Poszturográfiás teszt)
|
2 év
|
|
EQ-5D életminőség
Időkeret: 2 év
|
EQ-5D (Az EQ-5D-t először 1990-ben vezette be az EuroQol Csoport, Az EQ-5D kérdőív két komponensből áll: egészségi állapot leírása és értékelése)
|
2 év
|
|
egyensúly teszt
Időkeret: 2 év
|
Berg Balance teszt (A Berg Balance Scale (BBS) az egyensúlyi funkcióban károsodott idősek egyensúlyának mérésére szolgál a funkcionális feladatok teljesítményének felmérésével, 41-56 = alacsony esés kockázata, 21-40 = közepes esés kockázata, 0 - 20 = magas esési kockázat)
|
2 év
|
|
mobilitási teszt
Időkeret: 2 év
|
Hat perces sétateszt (6MWT) (m) (A hatperces sétateszt (6MWT) azt a távolságot méri, amelyet egy személy összesen hat percen keresztül képes megtenni kemény, sík felületen.
A cél az, hogy az egyén hat perc alatt a lehető legmesszebb menjen.
Az egyén saját ütemben lépkedhet, és szükség szerint pihenhet, miközben oda-vissza halad egy megjelölt sétányon)
|
2 év
|
|
depresszió skála
Időkeret: 2 év
|
A Beck Depresszió Skála (A Beck Depression Inventory (BDI) egy 21 tételből álló, önbeszámolós értékelési készlet, amely a depresszió jellemző attitűdjeit és tüneteit méri, 0-13: minimális depresszió, 14-19: enyhe depresszió, 20-28: közepesen súlyos. depresszió, 29-63: súlyos depresszió)
|
2 év
|
|
MSIS-29
Időkeret: 2 év
|
Sclerosis multiplex kérdőív
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IKEB2020/08
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .