Uppföljningsstudie av effektiviteten av virtuell verklighetsterapi hos MS-patienter
Olika terapier kan förbättra kliniska och motoriska symtom på multipel skleros (MS) på liknande sätt, men studier som jämför effekterna av olika träningsterapier på kliniska och motoriska resultat är få. Vi jämförde effekterna av exergaming (EXE), balans (BAL), cykling (CYC), proprioceptiv neuromuskulär facilitering (PNF) och en väntelistad kontrollgrupp för standardvård (CON) på kliniska och motoriska symtom och livskvalitet (QoL) ) hos personer med MS (PwMS).
Metoder: PwMS (n = 68, 90 % kvinnor; ålder, 47,0 år; utökad funktionshinderstatusskala poäng 5-6) randomiserades i fem grupper. Före och efter interventionerna (fem gånger i veckan i 5 veckor) testades PwMS för MS-relaterade kliniska och motoriska symtom (Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), primärt resultat), QoL (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) , symtom på depression, gång- och balansförmåga (Tinetti Assessment Tool), statisk och dynamisk balans- och fallrisk (Berg Balance Scale), gångkapacitet (6-minuters gångtest) och stående posturografi på en kraftplattform.
Patienterna följdes upp i 2 år efter 5 veckors intensivvård. Tester utförs var sjätte månad.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Ungern, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Multipel skleros
- instabilitetsproblem
Exklusions kriterier:
• Allvarliga hjärtproblem, svårt uppträdande, alkoholism, drogproblem
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Controll
Inget ingripande
|
|
|
Experimentell: Utbildning grp
Neurorehabilitering 2 år lång intervention, administrerad dagligen, riktad postural instabilitet, balans och rörlighet med hjälp av sensorimotorisk och visuomotorisk smidighetsträning vid gränsen.
|
Använder virtuell träning
|
|
Experimentell: PNF
2 år lång, Du har endast behandlat patienter med PNF-tekniken.
|
PNF-teknik användes
|
|
Experimentell: Spinning grupp
Patienterna utvecklade uthållighet i 2 år.
De arbetade med en spinningcykel.
|
De jobbade bara med spinningcyklar.
|
|
Experimentell: Balans
Neurorehabilitering 2 års lång intervention, administreras dagligen, riktad postural instabilitet, balans
|
Balansutveckling gjordes
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Postural instabilitet
Tidsram: 2 år
|
Kroppsvajning (mm) (Posturografitest)
|
2 år
|
|
EQ-5D livskvalitet
Tidsram: 2 år
|
EQ-5D (EQ-5D introducerades först 1990 av EuroQol Group, EQ-5D-enkätet består av två komponenter; hälsotillståndsbeskrivning och utvärdering)
|
2 år
|
|
balanstest
Tidsram: 2 år
|
Berg Balance test (Berg Balance Scale (BBS) utvecklades för att mäta balans bland äldre personer med nedsatt balansfunktion genom att bedöma utförandet av funktionella uppgifter, 41-56 = låg fallrisk, 21-40 = medel fallrisk, 0 - 20 = hög fallrisk)
|
2 år
|
|
rörlighetstest
Tidsram: 2 år
|
Sex minuters gångtest (6MWT) (m) (Sex minuters gångtestet (6MWT) mäter den sträcka en individ kan gå under totalt sex minuter på en hård, plan yta.
Målet är att individen ska gå så långt som möjligt på sex minuter.
Individen tillåts att ta fart och vila efter behov när de färdas fram och tillbaka längs en markerad gångväg)
|
2 år
|
|
depressionsskalan
Tidsram: 2 år
|
Beck Depression scale (The Beck Depression Inventory (BDI) är en 21-objekt, självrapporterande betygsinventering som mäter karakteristiska attityder och symtom på depression, 0-13: minimal depression, 14-19: mild depression, 20-28: måttlig depression, 29-63: svår depression)
|
2 år
|
|
MSIS-29
Tidsram: 2 år
|
Frågeformulär för multipel skleros
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IKEB2020/08
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .