Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgningsundersøgelse af effektiviteten af ​​Virtual Reality-terapi hos MS-patienter

24. marts 2022 opdateret af: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Forskellige terapier kan forbedre kliniske og motoriske symptomer på multipel sklerose (MS) på samme måde, men undersøgelser, der sammenligner virkningerne af forskellige træningsterapier på kliniske og motoriske resultater, er sparsomme. Vi sammenlignede virkningerne af exergaming (EXE), balance (BAL), cykling (CYC), proprioceptiv neuromuskulær facilitering (PNF) og en standardbehandling ventelistet kontrolgruppe (CON) på kliniske og motoriske symptomer og livskvalitet (QoL) ) hos mennesker med MS (PwMS).

Metoder: PwMS (n = 68, 90 % kvinder; alder, 47,0 år; udvidet handicapstatusskala score 5-6) blev randomiseret i fem grupper. Før og efter interventionerne (fem gange om ugen i 5 uger) blev PwMS testet for MS-relaterede kliniske og motoriske symptomer (Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), primært resultat), QoL (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) , symptomer på depression, gang- og balanceevne (Tinetti Assessment Tool), statisk og dynamisk balance- og faldrisiko (Berg Balance Scale), gangkapacitet (6-min gangtest) og stående posturografi på en kraftplatform.

Patienterne blev fulgt op i 2 år efter 5 ugers intensiv behandling. Tests udføres hvert halve år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

31 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Multipel sclerose
  • ustabilitetsproblem

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlige hjerteproblemer, alvorlig opførsel, alkoholisme, narkotikaproblemer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrol
Ingen indgriben
Eksperimentel: Træningsgrp
Neurorehabilitering 2 års lang intervention, administreret dagligt, målrettet postural ustabilitet, balance og mobilitet ved brug af sansemotorisk og visuomotorisk agilitetstræning ved maksimal intensitet
Andet: Træningsgruppe
Brug af virtuel træning
Eksperimentel: PNF
2 år lang, Du har kun behandlet patienter med PNF-teknikken.
Andet: PNF
PNF-teknik blev brugt
Eksperimentel: Spinning gruppe
Patienterne udviklede udholdenhed i 2 år. De arbejdede med en spinningcykel.
Andet: Spinding grp
De arbejdede kun med spinningcykler.
Eksperimentel: Balance
Neurorehabilitering 2 års lang intervention, administreret dagligt, målrettet postural ustabilitet, balance
Andet: Balance
Balanceudvikling blev udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postural ustabilitet
Tidsramme: 2 år
Kropssvaj (mm) (Posturografitest)
2 år
EQ-5D livskvalitet
Tidsramme: 2 år
EQ-5D (EQ-5D blev først introduceret i 1990 af EuroQol Group, EQ-5D spørgeskemaet består af to komponenter; sundhedstilstandsbeskrivelse og evaluering)
2 år
balance test
Tidsramme: 2 år
Berg Balance test (Berg Balance Scale (BBS) blev udviklet til at måle balance blandt ældre mennesker med nedsat balancefunktion ved at vurdere udførelsen af ​​funktionelle opgaver, 41-56 = lav faldrisiko, 21-40 = medium faldrisiko, 0 - 20 = høj faldrisiko)
2 år
mobilitetstest
Tidsramme: 2 år
Seks minutters gangtest (6MWT) (m) (Seks minutters gangtest (6MWT) måler den distance, en person er i stand til at gå over i alt seks minutter på en hård, flad overflade. Målet er, at den enkelte skal gå så langt som muligt på seks minutter. Individet får lov til selv at gå og hvile efter behov, mens de krydser frem og tilbage langs en markeret gangbro)
2 år
depression skala
Tidsramme: 2 år
Beck Depression scale (The Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-element, selvrapporterende vurderingsopgørelse, der måler karakteristiske holdninger og symptomer på depression, 0-13: minimal depression, 14-19: mild depression, 20-28: moderat depression, 29-63: svær depression)
2 år
MSIS-29
Tidsramme: 2 år
Multipel sklerose spørgeskema
2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. april 2020

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. april 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. marts 2022

Sidst verificeret

1. marts 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IKEB2020/08

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Træningsgruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner