Étude de suivi sur l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle chez les patients atteints de SEP
Différentes thérapies peuvent améliorer les symptômes cliniques et moteurs de la sclérose en plaques (SEP) de la même manière, mais les études comparant les effets de différentes thérapies par l'exercice sur les résultats cliniques et moteurs sont rares. Nous avons comparé les effets de l'exergaming (EXE), de l'équilibre (BAL), du cyclisme (CYC), de la facilitation neuromusculaire proprioceptive (PNF) et d'un groupe témoin en liste d'attente de soins standard (CON) sur les symptômes cliniques et moteurs et la qualité de vie (QoL ) chez les personnes atteintes de SEP (PwMS).
Méthodes : Les PwMS (n = 68, 90 % de femmes ; âge, 47,0 ans ; score sur l'échelle de statut d'invalidité élargie : 5-6) ont été randomisés en cinq groupes. Avant et après les interventions (cinq fois par semaine pendant 5 semaines), les PwMS ont été testés pour les symptômes cliniques et moteurs liés à la SEP (échelle d'impact de la sclérose en plaques-29 (MSIS-29), critère de jugement principal), qualité de vie (questionnaire EuroQol à cinq dimensions) , symptômes de dépression, capacité de marche et d'équilibre (outil d'évaluation de Tinetti), équilibre statique et dynamique et risque de chute (échelle d'équilibre de Berg), capacité de marche (test de marche de 6 minutes) et posturographie debout sur une plate-forme de force.
Les patients ont été suivis pendant 2 ans après 5 semaines de soins intensifs. Les tests sont effectués tous les six mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Somogy
-
Kaposvár, Somogy, Hongrie, 7400
- Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Sclérose en plaques
- problème d'instabilité
Critère d'exclusion:
• Problèmes cardiaques graves, comportement sévère, alcoolisme, problèmes de drogue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Aucune intervention: Contrôle
Aucune intervention
|
|
|
Expérimental: Groupe de formation
Neurorééducation Intervention de 2 ans, administrée quotidiennement, ciblant l'instabilité posturale, l'équilibre et la mobilité à l'aide d'un entraînement d'agilité sensorimotrice et visuomotrice à intensité limite
|
Utiliser la formation virtuelle
|
|
Expérimental: PNF
Depuis 2 ans, vous n'avez traité que des patients avec la technique PNF.
|
La technique PNF a été utilisée
|
|
Expérimental: Groupe de filature
Les patients ont développé une endurance pendant 2 ans.
Ils travaillaient à l'aide d'un vélo spinning.
|
Ils ne travaillaient qu'avec des vélos spinning.
|
|
Expérimental: Équilibre
Neuroréhabilitation Intervention de 2 ans, administrée quotidiennement, instabilité posturale ciblée, équilibre
|
Le développement de l'équilibre a été fait
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Instabilité posturale
Délai: 2 années
|
Balancement du corps (mm) (test de posturographie)
|
2 années
|
|
Qualité de vie EQ-5D
Délai: 2 années
|
EQ-5D (EQ-5D a été introduit pour la première fois en 1990 par le groupe EuroQol, le questionnaire EQ-5D est composé de deux composants ; description et évaluation de l'état de santé)
|
2 années
|
|
test d'équilibre
Délai: 2 années
|
Test d'équilibre de Berg (l'échelle d'équilibre de Berg (BBS) a été développée pour mesurer l'équilibre chez les personnes âgées présentant une altération de la fonction d'équilibre en évaluant l'exécution de tâches fonctionnelles, 41-56 = faible risque de chute, 21-40 = risque de chute moyen, 0 - 20 = risque de chute élevé )
|
2 années
|
|
test de mobilité
Délai: 2 années
|
Test de marche de six minutes (6MWT) (m) (Le test de marche de six minutes (6MWT) mesure la distance qu'un individu est capable de marcher pendant un total de six minutes sur une surface dure et plane.
L'objectif est que l'individu marche le plus loin possible en six minutes.
L'individu est autorisé à suivre son rythme et à se reposer au besoin tout en faisant des allers-retours le long d'une passerelle balisée)
|
2 années
|
|
échelle de dépression
Délai: 2 années
|
Échelle de dépression de Beck (L'inventaire de la dépression de Beck (BDI) est un inventaire d'auto-évaluation en 21 items qui mesure les attitudes et les symptômes caractéristiques de la dépression, 0-13 : dépression minimale, 14-19 : dépression légère, 20-28 : modérée dépression, 29-63 : dépression sévère)
|
2 années
|
|
MSIS-29
Délai: 2 années
|
Questionnaire sur la sclérose en plaques
|
2 années
|
Collaborateurs et enquêteurs
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IKEB2020/08
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .