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多発性硬化症患者における仮想現実療法の有効性に関する追跡調査

2022年3月24日 更新者:Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

さまざまな治療法が、多発性硬化症 (MS) の臨床症状および運動症状を同様に改善できますが、臨床および運動転帰に対するさまざまな運動療法の効果を比較した研究はほとんどありません。 エクサゲーミング (EXE)、バランス (BAL)、サイクリング (CYC)、固有受容性神経筋促進 (PNF)、および標準治療の待機リストにある対照群 (CON) が、臨床症状および運動症状と生活の質 (QoL) に与える影響を比較しました。 ) 多発性硬化症 (PwMS) の人。

方法: PwMS (n = 68、女性 90%、年齢 47.0 歳、拡張障害状態尺度スコア 5 ~ 6) を無作為に 5 つのグループに分けました。 介入の前後 (週 5 回、5 週間)、PwMS を MS 関連の臨床症状および運動症状 (多発性硬化症影響尺度-29 (MSIS-29)、主要結果)、QoL (EuroQol 5 次元アンケート) についてテストしました。 、うつ病の症状、歩行とバランス能力 (Tinetti Assessment Tool)、静的および動的バランスと転倒リスク (バーグ バランス スケール)、歩行能力 (6 分間の歩行テスト)、およびフォース プラットフォームでの立ち姿勢。

患者は、5 週間の集中治療の後、2 年間追跡されました。 テストは半年ごとに実施されます。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

4

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Somogy
      • Kaposvár、Somogy、ハンガリー、7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

31年~56年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 多発性硬化症
  • 不安定性の問題

除外基準:

• 重度の心臓病、重度の態度、アルコール依存症、薬物問題

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
介入なし
実験的:研修グループ
ニューロリハビリテーション 2 年間の介入を毎日実施し、限界強度の感覚運動および視覚運動敏捷性トレーニングを使用して、姿勢の不安定性、バランス、および可動性を対象としています。
仮想トレーニングの使用
実験的:PNF
2 年間、あなたは PNF 技術で患者のみを治療してきました。
PNF技術を使用した
実験的:スピニンググループ
患者は 2 年間持久力を開発しました。 彼らはスピニングバイクを使って働いていました。
彼らはスピニングバイクでのみ働いていました。
実験的:バランス
ニューロリハビリテーション 2 年間の介入、毎日実施、ターゲットを絞った姿勢の不安定性、バランス
バランス開発が行われた

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
姿勢不安定
時間枠:2年
体の揺れ (mm) (ポスチュログラフィーテスト)
2年
EQ-5D 生活の質
時間枠:2年
EQ-5D (EQ-5D は 1990 年に EuroQol Group によって最初に導入されました。EQ-5D アンケートは、健康状態の説明と評価の 2 つの要素で構成されています)
2年
バランステスト
時間枠:2年
バーグ バランス テスト (バーグ バランス スケール (BBS) は、バランス機能に障害のある高齢者のバランスを、機能的タスクのパフォーマンスを評価することによって測定するために開発されました。41 ~ 56 = 転倒リスクが低い、21 ~ 40 = 転倒リスクが中程度、0 - 20 = 転倒リスクが高い )
2年
モビリティテスト
時間枠:2年
6 分間歩行テスト (6MWT) (m) (6 分間歩行テスト (6MWT) は、硬くて平らな面を合計 6 分間歩くことができる距離を測定します。 目標は、個人が 6 分間でできるだけ遠くまで歩くことです。 個人は、マークされた通路に沿って前後に移動しながら、必要に応じて自分のペースでペースを合わせて休むことができます)
2年
うつ病のスケール
時間枠:2年
Beck Depression scale (The Beck Depression Inventory (BDI) は、うつ病の特徴的な態度と症状を測定する 21 項目の自己申告評価目録です。0-13: 軽度のうつ病、14-19: 軽度のうつ病、20-28: 中等度のうつ病うつ病、29-63: 重度のうつ病)
2年
MSIS-29
時間枠:2年
多発性硬化症アンケート
2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年4月6日

一次修了 (実際)

2020年4月6日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月10日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年4月5日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年3月24日

最終確認日

2022年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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