Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kontynuacja badania skuteczności terapii wirtualnej rzeczywistości u pacjentów ze stwardnieniem rozsianym

24 marca 2022 zaktualizowane przez: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Różne terapie mogą w podobny sposób poprawić objawy kliniczne i motoryczne stwardnienia rozsianego (MS), ale badania porównujące wpływ różnych terapii ruchowych na wyniki kliniczne i motoryczne są skąpe. Porównaliśmy wpływ exergamingu (EXE), równowagi (BAL), jazdy na rowerze (CYC), proprioceptywnego torowania nerwowo-mięśniowego (PNF) oraz standardowej opieki oczekującej grupy kontrolnej (CON) na objawy kliniczne i motoryczne oraz jakość życia (QoL) ) u osób z SM (PwMS).

Metody: PwMS (n = 68, 90% kobiet; wiek 47,0 lat; wynik 5-6 w Rozszerzonej Skali Niepełnosprawności) podzielono losowo na pięć grup. Przed i po interwencjach (pięć razy w tygodniu przez 5 tygodni) PwMS badano pod kątem objawów klinicznych i motorycznych związanych ze stwardnieniem rozsianym (Skala wpływu stwardnienia rozsianego-29 (MSIS-29), główny wynik), QoL (kwestionariusz pięciu wymiarów EuroQol) , objawów depresji, zdolności chodu i równowagi (Tinetti Assessment Tool), równowagi statycznej i dynamicznej oraz ryzyka upadku (Berg Balance Scale), zdolności chodu (6-minutowy test marszu) oraz posturografii stojącej na platformie siłowej.

Pacjenci byli obserwowani przez 2 lata po 5 tygodniach intensywnej terapii. Badania wykonuje się co sześć miesięcy.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

4

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Węgry
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Węgry, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

31 lat do 56 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stwardnienie rozsiane
  • problem niestabilności

Kryteria wyłączenia:

• Poważne problemy z sercem, poważne zachowanie, alkoholizm, problemy z narkotykami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Brak interwencji
Eksperymentalny: Grupa treningowa
Neurorehabilitacja 2-letnia interwencja, podawana codziennie, ukierunkowana na niestabilność postawy, równowagę i mobilność z wykorzystaniem treningu zwinności sensomotorycznej i wzrokowo-ruchowej o ograniczonej intensywności
Inny: Grupa treningowa
Korzystanie ze szkolenia wirtualnego
Eksperymentalny: PNF
Od 2 lat leczysz pacjentów wyłącznie techniką PNF.
Inny: PNF
Zastosowano technikę PNF
Eksperymentalny: Grupa spinningowa
Pacjenci rozwijali wytrzymałość przez 2 lata. Pracowali na rowerze stacjonarnym.
Inny: Spinning grp
Pracowali tylko z rowerami spinningowymi.
Eksperymentalny: Balansować
Neurorehabilitacja 2-letnia interwencja, podawana codziennie, celowana niestabilność postawy, równowaga
Inny: Balansować
Opracowanie balansu zostało zakończone

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niestabilność postawy
Ramy czasowe: 2 lata
Kołysanie ciała (mm) (test posturograficzny)
2 lata
Jakość życia EQ-5D
Ramy czasowe: 2 lata
EQ-5D (EQ-5D został po raz pierwszy wprowadzony w 1990 roku przez Grupę EuroQol. Kwestionariusz EQ-5D składa się z dwóch elementów; opisu i oceny stanu zdrowia)
2 lata
próba równowagi
Ramy czasowe: 2 lata
Test Berg Balance (Skala Berg Balance (BBS) został opracowany w celu pomiaru równowagi wśród osób starszych z zaburzeniami funkcji równowagi poprzez ocenę wykonywania zadań funkcjonalnych, 41-56 = niskie ryzyko upadku, 21-40 = średnie ryzyko upadku, 0 - 20 = wysokie ryzyko upadku)
2 lata
test mobilności
Ramy czasowe: 2 lata
Sześciominutowy test marszu (6MWT) (m) (Test sześciominutowego marszu (6MWT) mierzy odległość, jaką dana osoba jest w stanie przejść w ciągu sześciu minut po twardej, płaskiej powierzchni. Celem jest, aby osoba przeszła jak najdłuższy dystans w ciągu sześciu minut. Osoba może poruszać się we własnym tempie i odpoczywać w razie potrzeby, przemierzając tam iz powrotem wzdłuż oznaczonego chodnika)
2 lata
skala depresji
Ramy czasowe: 2 lata
Skala Depresji Becka (Inwentarz Depresji Becka (BDI) to 21-punktowy kwestionariusz oceny samoopisowej, który mierzy charakterystyczne postawy i objawy depresji, 0-13: minimalna depresja, 14-19: łagodna depresja, 20-28: umiarkowana depresja, 29-63: ciężka depresja)
2 lata
MSIS-29
Ramy czasowe: 2 lata
Kwestionariusz Stwardnienia Rozsianego
2 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

6 kwietnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

5 kwietnia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IKEB2020/08

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Grupa treningowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj