Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkotutkimus virtuaalitodellisuusterapian tehokkuudesta MS-potilailla

torstai 24. maaliskuuta 2022 päivittänyt: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Eri terapiat voivat parantaa multippeliskleroosin (MS) kliinisiä ja motorisia oireita samalla tavalla, mutta tutkimukset, joissa verrataan eri liikuntahoitojen vaikutuksia kliinisiin ja motorisiin tuloksiin, ovat niukkoja. Vertasimme harjoittelun (EXE), tasapainon (BAL), pyöräilyn (CYC), proprioseptiivisen neuromuskulaarisen fasilitoinnin (PNF) ja hoidon odotuslistalla olevan kontrolliryhmän (CON) vaikutuksia kliinisiin ja motorisiin oireisiin ja elämänlaatuun (QoL). ) ihmisillä, joilla on MS (PwMS).

Menetelmät: PwMS (n = 68, 90 % naisia; ikä, 47,0 vuotta; Expanded Disability Status Scale -pisteet 5-6) satunnaistettiin viiteen ryhmään. Ennen ja jälkeen interventioita (viisi kertaa viikossa 5 viikon ajan) PwMS testattiin MS-tautiin liittyvien kliinisten ja motoristen oireiden varalta (Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), ensisijainen tulos), QoL (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) , masennuksen oireita, kävely- ja tasapainokykyä (Tinetti Assessment Tool), staattista ja dynaamista tasapainoa ja kaatumisriskiä (Berg Balance Scale), kävelykykyä (6 minuutin kävelytesti) ja seisontaposturografiaa voimatasolla.

Potilaita seurattiin 2 vuoden ajan 5 viikon tehohoidon jälkeen. Testit tehdään kuuden kuukauden välein.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

4

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Unkari
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Unkari, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

31 vuotta - 56 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Multippeliskleroosi
  • epävakauden ongelma

Poissulkemiskriteerit:

• Vaikeat sydänongelmat, vakava käytös, alkoholismi, huumeongelmat

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Controll
Ei väliintuloa
Kokeellinen: Koulutus grp
Neurorehabilitaatio 2 vuotta kestänyt interventio, joka annetaan päivittäin, kohdennettu asennon epävakaus, tasapaino ja liikkuvuus käyttämällä raja-intensiteetin sensorimotorista ja visuomotorista ketteryyttä
Muut: Koulutusryhmä
Virtuaaliharjoittelun käyttö
Kokeellinen: PNF
2 vuotta, olet hoitanut potilaita vain PNF-tekniikalla.
Muut: PNF
Käytettiin PNF-tekniikkaa
Kokeellinen: Pyörivä ryhmä
Potilaat kehittivät kestävyyttä 2 vuoden ajan. He työskentelivät spinning-pyörällä.
Muut: Spinning grp
He työskentelivät vain spinning-pyörien kanssa.
Kokeellinen: Saldo
Neurorehabilitaatio 2 vuotta kestänyt interventio, annettava päivittäin, kohdennettu asennon epävakaus, tasapaino
Muut: Saldo
Tasapainokehitystä tehtiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Posturaalinen epävakaus
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kehon heiluminen (mm) (posturografiatesti)
2 vuotta
EQ-5D elämänlaatu
Aikaikkuna: 2 vuotta
EQ-5D (EuroQol Group esitteli EQ-5D:n ensimmäisen kerran vuonna 1990, EQ-5D-kyselylomake koostuu kahdesta osasta: terveydentilan kuvaus ja arviointi)
2 vuotta
tasapainotesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Berg Balance -testi (Berg Balance Scale (BBS) on kehitetty mittaamaan tasapainoa vanhemmilla ihmisillä, joilla on tasapainohäiriöitä arvioimalla toiminnallisten tehtävien suorittamista, 41-56 = pieni kaatumisriski, 21-40 = keskitasoinen kaatumisriski, 0 - 20 = suuri putoamisriski)
2 vuotta
liikkuvuustesti
Aikaikkuna: 2 vuotta
Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) (m) (Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT) mittaa matkan, jonka henkilö pystyy kävelemään yhteensä kuusi minuuttia kovalla, tasaisella alustalla. Tavoitteena on, että henkilö kävelee mahdollisimman pitkälle kuudessa minuutissa. Henkilö saa itse vauhdittaa ja levätä tarpeen mukaan, kun hän kulkee edestakaisin merkittyä kävelytietä pitkin)
2 vuotta
masennusasteikko
Aikaikkuna: 2 vuotta
Beck Depression asteikko (The Beck Depression Inventory (BDI) on 21 pisteen, itseraportoitu luokitusluettelo, joka mittaa masennukselle ominaisia ​​asenteita ja oireita, 0-13: minimaalinen masennus, 14-19: lievä masennus, 20-28: kohtalainen masennus masennus, 29-63: vaikea masennus)
2 vuotta
MSIS-29
Aikaikkuna: 2 vuotta
Multippeliskleroosin kyselylomake
2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 6. huhtikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 6. huhtikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 5. huhtikuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IKEB2020/08

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Koulutusryhmä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Cyprus

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa