Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølgingsstudie av effektiviteten av virtuell virkelighetsterapi hos MS-pasienter

24. mars 2022 oppdatert av: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Ulike terapier kan forbedre kliniske og motoriske symptomer på multippel sklerose (MS) på samme måte, men studier som sammenligner effekten av ulike treningsterapier på kliniske og motoriske utfall er få. Vi sammenlignet effekten av trening (EXE), balanse (BAL), sykling (CYC), proprioseptiv nevromuskulær tilrettelegging (PNF) og en standard kontrollgruppe på venteliste (CON) på kliniske og motoriske symptomer og livskvalitet (QoL) ) hos personer med MS (PwMS).

Metoder: PwMS (n = 68, 90 % kvinner; alder, 47,0 år; utvidet funksjonshemmingsstatusskala score 5-6) ble randomisert i fem grupper. Før og etter intervensjonene (fem ganger i uken i 5 uker), ble PwMS testet for MS-relaterte kliniske og motoriske symptomer (Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), primært utfall), QoL (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) , symptomer på depresjon, gang- og balanseevne (Tinetti Assessment Tool), statisk og dynamisk balanse og fallrisiko (Berg Balance Scale), gangkapasitet (6-min gangtest) og stående posturografi på en kraftplattform.

Pasientene ble fulgt opp i 2 år etter 5 ukers intensivbehandling. Tester utføres hver sjette måned.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

4

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Ungarn
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

31 år til 56 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Multippel sklerose
  • ustabilitetsproblem

Ekskluderingskriterier:

• Alvorlige hjerteproblemer, alvorlig oppførsel, alkoholisme, rusproblemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen inngrep
Eksperimentell: Treningsgrp
Nevrorehabilitering 2 år lang intervensjon, administrert daglig, målrettet postural ustabilitet, balanse og mobilitet ved bruk av sansemotorisk og visuomotorisk smidighetstrening ved maksimal intensitet
Annen: Treningsgruppe
Bruker virtuell trening
Eksperimentell: PNF
2 år lang, Du har kun behandlet pasienter med PNF-teknikken.
Annen: PNF
PNF-teknikk ble brukt
Eksperimentell: Spinning gruppe
Pasientene utviklet utholdenhet i 2 år. De jobbet med en spinningsykkel.
Annen: Spinning grp
De jobbet kun med spinningsykler.
Eksperimentell: Balansere
Nevrorehabilitering 2 års lang intervensjon, administrert daglig, målrettet postural ustabilitet, balanse
Annen: Balansere
Balanseutvikling ble gjort

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Postural ustabilitet
Tidsramme: 2 år
Kroppssving (mm) (posturografitest)
2 år
EQ-5D livskvalitet
Tidsramme: 2 år
EQ-5D (EQ-5D ble først introdusert i 1990 av EuroQol Group, EQ-5D spørreskjemaet består av to komponenter; helsetilstandsbeskrivelse og evaluering)
2 år
balansetest
Tidsramme: 2 år
Berg Balance-test (Berg Balanseskalaen (BBS) ble utviklet for å måle balanse blant eldre mennesker med nedsatt balansefunksjon ved å vurdere utførelse av funksjonelle oppgaver, 41-56 = lav fallrisiko, 21-40 = middels fallrisiko, 0 - 20 = høy fallrisiko)
2 år
mobilitetstest
Tidsramme: 2 år
Seks minutters gangtest (6MWT) (m) (Seks minutters gangtest (6MWT) måler avstanden en person er i stand til å gå over totalt seks minutter på en hard, flat overflate. Målet er at den enkelte skal gå så langt som mulig på seks minutter. Individet har lov til å tråkke seg selv og hvile etter behov mens de krysser frem og tilbake langs en merket gangvei)
2 år
depresjonsskala
Tidsramme: 2 år
Beck Depression scale (The Beck Depression Inventory (BDI) er en 21-elements, selvrapporterende vurderingsinventar som måler karakteristiske holdninger og symptomer på depresjon, 0-13: minimal depresjon, 14-19: mild depresjon, 20-28: moderat depresjon, 29-63: alvorlig depresjon)
2 år
MSIS-29
Tidsramme: 2 år
Multippel sklerose spørreskjema
2 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2018

Primær fullføring (Faktiske)

6. april 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

5. april 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2022

Sist bekreftet

1. mars 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IKEB2020/08

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Treningsgruppe

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Korea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere