虚拟现实疗法对 MS 患者有效性的随访研究
2022年3月24日 更新者：Tollár József、Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital
不同的疗法可以类似地改善多发性硬化症 (MS) 的临床和运动症状，但比较不同运动疗法对临床和运动结果的影响的研究很少。 我们比较了运动游戏 (EXE)、平衡 (BAL)、骑自行车 (CYC)、本体感觉神经肌肉促进 (PNF) 和标准护理候补对照组 (CON) 对临床和运动症状以及生活质量 (QoL) 的影响) 患有 MS (PwMS) 的人。
方法：PwMS（n = 68，90% 女性；年龄，47.0 岁；扩展残疾状态量表评分 5-6）被随机分为五组。 在干预前后（每周 5 次，持续 5 周），测试了 PwMS 的 MS 相关临床和运动症状（多发性硬化症影响量表 29 (MSIS-29)，主要结果）、QoL（EuroQol 五维问卷） 、抑郁症状、步态和平衡能力（Tinetti 评估工具）、静态和动态平衡以及跌倒风险（Berg 平衡量表）、步行能力（6 分钟步行测试）以及力平台上的站立姿势。
患者经过 5 周的重症监护后随访 2 年。 测试每六个月进行一次。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
4
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Somogy
-
Kaposvár、Somogy、匈牙利、7400
- Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
31年 至 56年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 多发性硬化症
- 不稳定问题
排除标准：
• 严重的心脏病、严重的举止、酗酒、吸毒问题
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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无干预：控制
无干预
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实验性的：训练组
神经康复 为期 2 年的干预，每天进行，使用极限强度感觉运动和视觉运动敏捷性训练，有针对性地进行姿势不稳、平衡和活动能力
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使用虚拟培训
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实验性的：PNF
2 年之久，您只用 PNF 技术治疗过患者。
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使用 PNF 技术
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实验性的：纺纱组
患者培养了 2 年的耐力。
他们使用动感单车工作。
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他们只使用动感单车。
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实验性的：平衡
神经康复 2 年长期干预，每天进行，有针对性的姿势不稳，平衡
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平衡开发完成
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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姿势不稳定
大体时间：2年
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身体摇摆（毫米）（姿势测试）
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2年
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EQ-5D生活品质
大体时间：2年
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EQ-5D（EQ-5D 于 1990 年由 EuroQol Group 首次推出，EQ-5D 问卷由两个部分组成：健康状况描述和评估）
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2年
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平衡测试
大体时间：2年
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Berg 平衡测试（Berg 平衡量表 (BBS) 旨在通过评估功能性任务的表现来衡量平衡功能受损的老年人的平衡，41-56 = 低跌倒风险，21-40 = 中等跌倒风险，0 - 20 = 高跌倒风险 )
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2年
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机动性测试
大体时间：2年
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六分钟步行测试 (6MWT) (m) （六分钟步行测试 (6MWT) 衡量的是一个人在坚硬平坦的表面上总共能走六分钟的距离。
目标是个人在六分钟内走得尽可能远。
当他们沿着有标记的人行道来回穿行时，允许个人根据需要自行调节和休息）
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2年
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抑郁量表
大体时间：2年
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贝克抑郁量表（The Beck Depression Inventory (BDI) 是一个包含 21 个项目的自我报告评级量表，用于测量抑郁症的特征态度和症状，0-13：轻度抑郁，14-19：轻度抑郁，20-28：中度抑郁抑郁症，29-63 岁：严重抑郁症）
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2年
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MSIS-29
大体时间：2年
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多发性硬化症问卷
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2年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月6日
初级完成 (实际的)
2020年4月6日
研究完成 (实际的)
2020年9月1日
研究注册日期
首次提交
2020年9月10日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月10日
首次发布 (实际的)
2020年9月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月5日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月24日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- IKEB2020/08
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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