Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vervolgonderzoek naar de effectiviteit van Virtual Reality-therapie bij MS-patiënten

24 maart 2022 bijgewerkt door: Tollár József, Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Verschillende therapieën kunnen de klinische en motorische symptomen van multiple sclerose (MS) op dezelfde manier verbeteren, maar studies die de effecten van verschillende oefentherapieën op klinische en motorische resultaten vergelijken, zijn schaars. We vergeleken de effecten van exergaming (EXE), balans (BAL), fietsen (CYC), proprioceptieve neuromusculaire facilitatie (PNF) en een controlegroep op de standaardzorgwachtlijst (CON) op klinische en motorische symptomen en kwaliteit van leven (QoL ) bij mensen met MS (PwMS).

Methoden: PwMS (n = 68, 90% vrouw; leeftijd, 47,0 jr; Expanded Disability Status Scale score 5-6) werden gerandomiseerd in vijf groepen. Voor en na de interventies (vijf keer per week gedurende 5 weken) werden PwMS getest op MS-gerelateerde klinische en motorische symptomen (Multiple Sclerosis Impact Scale-29 (MSIS-29), primaire uitkomstmaat), KvL (EuroQol Five Dimensions Questionnaire) , symptomen van depressie, loop- en evenwichtsvermogen (Tinetti Assessment Tool), statisch en dynamisch evenwicht en valrisico (Berg Balance Scale), loopvermogen (6-min looptest) en staande posturografie op een krachtenplatform.

Patiënten werden gedurende 2 jaar gevolgd na 5 weken intensieve zorg. Elke zes maanden worden testen uitgevoerd.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

4

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongarije
    • Somogy
      • Kaposvár, Somogy, Hongarije, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktato Korhaz

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

31 jaar tot 56 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Multiple sclerose
  • instabiliteit probleem

Uitsluitingscriteria:

• Ernstige hartproblemen, ernstig gedrag, alcoholisme, drugsproblemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Geen tussenkomst
Experimenteel: Training grp
Neurorevalidatie 2 jaar lange interventie, dagelijks toegediend, gerichte posturale instabiliteit, balans en mobiliteit met behulp van sensomotorische en visuomotorische behendigheidstraining met beperkte intensiteit
Ander: Groep trainen
Virtuele trainingen gebruiken
Experimenteel: PNF
2 jaar lang heb je alleen patiënten behandeld met de PNF-techniek.
Ander: PNF
PNF-techniek werd gebruikt
Experimenteel: Draaiende groep
Patiënten ontwikkelden uithoudingsvermogen gedurende 2 jaar. Ze werkten met een spinningfiets.
Ander: Draaiende grp
Ze werkten alleen met spinningfietsen.
Experimenteel: Evenwicht
Neurorevalidatie 2 jaar lange interventie, dagelijks toegediend, gerichte houdingsinstabiliteit, balans
Ander: Evenwicht
Evenwichtsontwikkeling is gedaan

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Posturale instabiliteit
Tijdsspanne: 2 jaar
Lichaamszwaai (mm) (posturografietest)
2 jaar
EQ-5D kwaliteit van leven
Tijdsspanne: 2 jaar
EQ-5D (EQ-5D werd voor het eerst geïntroduceerd in 1990 door de EuroQol Group. De EQ-5D-vragenlijst bestaat uit twee componenten: beschrijving en evaluatie van de gezondheidstoestand)
2 jaar
balans test
Tijdsspanne: 2 jaar
Berg Balance-test (de Berg Balance Scale (BBS) is ontwikkeld om het evenwicht te meten bij ouderen met een stoornis in de evenwichtsfunctie door de uitvoering van functionele taken te beoordelen, 41-56 = laag valrisico, 21-40 = gemiddeld valrisico, 0 - 20 = hoog valrisico)
2 jaar
mobiliteitstest
Tijdsspanne: 2 jaar
Zes minuten looptest (6MWT) (m) (De zes minuten looptest (6MWT) meet de afstand die iemand in totaal zes minuten kan lopen op een harde, vlakke ondergrond. Het doel is dat het individu in zes minuten zo ver mogelijk loopt. Het individu mag zijn eigen tempo bepalen en rusten als dat nodig is terwijl hij heen en weer loopt over een gemarkeerde loopbrug)
2 jaar
depressie schaal
Tijdsspanne: 2 jaar
Beck Depressieschaal (De Beck Depression Inventory (BDI) is een zelfrapportagelijst met 21 items die kenmerkende attitudes en symptomen van depressie meet, 0-13: minimale depressie, 14-19: milde depressie, 20-28: matige depressie, 29-63: ernstige depressie)
2 jaar
MSIS-29
Tijdsspanne: 2 jaar
Multiple sclerose vragenlijst
2 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Somogy Megyei Kaposi Mór Teaching Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

6 april 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 maart 2022

Laatst geverifieerd

1 maart 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IKEB2020/08

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groep trainen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren