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전립선암 유전학 및 환자-간병인 의사소통

2025년 11월 4일 업데이트: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

국소 전립선암에 대한 예후유전기술의 유전적 소양과 환자-간병인 의사소통

예후에 대한 이러한 더 큰 확실성으로 국소 전립선암을 가진 남성은 이제 더 나은 치료 계획 결정을 내릴 수 있습니다. 이 연구는 국소 전립선암을 앓고 있는 아프리카계 미국인 및 시골 백인 남성의 예후 유전 기술 및 환자-간병인 의사소통에 대한 이해를 조사하기 위해 고안되었습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

마이크로어레이 분석 및 차세대 시퀀싱과 같은 새로운 게놈 기술은 전립선암 생물학 및 예후에 대한 이해를 향상시켰습니다. 2016년 NCCN(National Comprehensive Cancer Network)은 환자와 임상의가 국소 전립선암에 대해 조직 기반 유전자 검사를 고려할 것을 권장했습니다. 그러나 급속히 증가하고 있는 게놈 의학 분야에 대한 많은 열정이 현재 존재하고 있지만, 다중 유전자 mRNA 발현 패널의 사용은 인종 및 낮은 사회경제적 지위에 따라 전립선암 치료 결과에서 더 많은 차이를 보일 가능성을 높입니다. 우리는 증거 기반 지침이 있음에도 불구하고 저소득 그룹에서 건강 격차가 지속되고 최신 방법의 채택이 종종 이러한 그룹에서 뒤처진다는 것을 알고 있습니다.

이 연구의 목표는 (1) 국소 전립선암이 있는 남성과 간병인이 예후 유전 기술을 이해하는 방법을 탐구하고 (2) 유전학에 대한 교육 비디오가 예후 유전 기술의 환자-간병인 커뮤니케이션에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것입니다. 연구의 근거는 게놈 이해에 대한 직접적인 관심 없이는 급속도로 증가하는 전립선암 게놈 의학 분야에 존재하는 열정이 국소 전립선암이 있는 남성에게 건강상의 이점으로 해석되지 않을 수 있다는 것입니다. 중심 가설은 (1) 교육 수준이 낮은 남성과 간병인은 국소 전립선 암에 대한 조직 기반 유전자 검사의 게놈 이해가 심각하게 부족함을 보여줄 것입니다. (2) 맞춤형 전립선 암 교육, 커뮤니케이션 코칭 및 게놈 리터러시 교육 비디오는 문해력이 낮은 인구에서 환자와 간병인 커뮤니케이션을 크게 향상시킬 것입니다.

이 연구 접근법은 지역화된 전립선암을 앓고 있는 아프리카계 미국인과 시골 백인 남성이 유전자 기술에서 생성된 데이터를 이해하고 해석하는 방법을 탐구하기 위해 혼합 방법 커뮤니티 참여 연구 프레임워크를 적용하기 때문에 혁신적입니다. 제안된 연구는 (1) 소수 민족, 저소득 및 농촌 인구의 예후 유전학에 대한 이해를 개선하고 (2) 유전체학에 대해 이러한 다양한 커뮤니티를 참여시키고 교육함으로써 공중 보건을 개선할 수 있는 잠재력 때문에 중요합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, 미국, 85054
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ewan K. Cobran, PhD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, 미국, 32224-9980
        • 모병
        • Mayo Clinic in Florida
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Folakemi Odedina, PhD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Christi A. Patten, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 국소 전립선암(1기 및 2기)
  • 40세 이상
  • 남성
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있음
  • 영어로 말하기
  • 연구에 참여할 의향이 있음

제외 기준:

  • 전이성 전립선암이 있는 남성
  • 향후 12개월 이내에 해당 지역을 떠날 계획
  • 치매와 같은 중증 지속성 정신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 전립선암 유전문해력 응용 프로그램(PCGLA) 교육 비디오.
PCGLA 교육 비디오 사후 연구에 대한 포커스 그룹 토론. 포커스 그룹 오디오 테이프는 그대로 전사된 후 정성적 데이터 소프트웨어 패키지인 NVivo 14에 입력됩니다. 허용 가능한 응답과 허용되지 않는 응답을 설정하기 위해 각 기술 용어에 대한 데이터 사전이 생성됩니다. 숙련된 코더는 기술 용어에 대한 이해도를 독립적으로 평가한 다음 합의를 통해 불일치를 해결합니다.
행동: 포커스 그룹 분석
포커스 그룹 오디오 테이프는 그대로 기록된 다음 분석을 위해 정성 데이터 소프트웨어 패키지인 NVivo 14에 입력됩니다.
실험적: 전립선암 유전학 응용 프로그램(PCGLA) 교육 비디오 및 의사소통 코칭.

PCGLA 교육과 간호사가 안내하는 맞춤형 전립선암 교육 및 연구 후 의사소통 코칭에 대한 포커스 그룹 토론입니다.

포커스 그룹 오디오 테이프는 그대로 전사된 후 정성적 데이터 소프트웨어 패키지인 NVivo 14에 입력됩니다. 허용 가능한 응답과 허용되지 않는 응답을 설정하기 위해 각 기술 용어에 대한 데이터 사전이 생성됩니다. 숙련된 코더는 기술 용어에 대한 이해도를 독립적으로 평가한 다음 합의를 통해 불일치를 해결합니다. 연구 후. 포커스 그룹 오디오 테이프는 그대로 전사된 후 정성적 데이터 소프트웨어 패키지인 NVivo 14에 입력됩니다. 허용 가능한 응답과 허용되지 않는 응답을 설정하기 위해 각 기술 용어에 대한 데이터 사전이 생성됩니다. 숙련된 코더는 기술 용어에 대한 이해도를 독립적으로 평가한 다음 합의를 통해 불일치를 해결합니다.
행동: 포커스 그룹 분석
포커스 그룹 오디오 테이프는 그대로 기록된 다음 분석을 위해 정성 데이터 소프트웨어 패키지인 NVivo 14에 입력됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
유전적 문해력 추정
기간: 기준선
유전학에서 성인 문해력의 신속한 추정 - 약식: 유전학에서 성인 문해력을 평가하기 위한 8개 항목 척도가 사용됩니다.
기준선
유전적 문해력 추정
기간: 사전 개입
유전학에서 성인 문해력의 신속한 추정 - 약식: 유전학에서 성인 문해력을 평가하기 위한 8개 항목 척도가 사용됩니다.
사전 개입
유전적 문해력 추정
기간: 개입 직후
유전학에서 성인 문해력의 신속한 추정 - 약식: 유전학에서 성인 문해력을 평가하기 위한 8개 항목 척도가 사용됩니다.
개입 직후
포커스 그룹 토론
기간: 기준선
PCGLA(Prostate Cancer Genetic Literacy Application) 교육 비디오에 대한 반구조화된 포커스 그룹 토론.
기준선
포커스 그룹 토론
기간: 개입 직후
PCGLA(Prostate Cancer Genetic Literacy Application) 교육 비디오에 대한 반구조화된 포커스 그룹 토론.
개입 직후
전립선암 유전적 이해
기간: 기준선
본 연구를 위해 개발된 PCGLA(Prostate Cancer Genetic Literacy Application) 교육 비디오는 연구 교육 중재로 사용될 것입니다. 전립선암 유전적 이해는 18개 항목의 전립선암 유전자 조사를 통해 평가됩니다. 항목은 True 또는 False입니다.
기준선

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전립선암 지식 척도
기간: 기준선
전립선암 지식 척도는 전립선암 위험 요인, 증상, 예방, 선별 및 치료에 대한 남성의 지식을 평가하기 위해 개발된 12개 항목의 자가 보고 척도입니다. 응답 옵션은 각 질문에 대한 객관식 또는 참/거짓이며 또한 I't know 응답 옵션을 포함합니다. 채점은 정답을 맞힌 질문의 백분율을 기준으로 하며 범위는 0에서 100까지입니다.
기준선
전립선암 지식 척도
기간: 사전 개입
전립선암 지식 척도는 전립선암 위험 요인, 증상, 예방, 선별 및 치료에 대한 남성의 지식을 평가하기 위해 개발된 12개 항목의 자가 보고 척도입니다. 응답 옵션은 각 질문에 대한 객관식 또는 참/거짓이며 또한 I't know 응답 옵션을 포함합니다. 채점은 정답을 맞힌 질문의 백분율을 기준으로 하며 범위는 0에서 100까지입니다.
사전 개입
전립선암 지식 척도
기간: 개입 직후
전립선암 지식 척도는 전립선암 위험 요인, 증상, 예방, 선별 및 치료에 대한 남성의 지식을 평가하기 위해 개발된 12개 항목의 자가 보고 척도입니다. 응답 옵션은 각 질문에 대한 객관식 또는 참/거짓이며 또한 I't know 응답 옵션을 포함합니다. 채점은 정답을 맞힌 질문의 백분율을 기준으로 하며 범위는 0에서 100까지입니다.
개입 직후
인구학적 특성
기간: 기준선
환자는 (1) 인종, (2) 나이, (3) 결혼 여부, (4) 고용 상태, (5) 현재 및/또는 과거 전립선암 진단, (6) 직업, (7) ) 교육 수준 및 8) 소득.
기준선

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mayo Clinic

협력자

National Cancer Institute (NCI)

수사관

  • 수석 연구원: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 5월 1일

기본 완료 (추정된)

2027년 9월 27일

연구 완료 (추정된)

2027년 9월 27일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 10일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 11월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 22-011303
  • K01CA230193 (미국 NIH 보조금/계약)
  • NCI-2023-05978 (레지스트리 식별자: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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