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Alfabetizzazione genetica del cancro alla prostata e comunicazione paziente-caregiver

4 novembre 2025 aggiornato da: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Alfabetizzazione genetica e comunicazione paziente-caregiver della tecnologia genetica prognostica per il cancro alla prostata localizzato

Con questa maggiore certezza riguardo alla prognosi, gli uomini con carcinoma prostatico localizzato sono ora in grado di prendere decisioni migliori sulla pianificazione del trattamento. Questo studio è progettato per indagare la comprensione della tecnologia genetica prognostica e della comunicazione paziente-caregiver negli uomini bianchi afroamericani e rurali con carcinoma prostatico localizzato.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La nuova tecnologia genomica, come le analisi di microarray e il sequenziamento di nuova generazione, hanno migliorato la comprensione della biologia e della prognosi del cancro alla prostata. La National Comprehensive Cancer Network (NCCN), nel 2016, ha raccomandato ai pazienti e ai medici di prendere in considerazione i test genetici basati sui tessuti per il cancro alla prostata localizzato. Tuttavia, mentre attualmente c'è molto entusiasmo per il campo in rapida crescita della medicina genomica, l'uso di pannelli di espressione di mRNA multigenico aumenta il potenziale per un'ulteriore divergenza nei risultati del trattamento del cancro alla prostata per razza e basso stato socioeconomico. Sappiamo che le disparità di salute persistono nei gruppi a basso reddito nonostante l'esistenza di linee guida basate sull'evidenza e che l'adozione di metodi all'avanguardia spesso è in ritardo in questi gruppi.

Gli obiettivi di questo studio sono (1) esplorare come gli uomini con carcinoma prostatico localizzato e i loro caregiver comprendono la tecnologia genetica prognostica e (2) esaminare come un video educativo sulla genetica influisce sulla comunicazione paziente-caregiver della tecnologia genetica prognostica. La logica dello studio è che senza un'attenzione diretta alla comprensione genomica, l'entusiasmo che esiste nel campo in rapida crescita della medicina genomica del cancro alla prostata potrebbe non tradursi in benefici per la salute per gli uomini con cancro alla prostata localizzato. Le ipotesi centrali sono (1) uomini e caregiver con livelli di istruzione inferiori dimostreranno una grave mancanza di comprensione genomica dei test genetici basati sui tessuti per il cancro alla prostata localizzato; e (2) l'educazione personalizzata sul cancro alla prostata, il coaching sulla comunicazione e un video educativo sull'alfabetizzazione genomica miglioreranno in modo significativo la comunicazione paziente-caregiver in una popolazione a bassa alfabetizzazione.

L'approccio dello studio è innovativo perché applica un quadro di ricerca sul coinvolgimento della comunità con metodi misti per esplorare come gli uomini bianchi afroamericani e rurali con carcinoma prostatico localizzato, comprendono e interpretano i dati generati dalla tecnologia genetica. La ricerca proposta è significativa a causa del suo potenziale per migliorare la salute pubblica (1) migliorando la comprensione della genetica prognostica nelle popolazioni minoritarie, a basso reddito e rurali e (2) coinvolgendo ed educando queste diverse comunità sulla genomica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Ewan K. Cobran, PhD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32224-9980
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Folakemi Odedina, PhD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Christi A. Patten, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 95 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Carcinoma prostatico localizzato (stadio 1 e 2)
  • Età 40 e oltre
  • Maschio
  • In grado e disposto a fornire il consenso informato
  • Parlando inglese
  • Disponibilità a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Uomini con cancro alla prostata metastatico
  • Pianifica di trasferirti fuori dall'area entro i prossimi 12 mesi
  • Grave malattia mentale persistente come la demenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Video educativo sull'applicazione di alfabetizzazione genetica sul cancro alla prostata (PCGLA).
Discussioni del focus group sul video didattico post-studio PCGLA. Le registrazioni audio del focus group verranno trascritte parola per parola e quindi inserite nel pacchetto software di dati qualitativi, NVivo 14. Verrà creato un dizionario dati per ciascun termine tecnico per stabilire risposte accettabili e inaccettabili. I programmatori formati valuteranno la comprensione dei termini tecnici in modo indipendente e quindi risolveranno il disaccordo per consenso.
Comportamentale: Analisi dei focus group
I nastri audio dei focus group saranno trascritti alla lettera e quindi inseriti nel pacchetto software di dati qualitativi, NVivo 14 per l'analisi.
Sperimentale: Video educativo sull'applicazione di alfabetizzazione genetica sul cancro alla prostata (PCGLA) e coaching sulla comunicazione.

Discussioni del focus group sull'educazione PCGLA più formazione personalizzata e guidata dagli infermieri sul cancro alla prostata e coaching comunicativo post-studio.

Le registrazioni audio del focus group verranno trascritte parola per parola e quindi inserite nel pacchetto software di dati qualitativi, NVivo 14. Verrà creato un dizionario dati per ciascun termine tecnico per stabilire risposte accettabili e inaccettabili. I programmatori formati valuteranno la comprensione dei termini tecnici in modo indipendente e quindi risolveranno il disaccordo per consenso. post-studio. Le registrazioni audio del focus group verranno trascritte parola per parola e quindi inserite nel pacchetto software di dati qualitativi, NVivo 14. Verrà creato un dizionario dati per ciascun termine tecnico per stabilire risposte accettabili e inaccettabili. I programmatori formati valuteranno la comprensione dei termini tecnici in modo indipendente e quindi risolveranno il disaccordo per consenso.
Comportamentale: Analisi dei focus group
I nastri audio dei focus group saranno trascritti alla lettera e quindi inseriti nel pacchetto software di dati qualitativi, NVivo 14 per l'analisi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stima dell'alfabetizzazione genetica
Lasso di tempo: Linea di base
La stima rapida dell'alfabetizzazione degli adulti in genetica - Forma abbreviata: verrà utilizzata una misura di 8 elementi per valutare l'alfabetizzazione degli adulti in genetica.
Linea di base
Stima dell'alfabetizzazione genetica
Lasso di tempo: Pre-intervento
La stima rapida dell'alfabetizzazione degli adulti in genetica - Forma abbreviata: verrà utilizzata una misura di 8 elementi per valutare l'alfabetizzazione degli adulti in genetica.
Pre-intervento
Stima dell'alfabetizzazione genetica
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La stima rapida dell'alfabetizzazione degli adulti in genetica - Forma abbreviata: verrà utilizzata una misura di 8 elementi per valutare l'alfabetizzazione degli adulti in genetica.
Subito dopo l'intervento
Discussione del gruppo di fuoco
Lasso di tempo: Linea di base
Una discussione semi-strutturata in un focus group sul video educativo dell'applicazione per l'alfabetizzazione genetica del cancro alla prostata (PCGLA).
Linea di base
Discussione del gruppo di fuoco
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Una discussione semi-strutturata in un focus group sul video educativo dell'applicazione per l'alfabetizzazione genetica del cancro alla prostata (PCGLA).
Subito dopo l'intervento
Comprensione genetica del cancro alla prostata
Lasso di tempo: Linea di base
Il video educativo sull'applicazione dell'alfabetizzazione genetica sul cancro alla prostata (PCGLA), sviluppato per questa ricerca, verrà utilizzato come intervento educativo dello studio. La comprensione genetica del cancro alla prostata sarà valutata con un'indagine genetica del cancro alla prostata composta da 18 elementi. Gli elementi sono Vero o Falso.
Linea di base

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di conoscenza del cancro alla prostata
Lasso di tempo: Linea di base
La scala della conoscenza del cancro alla prostata è una misura di autovalutazione di 12 elementi sviluppata per valutare la conoscenza degli uomini sui fattori di rischio, i sintomi, la prevenzione, lo screening e il trattamento del cancro alla prostata. Le opzioni di risposta erano a scelta multipla o vero/falso con ogni domanda che includeva anche un'opzione di risposta non so. Il punteggio era basato sulla percentuale di domande con risposta corretta e variava da 0 a 100.
Linea di base
Scala di conoscenza del cancro alla prostata
Lasso di tempo: Pre-intervento
La scala della conoscenza del cancro alla prostata è una misura di autovalutazione di 12 elementi sviluppata per valutare la conoscenza degli uomini sui fattori di rischio, i sintomi, la prevenzione, lo screening e il trattamento del cancro alla prostata. Le opzioni di risposta erano a scelta multipla o vero/falso con ogni domanda che includeva anche un'opzione di risposta non so. Il punteggio era basato sulla percentuale di domande con risposta corretta e variava da 0 a 100.
Pre-intervento
Scala di conoscenza del cancro alla prostata
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La scala della conoscenza del cancro alla prostata è una misura di autovalutazione di 12 elementi sviluppata per valutare la conoscenza degli uomini sui fattori di rischio, i sintomi, la prevenzione, lo screening e il trattamento del cancro alla prostata. Le opzioni di risposta erano a scelta multipla o vero/falso con ogni domanda che includeva anche un'opzione di risposta non so. Il punteggio era basato sulla percentuale di domande con risposta corretta e variava da 0 a 100.
Subito dopo l'intervento
Caratteristiche demografiche
Lasso di tempo: Linea di base
Ai pazienti verranno poste domande concluse per valutare (1) razza, (2) età, (3) stato civile, (4) stato lavorativo, (5) diagnosi di cancro alla prostata attuale e/o passata, (6) occupazione, (7 ) livello di istruzione e 8) reddito.
Linea di base

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Mayo Clinic

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 maggio 2023

Completamento primario (Stimato)

27 settembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

27 settembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

6 novembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 novembre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-011303
  • K01CA230193 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • NCI-2023-05978 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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