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Alfabetização Genética em Câncer de Próstata e Comunicação entre Paciente e Cuidador

4 de novembro de 2025 atualizado por: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Alfabetização genética e comunicação paciente-cuidador de tecnologia genética prognóstica para câncer de próstata localizado

Com essa maior certeza em relação ao prognóstico, os homens com câncer de próstata localizado agora estão equipados para tomar melhores decisões de planejamento de tratamento. Este estudo foi desenvolvido para investigar a compreensão da tecnologia genética prognóstica e da comunicação paciente-cuidador em homens afro-americanos e brancos rurais com câncer de próstata localizado.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Novas tecnologias genômicas, como análises de microarranjos e sequenciamento de próxima geração, melhoraram a compreensão da biologia e do prognóstico do câncer de próstata. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN), em 2016, recomendou que pacientes e médicos considerem testes genéticos baseados em tecidos para câncer de próstata localizado. No entanto, enquanto atualmente existe muito entusiasmo pelo campo crescente da medicina genômica, o uso de painéis de expressão de mRNA multigênico aumenta o potencial para maior divergência nos resultados do tratamento do câncer de próstata por raça e baixo nível socioeconômico. Sabemos que as disparidades de saúde persistem em grupos de baixa renda, apesar da existência de diretrizes baseadas em evidências, e que a adoção de métodos de ponta geralmente fica para trás nesses grupos.

Os objetivos deste estudo são (1) explorar como homens com câncer de próstata localizado e seus cuidadores compreendem a tecnologia genética prognóstica e (2) examinar como um vídeo educacional sobre genética afeta a comunicação paciente-cuidador da tecnologia genética prognóstica. A justificativa do estudo é que, sem atenção direta à compreensão genômica, o entusiasmo que existe no campo crescente da medicina genômica do câncer de próstata pode não se traduzir em benefícios para a saúde de homens com câncer de próstata localizado. As hipóteses centrais são (1) homens e cuidadores com níveis mais baixos de educação demonstrarão uma grave falta de compreensão genômica de testes genéticos baseados em tecidos para câncer de próstata localizado; e (2) educação personalizada sobre o câncer de próstata, treinamento de comunicação e um vídeo educacional de alfabetização genômica melhorarão significativamente a comunicação paciente-cuidador em uma população com baixa alfabetização.

A abordagem do estudo é inovadora porque aplica uma estrutura de pesquisa de envolvimento da comunidade de métodos mistos para explorar como os homens afro-americanos e brancos rurais com câncer de próstata localizado compreendem e interpretam os dados gerados pela tecnologia genética. A pesquisa proposta é significativa devido ao seu potencial para melhorar a saúde pública por (1) melhorar a compreensão do prognóstico genético em minorias, baixa renda e populações rurais, e (2) envolver e educar essas diversas comunidades sobre genômica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ewan K. Cobran, PhD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Folakemi Odedina, PhD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Christi A. Patten, PhD

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 95 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Câncer de próstata localizado (estágio 1 e 2)
  • 40 anos ou mais
  • Macho
  • Capaz e disposto a fornecer consentimento informado
  • fala inglês
  • Disposto a participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Homens com câncer de próstata metastático
  • Planeje sair da área nos próximos 12 meses
  • Doença mental persistente grave, como demência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Vídeo Educacional do Aplicativo de Alfabetização Genética do Câncer de Próstata (PCGLA).
Discussões em grupo focal sobre o pós-estudo do vídeo educacional PCGLA. As fitas de áudio dos grupos focais serão transcritas literalmente e depois inseridas no pacote de software de dados qualitativos, NVivo 14. Será criado um dicionário de dados para cada termo técnico para estabelecer respostas aceitáveis ​​e inaceitáveis. Codificadores treinados avaliarão a compreensão dos termos técnicos de forma independente e então resolverão as divergências por consenso.
Comportamental: Análises de grupo de foco
As fitas de áudio dos grupos focais serão transcritas literalmente e, em seguida, inseridas no pacote de software de dados qualitativos, NVivo 14, para análise.
Experimental: Aplicativo de Alfabetização Genética do Câncer de Próstata (PCGLA), Vídeo Educacional e Treinamento de Comunicação.

Discussões em grupo focal sobre o pós-estudo educacional do PCGLA, além de educação sobre câncer de próstata personalizada e orientada por enfermeiras e pós-estudo de treinamento de comunicação.

As fitas de áudio dos grupos focais serão transcritas literalmente e depois inseridas no pacote de software de dados qualitativos, NVivo 14. Será criado um dicionário de dados para cada termo técnico para estabelecer respostas aceitáveis ​​e inaceitáveis. Codificadores treinados avaliarão a compreensão dos termos técnicos de forma independente e então resolverão as divergências por consenso. pós-estudo. As fitas de áudio dos grupos focais serão transcritas literalmente e depois inseridas no pacote de software de dados qualitativos, NVivo 14. Será criado um dicionário de dados para cada termo técnico para estabelecer respostas aceitáveis ​​e inaceitáveis. Codificadores treinados avaliarão a compreensão dos termos técnicos de forma independente e então resolverão as divergências por consenso.
Comportamental: Análises de grupo de foco
As fitas de áudio dos grupos focais serão transcritas literalmente e, em seguida, inseridas no pacote de software de dados qualitativos, NVivo 14, para análise.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Estimativa de Alfabetização Genética
Prazo: Linha de base
A Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Genética - Forma Resumida: Será usada uma medida de 8 itens para avaliar a alfabetização de adultos em genética.
Linha de base
Estimativa de Alfabetização Genética
Prazo: Pré-intervenção
A Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Genética - Forma Resumida: Será usada uma medida de 8 itens para avaliar a alfabetização de adultos em genética.
Pré-intervenção
Estimativa de Alfabetização Genética
Prazo: Imediatamente após a intervenção
A Estimativa Rápida de Alfabetização de Adultos em Genética - Forma Resumida: Será usada uma medida de 8 itens para avaliar a alfabetização de adultos em genética.
Imediatamente após a intervenção
Discussão em Grupo de Foco
Prazo: Linha de base
Uma discussão de grupo focal semiestruturada sobre o vídeo educacional Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA).
Linha de base
Discussão em Grupo de Foco
Prazo: Imediatamente após a intervenção
Uma discussão de grupo focal semiestruturada sobre o vídeo educacional Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA).
Imediatamente após a intervenção
Compreensão genética do câncer de próstata
Prazo: Linha de base
O Vídeo Educacional do Aplicativo de Alfabetização Genética do Câncer de Próstata (PCGLA), que foi desenvolvido para esta pesquisa, será utilizado como intervenção educacional do estudo. A compreensão genética do câncer de próstata será avaliada com uma pesquisa genética de câncer de próstata de conhecimento de 18 itens. Os itens são Verdadeiro ou Falso.
Linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Conhecimento do Câncer de Próstata
Prazo: Linha de base
O Prostate Cancer Knowledge Scales é uma medida de autoavaliação de 12 itens desenvolvida para avaliar o conhecimento dos homens sobre os fatores de risco, sintomas, prevenção, triagem e tratamento do câncer de próstata. As opções de resposta eram de múltipla escolha ou verdadeiro/falso, com cada pergunta incluindo também uma opção de resposta não sei. A pontuação foi baseada na porcentagem de questões respondidas corretamente e variou de 0 a 100.
Linha de base
Escala de Conhecimento do Câncer de Próstata
Prazo: Pré-intervenção
O Prostate Cancer Knowledge Scales é uma medida de autoavaliação de 12 itens desenvolvida para avaliar o conhecimento dos homens sobre os fatores de risco, sintomas, prevenção, triagem e tratamento do câncer de próstata. As opções de resposta eram de múltipla escolha ou verdadeiro/falso, com cada pergunta incluindo também uma opção de resposta não sei. A pontuação foi baseada na porcentagem de questões respondidas corretamente e variou de 0 a 100.
Pré-intervenção
Escala de Conhecimento do Câncer de Próstata
Prazo: Imediatamente após a intervenção
O Prostate Cancer Knowledge Scales é uma medida de autoavaliação de 12 itens desenvolvida para avaliar o conhecimento dos homens sobre os fatores de risco, sintomas, prevenção, triagem e tratamento do câncer de próstata. As opções de resposta eram de múltipla escolha ou verdadeiro/falso, com cada pergunta incluindo também uma opção de resposta não sei. A pontuação foi baseada na porcentagem de questões respondidas corretamente e variou de 0 a 100.
Imediatamente após a intervenção
Características demográficas
Prazo: Linha de base
Serão feitas perguntas aos pacientes para avaliar (1) raça, (2) idade, (3) estado civil, (4) situação profissional, (5) diagnósticos atuais e/ou passados ​​de câncer de próstata, (6) ocupação, (7 ) escolaridade e 8) renda.
Linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de maio de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

27 de setembro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

27 de setembro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

16 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de novembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de novembro de 2025

Última verificação

1 de outubro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 22-011303
  • K01CA230193 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • NCI-2023-05978 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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