A prosztatarák genetikai műveltsége és a beteg-gondozó kommunikáció
Genetikai írástudás és a beteg-gondozó kommunikációja a lokalizált prosztatarák prognosztikus genetikai technológiájáról
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az új genomikai technológiák, mint például a microarray elemzések és a következő generációs szekvenálás, javították a prosztatarák biológiájának és prognózisának megértését. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2016-ban azt javasolta, hogy a betegek és a klinikusok fontolják meg a szövetalapú genetikai teszteket a lokalizált prosztatarák esetében. Bár jelenleg nagy a lelkesedés a genomiális medicina gyorsan növekvő területe iránt, a több génből álló mRNS expressziós panelek alkalmazása felveti a prosztatarák kezelési eredményeinek rassz és alacsony társadalmi-gazdasági státusz szerinti további eltérésének lehetőségét. Tudjuk, hogy az alacsony jövedelmű csoportokban az egészségügyi különbségek továbbra is fennállnak annak ellenére, hogy léteznek bizonyítékokon alapuló irányelvek, és hogy ezekben a csoportokban a legkorszerűbb módszerek alkalmazása gyakran elmarad.
A tanulmány célja (1) annak feltárása, hogy a lokalizált prosztatarákban szenvedő férfiak és gondozóik hogyan értik a prognosztikai genetikai technológiát, és (2) megvizsgálják, hogy egy genetikáról szóló oktatóvideó hogyan befolyásolja a beteg-gondozó kommunikációt a prognosztikai genetikai technológiáról. A tanulmány indoklása az, hogy a genomikai megértésre való közvetlen figyelem nélkül a prosztatarák genomikai gyógyászatának gyorsan növekvő területén meglévő lelkesedés nem feltétlenül jelent egészségügyi előnyöket a lokalizált prosztatarákban szenvedő férfiak számára. A központi hipotézisek a következők: (1) az alacsonyabb iskolai végzettségű férfiak és gondozók súlyos genomikai hiányosságot mutatnak a lokalizált prosztatarák szövetalapú genetikai tesztjeivel kapcsolatban; és (2) a személyre szabott prosztatarák oktatás, kommunikációs coaching és egy genomikus műveltségről szóló oktatóvideó jelentősen javítja a beteg-gondozó kommunikációt az alacsony írástudással rendelkező populációban.
A vizsgálati megközelítés innovatív, mert vegyes módszerekkel, közösség bevonásával foglalkozó kutatási keretet alkalmaz annak feltárására, hogy a lokalizált prosztatarákban szenvedő afro-amerikai és vidéki fehér férfiak hogyan értik meg és értelmezik a genetikai technológiából származó adatokat. A javasolt kutatás azért jelentős, mert képes javítani a közegészségügyet azáltal, hogy (1) javítja a prognosztikai genetika megértését a kisebbségi, alacsony jövedelmű és vidéki lakosság körében, és (2) bevonja és oktatja ezeket a sokszínű közösségeket a genomikáról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ewan K Cobran, PhD
- Telefonszám: 480-301-6392
- E-mail: cobran.ewan@mayo.edu
Tanulmányi helyek
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Ewan K. Cobran, PhD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224-9980
- Toborzás
- Mayo Clinic in Florida
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Folakemi Odedina, PhD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
- Toborzás
- Mayo Clinic
-
Kapcsolatba lépni:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonszám: 855-776-0015
- E-mail: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Kutatásvezető:
- Christi A. Patten, PhD
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Lokalizált prosztatarák (1. és 2. stádium)
- 40 éves és idősebb
- Férfi
- Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
- Angol nyelvű
- Hajlandó részt venni a vizsgálatban
Kizárási kritériumok:
- Áttétes prosztatarákban szenvedő férfiak
- Tervezi, hogy a következő 12 hónapon belül elköltözik a területről
- Súlyos, tartós mentális betegség, például demencia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Prosztatarák genetikai műveltségi alkalmazás (PCGLA) oktatási videó.
Fókuszcsoportos beszélgetések a PCGLA oktatóvideóról a tanulmány után.
A fókuszcsoportos hangszalagok szó szerint átírásra kerülnek, majd bekerülnek az NVivo 14 kvalitatív adatszoftver-csomagba.
Minden egyes szakkifejezéshez adatszótárat készítünk az elfogadható és az elfogadhatatlan válaszok megállapítása érdekében.
A képzett kódolók önállóan értékelik a szakkifejezések megértését, majd a nézeteltéréseket konszenzussal oldják meg.
|
A fókuszcsoportos hangszalagok szó szerint átírásra kerülnek, majd elemzés céljából bekerülnek a kvalitatív adatszoftver-csomagba, az NVivo 14-be.
|
|
Kísérleti: Prosztatarák genetikai műveltségi alkalmazás (PCGLA) Oktatóvideó és kommunikációs coaching.
Fókuszcsoportos beszélgetések a PCGLA oktatási programjáról, valamint a nővérek által irányított, személyre szabott prosztatarák oktatásról és kommunikációs coachingról a tanulmány után. A fókuszcsoportos hangszalagok szó szerint átírásra kerülnek, majd bekerülnek az NVivo 14 kvalitatív adatszoftver-csomagba. Minden egyes szakkifejezéshez adatszótárat készítünk az elfogadható és az elfogadhatatlan válaszok megállapítása érdekében. A képzett kódolók önállóan értékelik a szakkifejezések megértését, majd a nézeteltéréseket konszenzussal oldják meg. tanulmány után. A fókuszcsoportos hangszalagok szó szerint átírásra kerülnek, majd bekerülnek az NVivo 14 kvalitatív adatszoftver-csomagba. Minden egyes szakkifejezéshez adatszótárat készítünk az elfogadható és az elfogadhatatlan válaszok megállapítása érdekében. A képzett kódolók önállóan értékelik a szakkifejezések megértését, majd a nézeteltéréseket konszenzussal oldják meg. |
A fókuszcsoportos hangszalagok szó szerint átírásra kerülnek, majd elemzés céljából bekerülnek a kvalitatív adatszoftver-csomagba, az NVivo 14-be.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Becsülje meg a genetikai műveltséget
Időkeret: Alapvonal
|
A felnőttkori genetikai műveltség gyors becslése – Rövid forma: Egy 8 tételből álló mérőszámot alkalmaznak a felnőttek genetikai műveltségének felmérésére.
|
Alapvonal
|
|
Becsülje meg a genetikai műveltséget
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
A felnőttkori genetikai műveltség gyors becslése – Rövid forma: Egy 8 tételből álló mérőszámot alkalmaznak a felnőttek genetikai műveltségének felmérésére.
|
Előzetes beavatkozás
|
|
Becsülje meg a genetikai műveltséget
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A felnőttkori genetikai műveltség gyors becslése – Rövid forma: Egy 8 tételből álló mérőszámot alkalmaznak a felnőttek genetikai műveltségének felmérésére.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Fókuszcsoportos beszélgetés
Időkeret: Alapvonal
|
Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetés a Prostata Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) oktatóvideójáról.
|
Alapvonal
|
|
Fókuszcsoportos beszélgetés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetés a Prostata Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) oktatóvideójáról.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A prosztatarák genetikai megértése
Időkeret: Alapvonal
|
A Prostata Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) oktatási videóját, amelyet ehhez a kutatáshoz fejlesztettek ki, tanulmányi oktatási beavatkozásként fogják használni.
Prosztatarák A genetikai ismereteket egy 18 elemből álló prosztatarák genetikai felméréssel értékelik.
Az elemek igazak vagy hamisak.
|
Alapvonal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Prosztatarák tudásskála
Időkeret: Alapvonal
|
A Prostata Cancer Knowledge Scales egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a férfiak prosztatarák kockázati tényezőivel, tüneteivel, megelőzésével, szűrésével és kezelésével kapcsolatos ismereteinek felmérésére fejlesztettek ki.
A válaszlehetőségek feleletválasztósak vagy igaz/hamisak voltak, minden kérdéshez tartalmazott egy nem tudom válaszlehetőséget is.
A pontozás a helyesen megválaszolt kérdések százalékos arányán alapult, és 0-tól 100-ig terjedt.
|
Alapvonal
|
|
Prosztatarák tudásskála
Időkeret: Előzetes beavatkozás
|
A Prostata Cancer Knowledge Scales egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a férfiak prosztatarák kockázati tényezőivel, tüneteivel, megelőzésével, szűrésével és kezelésével kapcsolatos ismereteinek felmérésére fejlesztettek ki.
A válaszlehetőségek feleletválasztósak vagy igaz/hamisak voltak, minden kérdéshez tartalmazott egy nem tudom válaszlehetőséget is.
A pontozás a helyesen megválaszolt kérdések százalékos arányán alapult, és 0-tól 100-ig terjedt.
|
Előzetes beavatkozás
|
|
Prosztatarák tudásskála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A Prostata Cancer Knowledge Scales egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a férfiak prosztatarák kockázati tényezőivel, tüneteivel, megelőzésével, szűrésével és kezelésével kapcsolatos ismereteinek felmérésére fejlesztettek ki.
A válaszlehetőségek feleletválasztósak vagy igaz/hamisak voltak, minden kérdéshez tartalmazott egy nem tudom válaszlehetőséget is.
A pontozás a helyesen megválaszolt kérdések százalékos arányán alapult, és 0-tól 100-ig terjedt.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Demográfiai jellemzők
Időkeret: Alapvonal
|
A betegeknek befejezett kérdéseket kell feltenniük a (1) faj, (2) életkor, (3) családi állapot, (4) foglalkoztatási állapot, (5) jelenlegi és/vagy múltbeli prosztatarák-diagnózis, (6) foglalkozás, (7) értékelésére. ) iskolai végzettség és 8) jövedelem.
|
Alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic
Publikációk és hasznos linkek
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 22-011303
- K01CA230193 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
- NCI-2023-05978 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .