Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A prosztatarák genetikai műveltsége és a beteg-gondozó kommunikáció

2023. október 27. frissítette: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Genetikai írástudás és a beteg-gondozó kommunikációja a lokalizált prosztatarák prognosztikus genetikai technológiájáról

Ezzel a nagyobb bizonyossággal a prognózist illetően, a lokalizált prosztatarákban szenvedő férfiak jobb kezelési tervezési döntéseket hozhatnak. A tanulmány célja, hogy megvizsgálja a prognosztikai genetikai technológia és a beteg-gondozó kommunikáció megértését lokalizált prosztatarákban szenvedő afro-amerikai és vidéki fehér férfiaknál.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az új genomikai technológiák, mint például a microarray elemzések és a következő generációs szekvenálás, javították a prosztatarák biológiájának és prognózisának megértését. A National Comprehensive Cancer Network (NCCN) 2016-ban azt javasolta, hogy a betegek és a klinikusok fontolják meg a szövetalapú genetikai teszteket a lokalizált prosztatarák esetében. Bár jelenleg nagy a lelkesedés a genomiális medicina gyorsan növekvő területe iránt, a több génből álló mRNS expressziós panelek alkalmazása felveti a prosztatarák kezelési eredményeinek rassz és alacsony társadalmi-gazdasági státusz szerinti további eltérésének lehetőségét. Tudjuk, hogy az alacsony jövedelmű csoportokban az egészségügyi különbségek továbbra is fennállnak annak ellenére, hogy léteznek bizonyítékokon alapuló irányelvek, és hogy ezekben a csoportokban a legkorszerűbb módszerek alkalmazása gyakran elmarad.

A tanulmány célja (1) annak feltárása, hogy a lokalizált prosztatarákban szenvedő férfiak és gondozóik hogyan értik a prognosztikai genetikai technológiát, és (2) megvizsgálják, hogy egy genetikáról szóló oktatóvideó hogyan befolyásolja a beteg-gondozó kommunikációt a prognosztikai genetikai technológiáról. A tanulmány indoklása az, hogy a genomikai megértésre való közvetlen figyelem nélkül a prosztatarák genomikai gyógyászatának gyorsan növekvő területén meglévő lelkesedés nem feltétlenül jelent egészségügyi előnyöket a lokalizált prosztatarákban szenvedő férfiak számára. A központi hipotézisek a következők: (1) az alacsonyabb iskolai végzettségű férfiak és gondozók súlyos genomikai hiányosságot mutatnak a lokalizált prosztatarák szövetalapú genetikai tesztjeivel kapcsolatban; és (2) a személyre szabott prosztatarák oktatás, kommunikációs coaching és egy genomikus műveltségről szóló oktatóvideó jelentősen javítja a beteg-gondozó kommunikációt az alacsony írástudással rendelkező populációban.

A vizsgálati megközelítés innovatív, mert vegyes módszerekkel, közösség bevonásával foglalkozó kutatási keretet alkalmaz annak feltárására, hogy a lokalizált prosztatarákban szenvedő afro-amerikai és vidéki fehér férfiak hogyan értik meg és értelmezik a genetikai technológiából származó adatokat. A javasolt kutatás azért jelentős, mert képes javítani a közegészségügyet azáltal, hogy (1) javítja a prognosztikai genetika megértését a kisebbségi, alacsony jövedelmű és vidéki lakosság körében, és (2) bevonja és oktatja ezeket a sokszínű közösségeket a genomikáról.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

90

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85054
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32224
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Egyesült Államok, 55905
        • Toborzás
        • Mayo Clinic
        • Kutatásvezető:
          • Ewan K Cobran, PhD
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Lokalizált prosztatarák (1. és 2. stádium)
  • 40 éves és idősebb
  • Férfi
  • Képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Angol nyelvű
  • Hajlandó részt venni a vizsgálatban

Kizárási kritériumok:

  • Áttétes prosztatarákban szenvedő férfiak
  • Tervezi, hogy a következő 12 hónapon belül elköltözik a területről
  • Súlyos, tartós mentális betegség, például demencia

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Prosztatarák genetikai műveltségi alkalmazás (PCGLA) oktatási videó.
Fókuszcsoportos beszélgetések a PCGLA oktatóvideóról a tanulmány után. A fókuszcsoportos hangszalagok szó szerint átírásra kerülnek, majd bekerülnek az NVivo 14 kvalitatív adatszoftver-csomagba. Minden egyes szakkifejezéshez adatszótárat készítünk az elfogadható és az elfogadhatatlan válaszok megállapítása érdekében. A képzett kódolók önállóan értékelik a szakkifejezések megértését, majd a nézeteltéréseket konszenzussal oldják meg.
Viselkedési: Fókuszcsoportos elemzések
A fókuszcsoportos hangszalagok szó szerint átírásra kerülnek, majd elemzés céljából bekerülnek a kvalitatív adatszoftver-csomagba, az NVivo 14-be.
Kísérleti: Prosztatarák genetikai műveltségi alkalmazás (PCGLA) Oktatóvideó és kommunikációs coaching.

Fókuszcsoportos beszélgetések a PCGLA oktatási programjáról, valamint a nővérek által irányított, személyre szabott prosztatarák oktatásról és kommunikációs coachingról a tanulmány után.

A fókuszcsoportos hangszalagok szó szerint átírásra kerülnek, majd bekerülnek az NVivo 14 kvalitatív adatszoftver-csomagba. Minden egyes szakkifejezéshez adatszótárat készítünk az elfogadható és az elfogadhatatlan válaszok megállapítása érdekében. A képzett kódolók önállóan értékelik a szakkifejezések megértését, majd a nézeteltéréseket konszenzussal oldják meg. tanulmány után. A fókuszcsoportos hangszalagok szó szerint átírásra kerülnek, majd bekerülnek az NVivo 14 kvalitatív adatszoftver-csomagba. Minden egyes szakkifejezéshez adatszótárat készítünk az elfogadható és az elfogadhatatlan válaszok megállapítása érdekében. A képzett kódolók önállóan értékelik a szakkifejezések megértését, majd a nézeteltéréseket konszenzussal oldják meg.
Viselkedési: Fókuszcsoportos elemzések
A fókuszcsoportos hangszalagok szó szerint átírásra kerülnek, majd elemzés céljából bekerülnek a kvalitatív adatszoftver-csomagba, az NVivo 14-be.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Becsülje meg a genetikai műveltséget
Időkeret: Alapvonal
A felnőttkori genetikai műveltség gyors becslése – Rövid forma: Egy 8 tételből álló mérőszámot alkalmaznak a felnőttek genetikai műveltségének felmérésére.
Alapvonal
Becsülje meg a genetikai műveltséget
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A felnőttkori genetikai műveltség gyors becslése – Rövid forma: Egy 8 tételből álló mérőszámot alkalmaznak a felnőttek genetikai műveltségének felmérésére.
Előzetes beavatkozás
Becsülje meg a genetikai műveltséget
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A felnőttkori genetikai műveltség gyors becslése – Rövid forma: Egy 8 tételből álló mérőszámot alkalmaznak a felnőttek genetikai műveltségének felmérésére.
Közvetlenül a beavatkozás után
Fókuszcsoportos beszélgetés
Időkeret: Alapvonal
Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetés a Prostata Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) oktatóvideójáról.
Alapvonal
Fókuszcsoportos beszélgetés
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
Félig strukturált fókuszcsoportos beszélgetés a Prostata Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) oktatóvideójáról.
Közvetlenül a beavatkozás után
A prosztatarák genetikai megértése
Időkeret: Alapvonal
A Prostata Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) oktatási videóját, amelyet ehhez a kutatáshoz fejlesztettek ki, tanulmányi oktatási beavatkozásként fogják használni. Prosztatarák A genetikai ismereteket egy 18 elemből álló prosztatarák genetikai felméréssel értékelik. Az elemek igazak vagy hamisak.
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Prosztatarák tudásskála
Időkeret: Alapvonal
A Prostata Cancer Knowledge Scales egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a férfiak prosztatarák kockázati tényezőivel, tüneteivel, megelőzésével, szűrésével és kezelésével kapcsolatos ismereteinek felmérésére fejlesztettek ki. A válaszlehetőségek feleletválasztósak vagy igaz/hamisak voltak, minden kérdéshez tartalmazott egy nem tudom válaszlehetőséget is. A pontozás a helyesen megválaszolt kérdések százalékos arányán alapult, és 0-tól 100-ig terjedt.
Alapvonal
Prosztatarák tudásskála
Időkeret: Előzetes beavatkozás
A Prostata Cancer Knowledge Scales egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a férfiak prosztatarák kockázati tényezőivel, tüneteivel, megelőzésével, szűrésével és kezelésével kapcsolatos ismereteinek felmérésére fejlesztettek ki. A válaszlehetőségek feleletválasztósak vagy igaz/hamisak voltak, minden kérdéshez tartalmazott egy nem tudom válaszlehetőséget is. A pontozás a helyesen megválaszolt kérdések százalékos arányán alapult, és 0-tól 100-ig terjedt.
Előzetes beavatkozás
Prosztatarák tudásskála
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
A Prostata Cancer Knowledge Scales egy 12 tételből álló önbeszámoló mérőszám, amelyet a férfiak prosztatarák kockázati tényezőivel, tüneteivel, megelőzésével, szűrésével és kezelésével kapcsolatos ismereteinek felmérésére fejlesztettek ki. A válaszlehetőségek feleletválasztósak vagy igaz/hamisak voltak, minden kérdéshez tartalmazott egy nem tudom válaszlehetőséget is. A pontozás a helyesen megválaszolt kérdések százalékos arányán alapult, és 0-tól 100-ig terjedt.
Közvetlenül a beavatkozás után
Demográfiai jellemzők
Időkeret: Alapvonal
A betegeknek befejezett kérdéseket kell feltenniük a (1) faj, (2) életkor, (3) családi állapot, (4) foglalkoztatási állapot, (5) jelenlegi és/vagy múltbeli prosztatarák-diagnózis, (6) foglalkozás, (7) értékelésére. ) iskolai végzettség és 8) jövedelem.
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Mayo Clinic

Együttműködők

National Cancer Institute (NCI)

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2027. szeptember 27.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2027. szeptember 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 10.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. október 31.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. október 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 22-011303
  • K01CA230193 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Prosztata rák

Klinikai vizsgálatok a Fókuszcsoportos elemzések

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Tunisia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel