Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Genetická gramotnost rakoviny prostaty a komunikace mezi pacientem a pečovatelem

27. října 2023 aktualizováno: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Genetická gramotnost a komunikace mezi pacientem a pečovatelem o prognostické genetické technologii pro lokalizovaný karcinom prostaty

S touto větší jistotou ohledně prognózy jsou nyní muži s lokalizovaným karcinomem prostaty vybaveni lepšími rozhodnutími o plánování léčby. Tato studie je navržena tak, aby prozkoumala porozumění prognostické genetické technologii a komunikaci mezi pacientem a pečovatelem u afroamerických a venkovských bílých mužů s lokalizovanou rakovinou prostaty.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nové genomické technologie, jako jsou mikročipové analýzy a sekvenování nové generace, zlepšily pochopení biologie a prognózy rakoviny prostaty. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) v roce 2016 doporučila pacientům a lékařům zvážit tkáňové genetické testy pro lokalizovaný karcinom prostaty. Nicméně, zatímco v současné době převládá velké nadšení pro rychle rostoucí oblast genomické medicíny, použití multigenových expresních panelů mRNA zvyšuje potenciál pro další rozdíly ve výsledcích léčby rakoviny prostaty podle rasy a nízkého socioekonomického statusu. Víme, že zdravotní rozdíly přetrvávají ve skupinách s nízkými příjmy navzdory existenci doporučení založených na důkazech a že přijetí nejmodernějších metod v těchto skupinách často zaostává.

Cílem této studie je (1) prozkoumat, jak muži s lokalizovaným karcinomem prostaty a jejich pečovatelé chápou prognostickou genetickou technologii, a (2) prozkoumat, jak vzdělávací video o genetice ovlivňuje komunikaci mezi pacientem a pečovatelem o prognostické genetické technologii. Důvodem studie je, že bez přímé pozornosti věnované genomickému porozumění se nadšení, které existuje v rychle rostoucí oblasti genomické medicíny rakoviny prostaty, nemusí promítnout do zdravotních přínosů pro muže s lokalizovanou rakovinou prostaty. Ústředními hypotézami jsou (1) muži a pečovatelé s nižší úrovní vzdělání prokáží závažný nedostatek genomického porozumění tkáňovým genetickým testům na lokalizovaný karcinom prostaty; a (2) přizpůsobené vzdělávání v oblasti rakoviny prostaty, komunikační koučink a vzdělávací video o genomické gramotnosti významně zlepší komunikaci mezi pacientem a pečovatelem v populaci s nízkou gramotností.

Studijní přístup je inovativní, protože používá smíšený výzkumný rámec komunitního zapojení, aby prozkoumal, jak afroameričtí a venkovští bílí muži s lokalizovanou rakovinou prostaty chápou a interpretují data generovaná genetickou technologií. Navrhovaný výzkum je významný, protože má potenciál zlepšit veřejné zdraví tím, že (1) zlepší porozumění prognostické genetice u menšin, nízkopříjmových a venkovských populací a (2) zapojí a vzdělává tyto různorodé komunity o genomice.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Mayo Clinic
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Ewan K Cobran, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 95 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Lokalizovaný karcinom prostaty (stadium 1 a 2)
  • Věk 40 a starší
  • mužský
  • Schopný a ochotný poskytnout informovaný souhlas
  • Anglicky mluvící
  • Ochota zúčastnit se studie

Kritéria vyloučení:

  • Muži s metastatickým karcinomem prostaty
  • Plánujte se během příštích 12 měsíců z oblasti odstěhovat
  • Závažné přetrvávající duševní onemocnění, jako je demence

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vzdělávací video aplikace genetické gramotnosti rakoviny prostaty (PCGLA).
Diskusní skupiny o následném vzdělávacím videu PCGLA. Audiokazety fokusové skupiny budou doslovně přepsány a poté vloženy do softwarového balíku kvalitativních dat NVivo 14. Pro každý technický výraz bude vytvořen datový slovník za účelem stanovení přijatelných a nepřijatelných odpovědí. Vyškolení kodéři nezávisle vyhodnotí porozumění odborným termínům a poté spor vyřeší konsensem.
Behaviorální: Analýzy ohniskové skupiny
Audiokazety fokusové skupiny budou doslovně přepsány a poté vloženy do softwarového balíku kvalitativních dat NVivo 14 pro analýzu.
Experimentální: Vzdělávací video aplikace pro genetickou gramotnost rakoviny prostaty (PCGLA) plus koučování v oblasti komunikace.

Diskusní skupiny o vzdělávání PCGLA a po studiu zaměřeném na vzdělávání v oblasti rakoviny prostaty a komunikační koučování s navigací sestrou, přizpůsobené na míru.

Audiokazety fokusové skupiny budou doslovně přepsány a poté vloženy do softwarového balíku kvalitativních dat NVivo 14. Pro každý technický výraz bude vytvořen datový slovník za účelem stanovení přijatelných a nepřijatelných odpovědí. Vyškolení kodéři nezávisle vyhodnotí porozumění odborným termínům a poté spor vyřeší konsensem. po studiu. Audiokazety fokusové skupiny budou doslovně přepsány a poté vloženy do softwarového balíku kvalitativních dat NVivo 14. Pro každý technický výraz bude vytvořen datový slovník za účelem stanovení přijatelných a nepřijatelných odpovědí. Vyškolení kodéři nezávisle vyhodnotí porozumění odborným termínům a poté spor vyřeší konsensem.
Behaviorální: Analýzy ohniskové skupiny
Audiokazety fokusové skupiny budou doslovně přepsány a poté vloženy do softwarového balíku kvalitativních dat NVivo 14 pro analýzu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odhadnout genetickou gramotnost
Časové okno: Základní linie
Rychlý odhad genetické gramotnosti dospělých – krátká forma: K posouzení gramotnosti dospělých v genetice bude použito 8-položkové měřítko.
Základní linie
Odhadnout genetickou gramotnost
Časové okno: Předzásah
Rychlý odhad genetické gramotnosti dospělých – krátká forma: K posouzení gramotnosti dospělých v genetice bude použito 8-položkové měřítko.
Předzásah
Odhadnout genetickou gramotnost
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Rychlý odhad genetické gramotnosti dospělých – krátká forma: K posouzení gramotnosti dospělých v genetice bude použito 8-položkové měřítko.
Bezprostředně po zásahu
Diskuse ve skupině
Časové okno: Základní linie
Polostrukturovaná diskusní skupina o výukovém videu aplikace genetické gramotnosti rakoviny prostaty (PCGLA).
Základní linie
Diskuse ve skupině
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Polostrukturovaná diskusní skupina o výukovém videu aplikace genetické gramotnosti rakoviny prostaty (PCGLA).
Bezprostředně po zásahu
Genetické porozumění rakoviny prostaty
Časové okno: Základní linie
Jako studijní edukační intervence bude použito vzdělávací video aplikace pro genetickou gramotnost rakoviny prostaty (PCGLA), které bylo vyvinuto pro tento výzkum. Rakovina prostaty Genetické znalosti budou posouzeny pomocí 18-položkového znalostního genetického průzkumu rakoviny prostaty. Položky jsou True nebo False.
Základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Škála znalostí o rakovině prostaty
Časové okno: Základní linie
The Prostate Cancer Knowledge Scale 12-položkový self-report měření vyvinuté k posouzení znalostí mužů o rizikových faktorech rakoviny prostaty, symptomech, prevenci, screeningu a léčbě. Možnosti odpovědi byly výběr z více možností nebo pravda/nepravda, přičemž každá otázka také zahrnovala možnost odpovědi Nevím. Bodování bylo založeno na procentu správně zodpovězených otázek a pohybovalo se od 0 do 100.
Základní linie
Škála znalostí o rakovině prostaty
Časové okno: Předzásah
The Prostate Cancer Knowledge Scale 12-položkový self-report měření vyvinuté k posouzení znalostí mužů o rizikových faktorech rakoviny prostaty, symptomech, prevenci, screeningu a léčbě. Možnosti odpovědi byly výběr z více možností nebo pravda/nepravda, přičemž každá otázka také zahrnovala možnost odpovědi Nevím. Bodování bylo založeno na procentu správně zodpovězených otázek a pohybovalo se od 0 do 100.
Předzásah
Škála znalostí o rakovině prostaty
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
The Prostate Cancer Knowledge Scale 12-položkový self-report měření vyvinuté k posouzení znalostí mužů o rizikových faktorech rakoviny prostaty, symptomech, prevenci, screeningu a léčbě. Možnosti odpovědi byly výběr z více možností nebo pravda/nepravda, přičemž každá otázka také zahrnovala možnost odpovědi Nevím. Bodování bylo založeno na procentu správně zodpovězených otázek a pohybovalo se od 0 do 100.
Bezprostředně po zásahu
Demografické charakteristiky
Časové okno: Základní linie
Pacienti budou požádáni o závěrečné otázky, aby zhodnotili (1) rasu, (2) věk, (3) rodinný stav, (4) zaměstnanecký stav, (5) současnou a/nebo minulou diagnózu rakoviny prostaty, (6) povolání, (7) ) úroveň vzdělání a 8) příjem.
Základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mayo Clinic

Spolupracovníci

National Cancer Institute (NCI)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. května 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

27. září 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

27. září 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. října 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. října 2023

Naposledy ověřeno

1. října 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 22-011303
  • K01CA230193 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Analýzy ohniskové skupiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Georgia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit