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Alfabetización genética del cáncer de próstata y comunicación entre el paciente y el cuidador

4 de noviembre de 2025 actualizado por: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Alfabetización genética y comunicación entre el paciente y el cuidador de la tecnología genética de pronóstico para el cáncer de próstata localizado

Con esta mayor certeza con respecto al pronóstico, los hombres con cáncer de próstata localizado ahora están equipados para tomar mejores decisiones sobre la planificación del tratamiento. Este estudio está diseñado para investigar la comprensión de la tecnología genética de pronóstico y la comunicación entre el paciente y el cuidador en hombres afroamericanos y blancos rurales con cáncer de próstata localizado.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La tecnología genómica novedosa, como los análisis de micromatrices y la secuenciación de próxima generación, han mejorado la comprensión de la biología y el pronóstico del cáncer de próstata. La Red Nacional Integral del Cáncer (NCCN), en 2016, recomendó que los pacientes y los médicos consideraran las pruebas genéticas basadas en tejidos para el cáncer de próstata localizado. Sin embargo, aunque actualmente existe mucho entusiasmo por el campo de rápido crecimiento de la medicina genómica, el uso de paneles de expresión de ARNm de múltiples genes aumenta el potencial de una mayor divergencia en los resultados del tratamiento del cáncer de próstata por raza y nivel socioeconómico bajo. Sabemos que las disparidades de salud persisten en los grupos de bajos ingresos a pesar de la existencia de pautas basadas en evidencia y que la adopción de métodos de vanguardia a menudo se queda atrás en estos grupos.

Los objetivos de este estudio son (1) explorar cómo los hombres con cáncer de próstata localizado y sus cuidadores comprenden la tecnología genética de pronóstico, y (2) examinar cómo un video educativo sobre genética afecta la comunicación entre el paciente y el cuidador sobre la tecnología genética de pronóstico. El fundamento del estudio es que, sin una atención directa a la comprensión genómica, el entusiasmo que existe en el campo de rápido crecimiento de la medicina genómica del cáncer de próstata puede no traducirse en beneficios para la salud de los hombres con cáncer de próstata localizado. Las hipótesis centrales son (1) los hombres y los cuidadores con niveles más bajos de educación demostrarán una grave falta de comprensión genómica de las pruebas genéticas basadas en tejidos para el cáncer de próstata localizado; y (2) la educación personalizada sobre el cáncer de próstata, la capacitación en comunicación y un video educativo de alfabetización genómica mejorarán significativamente la comunicación entre el paciente y el cuidador en una población con bajo nivel de alfabetización.

El enfoque del estudio es innovador porque aplica un marco de investigación de participación comunitaria de métodos mixtos para explorar cómo los hombres afroamericanos y blancos rurales con cáncer de próstata localizado comprenden e interpretan los datos generados a partir de la tecnología genética. La investigación propuesta es significativa debido a su potencial para mejorar la salud pública al (1) mejorar la comprensión de la genética pronóstica en poblaciones minoritarias, de bajos ingresos y rurales, y (2) involucrar y educar a estas comunidades diversas sobre genómica.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

90

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Ewan K Cobran, PhD
  • Número de teléfono: 480-301-6392
  • Correo electrónico: cobran.ewan@mayo.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85054
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ewan K. Cobran, PhD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32224-9980
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Folakemi Odedina, PhD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Christi A. Patten, PhD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

40 años a 95 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Cáncer de próstata localizado (estadio 1 y 2)
  • 40 años o más
  • Masculino
  • Capaz y dispuesto a dar su consentimiento informado
  • Habla ingles
  • Dispuesto a participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Hombres con cáncer de próstata metastásico
  • Planea mudarse fuera del área dentro de los próximos 12 meses
  • Enfermedad mental grave y persistente, como la demencia.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Investigación de servicios de salud
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Vídeo educativo sobre la aplicación de alfabetización genética sobre el cáncer de próstata (PCGLA).
Discusiones de grupos focales sobre el estudio posterior del video educativo PCGLA. Las cintas de audio de los grupos focales se transcribirán palabra por palabra y luego se ingresarán en el paquete de software de datos cualitativos, NVivo 14. Se creará un diccionario de datos para cada término técnico para establecer respuestas aceptables e inaceptables. Los codificadores capacitados evaluarán la comprensión de los términos técnicos de forma independiente y luego resolverán los desacuerdos por consenso.
Conductual: Análisis de grupos focales
Las cintas de audio de los grupos focales se transcribirán palabra por palabra y luego se ingresarán en el paquete de software de datos cualitativos, NVivo 14, para su análisis.
Experimental: Video educativo de la Aplicación de alfabetización genética sobre el cáncer de próstata (PCGLA) más asesoramiento en comunicación.

Discusiones de grupos focales sobre el estudio educativo PCGLA más educación sobre el cáncer de próstata personalizada y dirigida por enfermeras y asesoramiento posterior al estudio.

Las cintas de audio de los grupos focales se transcribirán palabra por palabra y luego se ingresarán en el paquete de software de datos cualitativos, NVivo 14. Se creará un diccionario de datos para cada término técnico para establecer respuestas aceptables e inaceptables. Los codificadores capacitados evaluarán la comprensión de los términos técnicos de forma independiente y luego resolverán los desacuerdos por consenso. post-estudio. Las cintas de audio de los grupos focales se transcribirán palabra por palabra y luego se ingresarán en el paquete de software de datos cualitativos, NVivo 14. Se creará un diccionario de datos para cada término técnico para establecer respuestas aceptables e inaceptables. Los codificadores capacitados evaluarán la comprensión de los términos técnicos de forma independiente y luego resolverán los desacuerdos por consenso.
Conductual: Análisis de grupos focales
Las cintas de audio de los grupos focales se transcribirán palabra por palabra y luego se ingresarán en el paquete de software de datos cualitativos, NVivo 14, para su análisis.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Estimar la alfabetización genética
Periodo de tiempo: Base
La estimación rápida de la alfabetización de adultos en genética - Forma abreviada: Se utilizará una medida de 8 elementos para evaluar la alfabetización de adultos en genética.
Base
Estimar la alfabetización genética
Periodo de tiempo: Pre-intervención
La estimación rápida de la alfabetización de adultos en genética - Forma abreviada: Se utilizará una medida de 8 elementos para evaluar la alfabetización de adultos en genética.
Pre-intervención
Estimar la alfabetización genética
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La estimación rápida de la alfabetización de adultos en genética - Forma abreviada: Se utilizará una medida de 8 elementos para evaluar la alfabetización de adultos en genética.
Inmediatamente después de la intervención
Discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Base
Una discusión de grupo focal semiestructurada sobre el video educativo de la Aplicación de Alfabetización Genética del Cáncer de Próstata (PCGLA).
Base
Discusión de grupo focal
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
Una discusión de grupo focal semiestructurada sobre el video educativo de la Aplicación de Alfabetización Genética del Cáncer de Próstata (PCGLA).
Inmediatamente después de la intervención
Comprensión genética del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Base
El vídeo educativo de la Aplicación de alfabetización genética sobre el cáncer de próstata (PCGLA), que se desarrolló para esta investigación, se utilizará como intervención educativa del estudio. La comprensión genética del cáncer de próstata se evaluará con una encuesta genética del cáncer de próstata de conocimientos de 18 ítems. Los ítems son Verdaderos o Falso.
Base

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala de conocimiento del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Base
La escala de conocimientos sobre el cáncer de próstata es una medida de autoinforme de 12 ítems desarrollada para evaluar el conocimiento de los hombres sobre los factores de riesgo, los síntomas, la prevención, la detección y el tratamiento del cáncer de próstata. Las opciones de respuesta eran de opción múltiple o verdadero/falso y cada pregunta también incluía una opción de respuesta No sé. La puntuación se basó en el porcentaje de preguntas respondidas correctamente y varió de 0 a 100.
Base
Escala de conocimiento del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Pre-intervención
La escala de conocimientos sobre el cáncer de próstata es una medida de autoinforme de 12 ítems desarrollada para evaluar el conocimiento de los hombres sobre los factores de riesgo, los síntomas, la prevención, la detección y el tratamiento del cáncer de próstata. Las opciones de respuesta eran de opción múltiple o verdadero/falso y cada pregunta también incluía una opción de respuesta No sé. La puntuación se basó en el porcentaje de preguntas respondidas correctamente y varió de 0 a 100.
Pre-intervención
Escala de conocimiento del cáncer de próstata
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
La escala de conocimientos sobre el cáncer de próstata es una medida de autoinforme de 12 ítems desarrollada para evaluar el conocimiento de los hombres sobre los factores de riesgo, los síntomas, la prevención, la detección y el tratamiento del cáncer de próstata. Las opciones de respuesta eran de opción múltiple o verdadero/falso y cada pregunta también incluía una opción de respuesta No sé. La puntuación se basó en el porcentaje de preguntas respondidas correctamente y varió de 0 a 100.
Inmediatamente después de la intervención
Características demográficas
Periodo de tiempo: Base
A los pacientes se les harán preguntas finalizadas para evaluar (1) raza, (2) edad, (3) estado civil, (4) situación laboral, (5) diagnósticos de cáncer de próstata actuales y/o pasados, (6) ocupación, (7 ) nivel de educación, y 8) ingresos.
Base

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Mayo Clinic

Colaboradores

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2023

Finalización primaria (Estimado)

27 de septiembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

27 de septiembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de septiembre de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de septiembre de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

16 de septiembre de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

6 de noviembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

4 de noviembre de 2025

Última verificación

1 de octubre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 22-011303
  • K01CA230193 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • NCI-2023-05978 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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