Prostatacancer genetisk läskunnighet och kommunikation mellan patient och vårdgivare
Genetisk läskunnighet och kommunikation mellan patient och vårdgivare av prognostisk genetisk teknologi för lokaliserad prostatacancer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Ny genomisk teknologi, såsom mikroarrayanalyser och nästa generations sekvensering, har förbättrat förståelsen av prostatacancerbiologi och prognos. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) rekommenderade 2016 patienter och läkare att överväga vävnadsbaserade genetiska tester för lokaliserad prostatacancer. Men även om mycket entusiasm för närvarande finns för det snabbt växande området genomisk medicin, ökar användningen av multigen-mRNA-expressionspaneler potentialen för ytterligare divergens i behandlingsresultat för prostatacancer efter ras och låg socioekonomisk status. Vi vet att hälsoskillnader kvarstår i låginkomstgrupper trots att det finns evidensbaserade riktlinjer och att antagandet av toppmoderna metoder ofta släpar efter i dessa grupper.
Målen med denna studie är att (1) undersöka hur män med lokaliserad prostatacancer och deras vårdgivare förstår prognostisk genetisk teknologi, och (2) undersöka hur en utbildningsvideo om genetik påverkar patient-vårdares kommunikation av prognostisk genetisk teknologi. Studiens motivering är att utan direkt uppmärksamhet på genomisk förståelse, kanske den entusiasm som finns inom det snabbt växande fältet av prostatacancer genomisk medicin kanske inte översätts till hälsofördelar för män med lokaliserad prostatacancer. De centrala hypoteserna är (1) män och vårdgivare med lägre utbildningsnivåer kommer att visa en allvarlig brist på genomisk förståelse av vävnadsbaserade genetiska tester för lokaliserad prostatacancer; och (2) skräddarsydd prostatacancerutbildning, kommunikationscoachning och en utbildningsvideo om genomisk läskunnighet kommer avsevärt att förbättra kommunikationen mellan patient och vårdgivare i en befolkning med låg läskunnighet.
Studiemetoden är innovativ eftersom den tillämpar en forskningsram med blandade metoder för samhällsengagemang för att utforska hur afroamerikanska och vita män på landsbygden med lokal prostatacancer förstår och tolkar data som genereras från genetisk teknologi. Den föreslagna forskningen är betydande på grund av dess potential att förbättra folkhälsan genom att (1) förbättra förståelsen av prognostisk genetik i minoritets-, låginkomst- och landsbygdsbefolkningar, och (2) engagera och utbilda dessa olika samhällen om genomik.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Ewan K Cobran, PhD
- Telefonnummer: 480-301-6392
- E-post: cobran.ewan@mayo.edu
Studieorter
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Ewan K. Cobran, PhD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32224-9980
- Rekrytering
- Mayo Clinic in Florida
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Folakemi Odedina, PhD
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
- Rekrytering
- Mayo Clinic
-
Kontakt:
- Clinical Trials Referral Office
- Telefonnummer: 855-776-0015
- E-post: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
Huvudutredare:
- Christi A. Patten, PhD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lokaliserad prostatacancer (stadium 1 och 2)
- Ålder 40 och äldre
- Manlig
- Kan och vill ge informerat samtycke
- Engelsktalande
- Vill gärna delta i studien
Exklusions kriterier:
- Män med metastaserad prostatacancer
- Planerar att flytta ut från området inom de närmaste 12 månaderna
- Allvarlig ihållande psykisk sjukdom som demens
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utbildningsvideo för prostatacancer Genetic Literacy Application (PCGLA).
Fokusgruppsdiskussioner om PCGLA:s utbildningsvideo efter studien.
Fokusgruppsljudband kommer att transkriberas ordagrant och sedan föras in i programvaran för kvalitativ data, NVivo 14.
En dataordlista kommer att skapas för varje teknisk term för att fastställa acceptabla och oacceptabla svar.
Utbildade kodare kommer att utvärdera förståelsen av de tekniska termerna oberoende och sedan lösa meningsskiljaktigheter med konsensus.
|
Fokusgruppsljudband kommer att transkriberas ordagrant och sedan läggas in i mjukvarupaketet för kvalitativ data, NVivo 14 för analys.
|
|
Experimentell: Prostatacancer Genetic Literacy Application (PCGLA) utbildningsvideo plus kommunikationscoaching.
Fokusgruppsdiskussioner om PCGLA-utbildningen plus sjuksköterskenavigerad, skräddarsydd, prostatacancerutbildning och kommunikationscoachning efter studien. Fokusgruppsljudband kommer att transkriberas ordagrant och sedan föras in i programvaran för kvalitativ data, NVivo 14. En dataordlista kommer att skapas för varje teknisk term för att fastställa acceptabla och oacceptabla svar. Utbildade kodare kommer att utvärdera förståelsen av de tekniska termerna oberoende och sedan lösa meningsskiljaktigheter med konsensus. efterstudie. Fokusgruppsljudband kommer att transkriberas ordagrant och sedan föras in i programvaran för kvalitativ data, NVivo 14. En dataordlista kommer att skapas för varje teknisk term för att fastställa acceptabla och oacceptabla svar. Utbildade kodare kommer att utvärdera förståelsen av de tekniska termerna oberoende och sedan lösa meningsskiljaktigheter med konsensus. |
Fokusgruppsljudband kommer att transkriberas ordagrant och sedan läggas in i mjukvarupaketet för kvalitativ data, NVivo 14 för analys.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Uppskatta genetisk läskunnighet
Tidsram: Baslinje
|
Den snabba uppskattningen av vuxnas läskunnighet i genetisk - kortform: Ett mått på 8 punkter för att bedöma vuxnas läskunnighet i genetik kommer att användas.
|
Baslinje
|
|
Uppskatta genetisk läskunnighet
Tidsram: Föringripande
|
Den snabba uppskattningen av vuxnas läskunnighet i genetisk - kortform: Ett mått på 8 punkter för att bedöma vuxnas läskunnighet i genetik kommer att användas.
|
Föringripande
|
|
Uppskatta genetisk läskunnighet
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Den snabba uppskattningen av vuxnas läskunnighet i genetisk - kortform: Ett mått på 8 punkter för att bedöma vuxnas läskunnighet i genetik kommer att användas.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Fokusgruppsdiskussion
Tidsram: Baslinje
|
En semistrukturerad fokusgruppsdiskussion om utbildningsvideon för prostatacancer Genetic Literacy Application (PCGLA).
|
Baslinje
|
|
Fokusgruppsdiskussion
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
En semistrukturerad fokusgruppsdiskussion om utbildningsvideon för prostatacancer Genetic Literacy Application (PCGLA).
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Genetisk förståelse för prostatacancer
Tidsram: Baslinje
|
Prostatecancer Genetic Literacy Application (PCGLA) Educational Video, som utvecklades för denna forskning, kommer att användas som studiens pedagogiska intervention.
Prostatacancer Genetisk förståelse kommer att bedömas med en 18-objekt genetisk undersökning av prostatacancer.
Objekten är sant eller falskt.
|
Baslinje
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kunskapsskala för prostatacancer
Tidsram: Baslinje
|
The Prostate Cancer Knowledge Scales är ett självrapporteringsmått med 12 punkter utvecklat för att bedöma mäns kunskap om riskfaktorer för prostatacancer, symtom, förebyggande, screening och behandling.
Svarsalternativen var flervalsalternativ eller sant/falskt med varje fråga som även inkluderade ett Jag vet inte-svarsalternativ.
Poängsättningen baserades på andelen frågor som besvarades korrekt och varierade från 0 till 100.
|
Baslinje
|
|
Kunskapsskala för prostatacancer
Tidsram: Föringripande
|
The Prostate Cancer Knowledge Scales är ett självrapporteringsmått med 12 punkter utvecklat för att bedöma mäns kunskap om riskfaktorer för prostatacancer, symtom, förebyggande, screening och behandling.
Svarsalternativen var flervalsalternativ eller sant/falskt med varje fråga som även inkluderade ett Jag vet inte-svarsalternativ.
Poängsättningen baserades på andelen frågor som besvarades korrekt och varierade från 0 till 100.
|
Föringripande
|
|
Kunskapsskala för prostatacancer
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
The Prostate Cancer Knowledge Scales är ett självrapporteringsmått med 12 punkter utvecklat för att bedöma mäns kunskap om riskfaktorer för prostatacancer, symtom, förebyggande, screening och behandling.
Svarsalternativen var flervalsalternativ eller sant/falskt med varje fråga som även inkluderade ett Jag vet inte-svarsalternativ.
Poängsättningen baserades på andelen frågor som besvarades korrekt och varierade från 0 till 100.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Demografiska egenskaper
Tidsram: Baslinje
|
Patienterna kommer att ställas avslutade frågor för att bedöma (1) ras, (2) ålder, (3) civilstånd, (4) anställningsstatus, (5) nuvarande och/eller tidigare prostatacancerdiagnoser, (6) yrke, (7) ) utbildningsnivå och 8) inkomst.
|
Baslinje
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 22-011303
- K01CA230193 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- NCI-2023-05978 (Registeridentifierare: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .