Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Eturauhassyövän geneettinen lukutaito ja potilaan ja hoitajan välinen viestintä

perjantai 27. lokakuuta 2023 päivittänyt: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Geneettinen lukutaito ja potilas-hoitajaviestintä paikallisen eturauhassyövän ennustegeenitekniikasta

Tämän paremman ennusteen ansiosta miehet, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, voivat nyt tehdä parempia hoidon suunnittelupäätöksiä. Tämä tutkimus on suunniteltu tutkimaan prognostisen geenitekniikan ja potilaan ja hoitajan välisen viestinnän ymmärtämistä afrikkalaisamerikkalaisilla ja maaseudun valkoisilla miehillä, joilla on paikallinen eturauhassyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Yksityiskohtainen kuvaus

Uusi genomitekniikka, kuten mikrosiruanalyysit ja seuraavan sukupolven sekvensointi, ovat parantaneet eturauhassyövän biologian ja ennusteen ymmärtämistä. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) suositteli vuonna 2016, että potilaat ja lääkärit harkitsevat kudospohjaisia ​​geneettisiä testejä paikallisen eturauhassyövän varalta. Kuitenkin, vaikka paljon innostusta tällä hetkellä lähtee nopeasti kasvavaan genomilääketieteen alaan, monigeenisten mRNA-ilmentymispaneelien käyttö lisää potentiaalia eturauhassyövän hoitotuloksissa edelleen eroavaisuuksiin rodun ja alhaisen sosioekonomisen aseman perusteella. Tiedämme, että terveyserot jatkuvat pienituloisissa ryhmissä näyttöön perustuvista ohjeista huolimatta ja että uusimpien menetelmien omaksuminen jää näissä ryhmissä usein jälkeen.

Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia, kuinka paikallinen eturauhassyöpää sairastavat miehet ja heidän omaishoitajansa ymmärtävät prognostista geenitekniikkaa, ja (2) tutkia, miten genetiikkaa käsittelevä opetusvideo vaikuttaa potilaan ja hoitajan väliseen kommunikaatioon prognostisesta geeniteknologiasta. Tutkimuksen perusteluna on, että ilman suoraa huomiota genomisen ymmärtämiseen, nopeasti kasvavalla eturauhassyövän genomilääketieteen alalla vallitseva innostus ei välttämättä vaikuta terveyshyötyihin miehille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä. Keskeiset hypoteesit ovat (1) miehet ja omaishoitajat, joilla on alhaisempi koulutustaso, osoittavat vakavan genomisen puutteen paikallisen eturauhassyövän kudospohjaisista geneettisistä testeistä; ja (2) räätälöity eturauhassyövän koulutus, viestintävalmennus ja genomilukutaitoa koskeva opetusvideo parantavat merkittävästi potilaiden ja hoitajan välistä viestintää vähälukuisessa väestössä.

Tutkimuslähestymistapa on innovatiivinen, koska se soveltaa monimuotoista yhteisön sitoutumista koskevaa tutkimuskehystä selvittääkseen, kuinka afroamerikkalaiset ja maaseudun valkoiset miehet, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, ymmärtävät ja tulkitsevat geenitekniikan tuottamaa tietoa. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska sillä on potentiaalia parantaa kansanterveyttä (1) parantamalla vähemmistöjen, pienituloisten ja maaseutuväestön ennustegenetiikan ymmärrystä ja (2) ottamalla nämä moninaiset yhteisöt mukaan genomiikkaan ja kouluttamalla niitä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Päätutkija:
          • Ewan K Cobran, PhD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 95 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikallinen eturauhassyöpä (vaiheet 1 ja 2)
  • Ikä 40 ja vanhempi
  • Uros
  • Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
  • Englantia puhuva
  • Valmis osallistumaan tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Miehet, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä
  • Suunnittele muuttavasi pois alueelta seuraavan 12 kuukauden sisällä
  • Vaikea, jatkuva mielisairaus, kuten dementia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) -opetusvideo.
Fokusryhmäkeskusteluja PCGLA-opetusvideosta tutkimuksen jälkeen. Tarkennusryhmän ääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja syötetään sitten laadullisen datan ohjelmistopakettiin NVivo 14. Jokaiselle tekniselle termille luodaan tietosanakirja hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien vastausten löytämiseksi. Koulutetut koodaajat arvioivat teknisten termien ymmärtämisen itsenäisesti ja ratkaisevat sitten erimielisyydet konsensuksella.
Fokusryhmäääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja syötetään sitten kvalitatiivisen datan ohjelmistopakettiin NVivo 14 analysoitavaksi.
Kokeellinen: Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) -opetusvideo ja viestintävalmennus.

Fokusryhmäkeskusteluja PCGLA-koulutuksesta sekä sairaanhoitajan ohjaamasta, räätälöitystä eturauhassyöpäkoulutuksesta ja viestintävalmennuksesta opintojen jälkeen.

Tarkennusryhmän ääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja syötetään sitten laadullisen datan ohjelmistopakettiin NVivo 14. Jokaiselle tekniselle termille luodaan tietosanakirja hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien vastausten löytämiseksi. Koulutetut koodaajat arvioivat teknisten termien ymmärtämisen itsenäisesti ja ratkaisevat sitten erimielisyydet konsensuksella. opiskelun jälkeen. Tarkennusryhmän ääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja syötetään sitten laadullisen datan ohjelmistopakettiin NVivo 14. Jokaiselle tekniselle termille luodaan tietosanakirja hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien vastausten löytämiseksi. Koulutetut koodaajat arvioivat teknisten termien ymmärtämisen itsenäisesti ja ratkaisevat sitten erimielisyydet konsensuksella.

Fokusryhmäääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja syötetään sitten kvalitatiivisen datan ohjelmistopakettiin NVivo 14 analysoitavaksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Arvioi geneettinen lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
Aikuisten geneettisen lukutaidon nopea arvio – lyhyt muoto: 8 kohdan mittaa käytetään aikuisten genetiikan lukutaidon arvioimiseen.
Perustaso
Arvioi geneettinen lukutaito
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Aikuisten geneettisen lukutaidon nopea arvio – lyhyt muoto: 8 kohdan mittaa käytetään aikuisten genetiikan lukutaidon arvioimiseen.
Ennakkointerventio
Arvioi geneettinen lukutaito
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Aikuisten geneettisen lukutaidon nopea arvio – lyhyt muoto: 8 kohdan mittaa käytetään aikuisten genetiikan lukutaidon arvioimiseen.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Focus Group -keskustelu
Aikaikkuna: Perustaso
Puolistrukturoitu fokusryhmäkeskustelu eturauhassyövän geneettisen lukutaidon sovelluksen (PCGLA) opetusvideosta.
Perustaso
Focus Group -keskustelu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Puolistrukturoitu fokusryhmäkeskustelu eturauhassyövän geneettisen lukutaidon sovelluksen (PCGLA) opetusvideosta.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Eturauhassyövän geneettinen ymmärtäminen
Aikaikkuna: Perustaso
Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) -opetusvideo, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten, käytetään tutkimuksen koulutusinterventioon. Eturauhassyövän geneettistä ymmärrystä arvioidaan 18-osaisen tietämyksen eturauhassyövän geneettisellä tutkimuksella. Kohteet ovat totta tai tarua.
Perustaso

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Eturauhassyövän tietoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
Prostate Cancer Knowledge Scales on 12 pisteen itseraportointimitta, joka on kehitetty arvioimaan miesten tietämystä eturauhassyövän riskitekijöistä, oireista, ehkäisystä, seulonnasta ja hoidosta. Vastausvaihtoehdot olivat monivalinta tai tosi/epätosi, ja jokainen kysymys sisälsi myös En tiedä -vastausvaihtoehdon. Pisteytys perustui oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuuteen ja vaihteli 0-100.
Perustaso
Eturauhassyövän tietoasteikko
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
Prostate Cancer Knowledge Scales on 12 pisteen itseraportointimitta, joka on kehitetty arvioimaan miesten tietämystä eturauhassyövän riskitekijöistä, oireista, ehkäisystä, seulonnasta ja hoidosta. Vastausvaihtoehdot olivat monivalinta tai tosi/epätosi, ja jokainen kysymys sisälsi myös En tiedä -vastausvaihtoehdon. Pisteytys perustui oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuuteen ja vaihteli 0-100.
Ennakkointerventio
Eturauhassyövän tietoasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Prostate Cancer Knowledge Scales on 12 pisteen itseraportointimitta, joka on kehitetty arvioimaan miesten tietämystä eturauhassyövän riskitekijöistä, oireista, ehkäisystä, seulonnasta ja hoidosta. Vastausvaihtoehdot olivat monivalinta tai tosi/epätosi, ja jokainen kysymys sisälsi myös En tiedä -vastausvaihtoehdon. Pisteytys perustui oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuuteen ja vaihteli 0-100.
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
Potilailta kysytään lopullisia kysymyksiä, joilla arvioidaan (1) rotu, (2) ikä, (3) siviilisääty, (4) työllisyystilanne, (5) nykyinen ja/tai aikaisempi eturauhassyöpädiagnoosi, (6) ammatti, (7) ) koulutustaso ja 8) tulot.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. syyskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 9. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. lokakuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä

Kliiniset tutkimukset Fokusryhmäanalyysit

3
Tilaa