- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04550845
Eturauhassyövän geneettinen lukutaito ja potilaan ja hoitajan välinen viestintä
Geneettinen lukutaito ja potilas-hoitajaviestintä paikallisen eturauhassyövän ennustegeenitekniikasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Uusi genomitekniikka, kuten mikrosiruanalyysit ja seuraavan sukupolven sekvensointi, ovat parantaneet eturauhassyövän biologian ja ennusteen ymmärtämistä. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) suositteli vuonna 2016, että potilaat ja lääkärit harkitsevat kudospohjaisia geneettisiä testejä paikallisen eturauhassyövän varalta. Kuitenkin, vaikka paljon innostusta tällä hetkellä lähtee nopeasti kasvavaan genomilääketieteen alaan, monigeenisten mRNA-ilmentymispaneelien käyttö lisää potentiaalia eturauhassyövän hoitotuloksissa edelleen eroavaisuuksiin rodun ja alhaisen sosioekonomisen aseman perusteella. Tiedämme, että terveyserot jatkuvat pienituloisissa ryhmissä näyttöön perustuvista ohjeista huolimatta ja että uusimpien menetelmien omaksuminen jää näissä ryhmissä usein jälkeen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) tutkia, kuinka paikallinen eturauhassyöpää sairastavat miehet ja heidän omaishoitajansa ymmärtävät prognostista geenitekniikkaa, ja (2) tutkia, miten genetiikkaa käsittelevä opetusvideo vaikuttaa potilaan ja hoitajan väliseen kommunikaatioon prognostisesta geeniteknologiasta. Tutkimuksen perusteluna on, että ilman suoraa huomiota genomisen ymmärtämiseen, nopeasti kasvavalla eturauhassyövän genomilääketieteen alalla vallitseva innostus ei välttämättä vaikuta terveyshyötyihin miehille, joilla on paikallinen eturauhassyöpä. Keskeiset hypoteesit ovat (1) miehet ja omaishoitajat, joilla on alhaisempi koulutustaso, osoittavat vakavan genomisen puutteen paikallisen eturauhassyövän kudospohjaisista geneettisistä testeistä; ja (2) räätälöity eturauhassyövän koulutus, viestintävalmennus ja genomilukutaitoa koskeva opetusvideo parantavat merkittävästi potilaiden ja hoitajan välistä viestintää vähälukuisessa väestössä.
Tutkimuslähestymistapa on innovatiivinen, koska se soveltaa monimuotoista yhteisön sitoutumista koskevaa tutkimuskehystä selvittääkseen, kuinka afroamerikkalaiset ja maaseudun valkoiset miehet, joilla on paikallinen eturauhassyöpä, ymmärtävät ja tulkitsevat geenitekniikan tuottamaa tietoa. Ehdotettu tutkimus on merkittävä, koska sillä on potentiaalia parantaa kansanterveyttä (1) parantamalla vähemmistöjen, pienituloisten ja maaseutuväestön ennustegenetiikan ymmärrystä ja (2) ottamalla nämä moninaiset yhteisöt mukaan genomiikkaan ja kouluttamalla niitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ewan K Cobran, PhD
- Puhelinnumero: 480-301-6392
- Sähköposti: cobran.ewan@mayo.edu
Opiskelupaikat
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85054
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic
-
Päätutkija:
- Ewan K Cobran, PhD
-
Ottaa yhteyttä:
- Clinical Trials Referral Office
- Puhelinnumero: 855-776-0015
- Sähköposti: mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Paikallinen eturauhassyöpä (vaiheet 1 ja 2)
- Ikä 40 ja vanhempi
- Uros
- Pystyy ja haluaa antaa tietoisen suostumuksen
- Englantia puhuva
- Valmis osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Miehet, joilla on metastaattinen eturauhassyöpä
- Suunnittele muuttavasi pois alueelta seuraavan 12 kuukauden sisällä
- Vaikea, jatkuva mielisairaus, kuten dementia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) -opetusvideo.
Fokusryhmäkeskusteluja PCGLA-opetusvideosta tutkimuksen jälkeen.
Tarkennusryhmän ääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja syötetään sitten laadullisen datan ohjelmistopakettiin NVivo 14.
Jokaiselle tekniselle termille luodaan tietosanakirja hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien vastausten löytämiseksi.
Koulutetut koodaajat arvioivat teknisten termien ymmärtämisen itsenäisesti ja ratkaisevat sitten erimielisyydet konsensuksella.
|
Fokusryhmäääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja syötetään sitten kvalitatiivisen datan ohjelmistopakettiin NVivo 14 analysoitavaksi.
|
Kokeellinen: Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) -opetusvideo ja viestintävalmennus.
Fokusryhmäkeskusteluja PCGLA-koulutuksesta sekä sairaanhoitajan ohjaamasta, räätälöitystä eturauhassyöpäkoulutuksesta ja viestintävalmennuksesta opintojen jälkeen. Tarkennusryhmän ääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja syötetään sitten laadullisen datan ohjelmistopakettiin NVivo 14. Jokaiselle tekniselle termille luodaan tietosanakirja hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien vastausten löytämiseksi. Koulutetut koodaajat arvioivat teknisten termien ymmärtämisen itsenäisesti ja ratkaisevat sitten erimielisyydet konsensuksella. opiskelun jälkeen. Tarkennusryhmän ääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja syötetään sitten laadullisen datan ohjelmistopakettiin NVivo 14. Jokaiselle tekniselle termille luodaan tietosanakirja hyväksyttävien ja ei-hyväksyttävien vastausten löytämiseksi. Koulutetut koodaajat arvioivat teknisten termien ymmärtämisen itsenäisesti ja ratkaisevat sitten erimielisyydet konsensuksella. |
Fokusryhmäääninauhat litteroidaan sanatarkasti ja syötetään sitten kvalitatiivisen datan ohjelmistopakettiin NVivo 14 analysoitavaksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Arvioi geneettinen lukutaito
Aikaikkuna: Perustaso
|
Aikuisten geneettisen lukutaidon nopea arvio – lyhyt muoto: 8 kohdan mittaa käytetään aikuisten genetiikan lukutaidon arvioimiseen.
|
Perustaso
|
Arvioi geneettinen lukutaito
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Aikuisten geneettisen lukutaidon nopea arvio – lyhyt muoto: 8 kohdan mittaa käytetään aikuisten genetiikan lukutaidon arvioimiseen.
|
Ennakkointerventio
|
Arvioi geneettinen lukutaito
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Aikuisten geneettisen lukutaidon nopea arvio – lyhyt muoto: 8 kohdan mittaa käytetään aikuisten genetiikan lukutaidon arvioimiseen.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Focus Group -keskustelu
Aikaikkuna: Perustaso
|
Puolistrukturoitu fokusryhmäkeskustelu eturauhassyövän geneettisen lukutaidon sovelluksen (PCGLA) opetusvideosta.
|
Perustaso
|
Focus Group -keskustelu
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Puolistrukturoitu fokusryhmäkeskustelu eturauhassyövän geneettisen lukutaidon sovelluksen (PCGLA) opetusvideosta.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Eturauhassyövän geneettinen ymmärtäminen
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) -opetusvideo, joka on kehitetty tätä tutkimusta varten, käytetään tutkimuksen koulutusinterventioon.
Eturauhassyövän geneettistä ymmärrystä arvioidaan 18-osaisen tietämyksen eturauhassyövän geneettisellä tutkimuksella.
Kohteet ovat totta tai tarua.
|
Perustaso
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Eturauhassyövän tietoasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Prostate Cancer Knowledge Scales on 12 pisteen itseraportointimitta, joka on kehitetty arvioimaan miesten tietämystä eturauhassyövän riskitekijöistä, oireista, ehkäisystä, seulonnasta ja hoidosta.
Vastausvaihtoehdot olivat monivalinta tai tosi/epätosi, ja jokainen kysymys sisälsi myös En tiedä -vastausvaihtoehdon.
Pisteytys perustui oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuuteen ja vaihteli 0-100.
|
Perustaso
|
Eturauhassyövän tietoasteikko
Aikaikkuna: Ennakkointerventio
|
Prostate Cancer Knowledge Scales on 12 pisteen itseraportointimitta, joka on kehitetty arvioimaan miesten tietämystä eturauhassyövän riskitekijöistä, oireista, ehkäisystä, seulonnasta ja hoidosta.
Vastausvaihtoehdot olivat monivalinta tai tosi/epätosi, ja jokainen kysymys sisälsi myös En tiedä -vastausvaihtoehdon.
Pisteytys perustui oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuuteen ja vaihteli 0-100.
|
Ennakkointerventio
|
Eturauhassyövän tietoasteikko
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Prostate Cancer Knowledge Scales on 12 pisteen itseraportointimitta, joka on kehitetty arvioimaan miesten tietämystä eturauhassyövän riskitekijöistä, oireista, ehkäisystä, seulonnasta ja hoidosta.
Vastausvaihtoehdot olivat monivalinta tai tosi/epätosi, ja jokainen kysymys sisälsi myös En tiedä -vastausvaihtoehdon.
Pisteytys perustui oikein vastattujen kysymysten prosenttiosuuteen ja vaihteli 0-100.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Demografiset ominaisuudet
Aikaikkuna: Perustaso
|
Potilailta kysytään lopullisia kysymyksiä, joilla arvioidaan (1) rotu, (2) ikä, (3) siviilisääty, (4) työllisyystilanne, (5) nykyinen ja/tai aikaisempi eturauhassyöpädiagnoosi, (6) ammatti, (7) ) koulutustaso ja 8) tulot.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-011303
- K01CA230193 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Eturauhassyöpä
-
Fore BiotherapeuticsRekrytointiCancer sisältää BRAF-muutoksiaYhdysvallat, Saksa, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta, Ranska, Korean tasavalta, Italia, Ruotsi, Kanada
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
-
Samsung Medical CenterValmisHER2-positiivinen Refractory Advanced CancerKorean tasavalta
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Aktiivinen, ei rekrytointiVaiheen III vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Epäsuoran levyepiteelisyöpä | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7Yhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVaiheen II Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIIC vulvar Cancer AJCC v8 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v8 | Kolmannen vaiheen ulkosynnyttäjäsyöpä AJCC v8 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v8 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v8Yhdysvallat
-
University of UtahNational Cancer Institute (NCI)RekrytointiVäsymys | Istuva elämäntapa | Metastaattinen eturauhassyöpä | Stage IV Prostate Cancer AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVA Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | Stage IVB Eturauhassyöpä AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8Yhdysvallat
-
Georgetown UniversityNational Cancer Institute (NCI); American Cancer Society, Inc.; Susan G. Komen...ValmisTutki kiinalaisia naisia, jotka eivät ole noudattaneet American Cancer Societyn mammografiaseulontaohjeitaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ValmisOhutsuolen adenokarsinooma | Vaihe III ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIA ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vaihe IIIB ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | IV vaiheen ohutsuolen adenokarsinooma AJCC v8 | Vater-adenokarsinooman ampulla | Vaiheen III ampulla Vater Cancer AJCC v8 | Vaiheen... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Centre Francois BaclesseLigue contre le cancer, FranceRekrytointiPitkäaikaiset syövän sivuvaikutukset | Tukihoito syövän hoidossa | Cancer Survivorship Care Plan | Edistynyt sairaanhoitaja | Lantion gynekologinen syöpäRanska
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktiivinen, ei rekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Fokusryhmäanalyysit
-
University of MinnesotaMaseno UniversityValmisRaskaus | Vastasyntyneiden hoito | EnsihoitoYhdysvallat
-
Nalagenetics Pte LtdSJH Initiatives; MRCCC Siloam Hospitals SemanggiValmis
-
Queen's University, BelfastValmisIkään liittyvä silmänpohjan rappeumaYhdistynyt kuningaskunta
-
M.D. Anderson Cancer CenterValmis
-
Wake Forest University Health SciencesValmisGlioma | Astrosytooma | Ependymooma | Gangliooma | Pleomorfinen ksantoastrosytooma | OligodendroglioomaYhdysvallat
-
M.D. Anderson Cancer CenterTuntematon
-
Bern University of Applied SciencesSwiss Tropical & Public Health Institute; Federal Office of Public Health... ja muut yhteistyökumppanitValmisViestintä | Odottava ja imettävä äiti | KokemuksetSveitsi
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA)Ilmoittautuminen kutsustaHauras | Ikääntyminen | Leikkaus | Terveydenhuollon käyttöYhdysvallat
-
Chelsea and Westminster NHS Foundation TrustKing's College Hospital NHS Trust; Public Health England; Department of Health... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Weill Medical College of Cornell UniversityValmisTabletilla toimitettu tietoinen suostumus | Paperipohjainen tietoinen suostumusYhdysvallat