前立腺がんの遺伝子リテラシーと患者と介護者のコミュニケーション
限局性前立腺がんの予後予測遺伝子技術に関する遺伝子リテラシーと患者と介護者のコミュニケーション
調査の概要
詳細な説明
マイクロアレイ解析や次世代シーケンシングなどの新しいゲノム技術により、前立腺がんの生物学と予後に関する理解が深まりました。 National Comprehensive Cancer Network (NCCN) は 2016 年に、患者と臨床医が限局性前立腺がんの組織ベースの遺伝子検査を検討することを推奨しました。 しかし、急速に拡大しているゲノム医療の分野に対して現在多くの熱意が存在している一方で、複数遺伝子 mRNA 発現パネルの使用は、人種や社会経済的地位の低さによって前立腺がんの治療結果がさらに異なる可能性を高めています。 エビデンスに基づくガイドラインが存在するにもかかわらず、低所得層では健康格差が根強く残っており、これらの層では最先端の方法の採用が遅れていることがよくあります。
この研究の目的は、(1) 限局性前立腺がんの男性とその介護者が予後遺伝子技術をどのように理解しているかを調査すること、(2) 遺伝学に関する教育ビデオが予後遺伝子技術の患者と介護者のコミュニケーションにどのように影響するかを調べることです。 研究の理論的根拠は、ゲノムの理解に直接注意を払わなければ、急速に増加している前立腺がんゲノム医療の分野に存在する熱意が、限局性前立腺がんの男性の健康上の利益に結びつかない可能性があるということです。 中心的な仮説は、(1) 教育レベルの低い男性および介護者は、限局性前立腺がんの組織ベースの遺伝子検査のゲノム理解が著しく欠如していることを示す。 (2) テーラーメードの前立腺癌教育、コミュニケーション コーチング、およびゲノム リテラシー教育ビデオは、識字率の低い集団における患者と介護者のコミュニケーションを大幅に改善します。
この研究アプローチは革新的です。なぜなら、地域に根ざした前立腺がんを患うアフリカ系アメリカ人と地方の白人男性が、遺伝子技術から生成されたデータをどのように理解し、解釈するかを調査するために、混合方法の地域参加型研究フレームワークを適用するからです。 提案された研究は、(1)マイノリティ、低所得者、および農村人口における予後遺伝学の理解を改善し、(2)ゲノミクスについてこれらの多様なコミュニティに関与し、教育することにより、公衆衛生を改善する可能性があるため、重要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Ewan K Cobran, PhD
- 電話番号:480-301-6392
- メール:cobran.ewan@mayo.edu
研究場所
-
-
Arizona
-
Phoenix、Arizona、アメリカ、85054
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト:
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号:855-776-0015
- メール:mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Florida
-
Jacksonville、Florida、アメリカ、32224
- 募集
- Mayo Clinic
-
コンタクト:
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号:855-776-0015
- メール:mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
Minnesota
-
Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic
-
主任研究者:
- Ewan K Cobran, PhD
-
コンタクト:
- Clinical Trials Referral Office
- 電話番号:855-776-0015
- メール:mayocliniccancerstudies@mayo.edu
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 限局性前立腺がん (ステージ 1 および 2)
- 40歳以上
- 男
- -インフォームドコンセントを提供することができ、喜んで提供する
- 英語を話す
- -研究に参加する意思がある
除外基準:
- 転移性前立腺がんの男性
- 今後12か月以内にその地域から引っ越す予定
- 認知症などの重度の持続的な精神疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:ヘルスサービス研究
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:前立腺がんの遺伝的リテラシー アプリケーション (PCGLA) 教育ビデオ。
PCGLA 教育ビデオに関する研究後のフォーカス グループ ディスカッション。
フォーカス グループのオーディオは逐語的に転写され、定性データ ソフトウェア パッケージ NVivo 14 に入力されます。
データ辞書は専門用語ごとに作成され、受け入れ可能な応答と受け入れられない応答を確立します。
訓練を受けたプログラマーが技術用語の理解を独自に評価し、意見の相違を合意によって解決します。
|
フォーカス グループのオーディオテープは逐語的に転写され、分析のために定性データ ソフトウェア パッケージ NVivo 14 に入力されます。
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実験的:前立腺がん遺伝的リテラシー アプリケーション (PCGLA) 教育ビデオとコミュニケーション コーチング。
PCGLA 教育に加え、看護師がナビゲートする、カスタマイズされた前立腺がん教育と研究後のコミュニケーション コーチングについてのフォーカス グループ ディスカッション。 フォーカス グループのオーディオは逐語的に転写され、定性データ ソフトウェア パッケージ NVivo 14 に入力されます。 データ辞書は専門用語ごとに作成され、受け入れ可能な応答と受け入れられない応答を確立します。 訓練を受けたプログラマーが技術用語の理解を独自に評価し、意見の相違を合意によって解決します。 勉強後のこと。 フォーカス グループのオーディオは逐語的に転写され、定性データ ソフトウェア パッケージ NVivo 14 に入力されます。 データ辞書は専門用語ごとに作成され、受け入れ可能な応答と受け入れられない応答を確立します。 訓練を受けたプログラマーが技術用語の理解を独自に評価し、意見の相違を合意によって解決します。 |
フォーカス グループのオーディオテープは逐語的に転写され、分析のために定性データ ソフトウェア パッケージ NVivo 14 に入力されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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遺伝的リテラシーの推定
時間枠:ベースライン
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遺伝学における成人の読み書き能力の迅速な推定 - 短い形式: 遺伝学における成人の読み書き能力を評価するための 8 項目の尺度が使用されます。
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ベースライン
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遺伝的リテラシーの推定
時間枠:介入前
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遺伝学における成人の読み書き能力の迅速な推定 - 短い形式: 遺伝学における成人の読み書き能力を評価するための 8 項目の尺度が使用されます。
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介入前
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遺伝的リテラシーの推定
時間枠:介入直後
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遺伝学における成人の読み書き能力の迅速な推定 - 短い形式: 遺伝学における成人の読み書き能力を評価するための 8 項目の尺度が使用されます。
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介入直後
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フォーカスグループディスカッション
時間枠:ベースライン
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前立腺がん遺伝的リテラシー アプリケーション (PCGLA) 教育ビデオに関する半構造化されたフォーカス グループ ディスカッション。
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ベースライン
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フォーカスグループディスカッション
時間枠:介入直後
|
前立腺がん遺伝的リテラシー アプリケーション (PCGLA) 教育ビデオに関する半構造化されたフォーカス グループ ディスカッション。
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介入直後
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前立腺がんの遺伝的理解
時間枠:ベースライン
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この研究のために開発された前立腺がん遺伝的リテラシー アプリケーション (PCGLA) 教育ビデオが、研究の教育的介入として使用されます。
前立腺がんの遺伝的理解は、18 項目の知識の前立腺がん遺伝子調査によって評価されます。
項目は True または False です。
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ベースライン
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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前立腺がんに関する知識スケール
時間枠:ベースライン
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前立腺がんの知識は、前立腺がんの危険因子、症状、予防、スクリーニング、治療に関する男性の知識を評価するために開発された 12 項目の自己申告尺度です。
回答オプションは多肢選択式または真/偽で、各質問には「わからない」という回答オプションも含まれていました。
スコアは、正解した質問の割合に基づいて 0 ~ 100 の範囲で決定されました。
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ベースライン
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前立腺がんに関する知識スケール
時間枠:介入前
|
前立腺がんの知識は、前立腺がんの危険因子、症状、予防、スクリーニング、治療に関する男性の知識を評価するために開発された 12 項目の自己申告尺度です。
回答オプションは多肢選択式または真/偽で、各質問には「わからない」という回答オプションも含まれていました。
スコアは、正解した質問の割合に基づいて 0 ~ 100 の範囲で決定されました。
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介入前
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前立腺がんに関する知識スケール
時間枠:介入直後
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前立腺がんの知識は、前立腺がんの危険因子、症状、予防、スクリーニング、治療に関する男性の知識を評価するために開発された 12 項目の自己申告尺度です。
回答オプションは多肢選択式または真/偽で、各質問には「わからない」という回答オプションも含まれていました。
スコアは、正解した質問の割合に基づいて 0 ~ 100 の範囲で決定されました。
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介入直後
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人口動態の特徴
時間枠:ベースライン
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患者には、(1) 人種、(2) 年齢、(3) 婚姻状況、(4) 雇用状況、(5) 現在および/または過去の前立腺がんの診断、(6) 職業、(7) を評価するための終了質問が行われます。 ) 教育レベル、および 8) 収入。
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ベースライン
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 22-011303
- K01CA230193 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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