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Connaissances génétiques sur le cancer de la prostate et communication patient-aidant

4 novembre 2025 mis à jour par: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Littératie génétique et communication patient-soignant de la technologie génétique pronostique pour le cancer localisé de la prostate

Grâce à cette plus grande certitude concernant le pronostic, les hommes atteints d'un cancer localisé de la prostate sont désormais en mesure de prendre de meilleures décisions en matière de planification de traitement. Cette étude est conçue pour étudier la compréhension de la technologie génétique pronostique et de la communication patient-aidant chez les hommes blancs afro-américains et ruraux atteints d'un cancer localisé de la prostate.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

De nouvelles technologies génomiques, telles que les analyses de puces à ADN et le séquençage de nouvelle génération, ont amélioré la compréhension de la biologie et du pronostic du cancer de la prostate. Le National Comprehensive Cancer Network (NCCN), en 2016, a recommandé que les patients et les cliniciens envisagent des tests génétiques basés sur les tissus pour le cancer localisé de la prostate. Cependant, alors que beaucoup d'enthousiasme existe actuellement pour le domaine en croissance rapide de la médecine génomique, l'utilisation de panels d'expression d'ARNm multi-gènes augmente le potentiel de divergence supplémentaire dans les résultats du traitement du cancer de la prostate en fonction de la race et du faible statut socio-économique. Nous savons que les disparités en matière de santé persistent dans les groupes à faible revenu malgré l'existence de lignes directrices fondées sur des données probantes et que l'adoption de méthodes de pointe est souvent à la traîne dans ces groupes.

Les objectifs de cette étude sont (1) d'explorer comment les hommes atteints d'un cancer localisé de la prostate et leurs soignants comprennent la technologie génétique pronostique, et (2) d'examiner comment une vidéo éducative sur la génétique affecte la communication patient-soignant de la technologie génétique pronostique. La justification de l'étude est que sans une attention directe à la compréhension génomique, l'enthousiasme qui existe dans le domaine en croissance rapide de la médecine génomique du cancer de la prostate peut ne pas se traduire par des avantages pour la santé des hommes atteints d'un cancer localisé de la prostate. Les hypothèses centrales sont (1) les hommes et les soignants ayant des niveaux d'éducation inférieurs démontreront un grave manque de compréhension génomique des tests génétiques basés sur les tissus pour le cancer localisé de la prostate ; et (2) une éducation sur mesure sur le cancer de la prostate, un coaching en communication et une vidéo éducative sur la littératie génomique amélioreront considérablement la communication patient-aidant dans une population peu alphabétisée.

L'approche de l'étude est innovante car elle applique un cadre de recherche d'engagement communautaire à méthodes mixtes pour explorer comment les hommes blancs afro-américains et ruraux atteints d'un cancer de la prostate localisé comprennent et interprètent les données générées par la technologie génétique. La recherche proposée est importante en raison de son potentiel d'amélioration de la santé publique en (1) améliorant la compréhension de la génétique pronostique dans les populations minoritaires, à faible revenu et rurales, et (2) engageant et éduquant ces diverses communautés sur la génomique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, États-Unis, 85054
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Ewan K. Cobran, PhD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, États-Unis, 32224-9980
        • Recrutement
        • Mayo Clinic in Florida
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Folakemi Odedina, PhD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
        • Recrutement
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Christi A. Patten, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 95 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Cancer localisé de la prostate (stade 1 et 2)
  • 40 ans et plus
  • Homme
  • Capable et désireux de fournir un consentement éclairé
  • anglophone
  • Volonté de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Hommes atteints d'un cancer de la prostate métastatique
  • Prévoyez de quitter la région dans les 12 prochains mois
  • Maladie mentale persistante grave telle que la démence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Vidéo éducative de l'application d'alphabétisation génétique sur le cancer de la prostate (PCGLA).
Discussions de groupe thématiques sur la vidéo éducative post-étude du PCGLA. Les bandes audio des groupes de discussion seront transcrites textuellement, puis saisies dans le progiciel de données qualitatives, NVivo 14. Un dictionnaire de données sera créé pour chaque terme technique afin d'établir les réponses acceptables et inacceptables. Les codeurs formés évalueront indépendamment la compréhension des termes techniques, puis résoudront les désaccords par consensus.
Comportemental: Analyses des groupes de discussion
Les bandes audio des groupes de discussion seront transcrites textuellement, puis saisies dans le progiciel de données qualitatives, NVivo 14 pour analyse.
Expérimental: Vidéo éducative de l'application d'alphabétisation génétique sur le cancer de la prostate (PCGLA) et coaching en communication.

Discussions de groupe sur la formation PCGLA ainsi que sur la formation sur le cancer de la prostate et le coaching en communication dispensés par des infirmières et personnalisés après l'étude.

Les bandes audio des groupes de discussion seront transcrites textuellement, puis saisies dans le progiciel de données qualitatives, NVivo 14. Un dictionnaire de données sera créé pour chaque terme technique afin d'établir les réponses acceptables et inacceptables. Les codeurs formés évalueront indépendamment la compréhension des termes techniques, puis résoudront les désaccords par consensus. post-études. Les bandes audio des groupes de discussion seront transcrites textuellement, puis saisies dans le progiciel de données qualitatives, NVivo 14. Un dictionnaire de données sera créé pour chaque terme technique afin d'établir les réponses acceptables et inacceptables. Les codeurs formés évalueront indépendamment la compréhension des termes techniques, puis résoudront les désaccords par consensus.
Comportemental: Analyses des groupes de discussion
Les bandes audio des groupes de discussion seront transcrites textuellement, puis saisies dans le progiciel de données qualitatives, NVivo 14 pour analyse.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Estimer la littératie génétique
Délai: Ligne de base
Estimation rapide de la littératie des adultes en génétique - Forme abrégée : Une mesure en 8 points pour évaluer la littératie des adultes en génétique sera utilisée.
Ligne de base
Estimer la littératie génétique
Délai: Pré-intervention
Estimation rapide de la littératie des adultes en génétique - Forme abrégée : Une mesure en 8 points pour évaluer la littératie des adultes en génétique sera utilisée.
Pré-intervention
Estimer la littératie génétique
Délai: Immédiatement après l'intervention
Estimation rapide de la littératie des adultes en génétique - Forme abrégée : Une mesure en 8 points pour évaluer la littératie des adultes en génétique sera utilisée.
Immédiatement après l'intervention
Discussion de groupe
Délai: Ligne de base
Une discussion de groupe semi-structurée sur la vidéo éducative sur l'application de littératie génétique sur le cancer de la prostate (PCGLA).
Ligne de base
Discussion de groupe
Délai: Immédiatement après l'intervention
Une discussion de groupe semi-structurée sur la vidéo éducative sur l'application de littératie génétique sur le cancer de la prostate (PCGLA).
Immédiatement après l'intervention
Compréhension génétique du cancer de la prostate
Délai: Référence
La vidéo éducative de l'application d'alphabétisation génétique du cancer de la prostate (PCGLA), qui a été développée pour cette recherche, sera utilisée comme intervention éducative de l'étude. La compréhension génétique du cancer de la prostate sera évaluée à l'aide d'une enquête génétique sur les connaissances en 18 éléments sur le cancer de la prostate. Les éléments sont vrais ou faux.
Référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de connaissances sur le cancer de la prostate
Délai: Ligne de base
L'échelle des connaissances sur le cancer de la prostate est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments conçue pour évaluer les connaissances des hommes sur les facteurs de risque, les symptômes, la prévention, le dépistage et le traitement du cancer de la prostate. Les options de réponse étaient à choix multiples ou vrai/faux, chaque question comprenant également une option de réponse Je ne sais pas. La notation était basée sur le pourcentage de réponses correctes aux questions et variait de 0 à 100.
Ligne de base
Échelle de connaissances sur le cancer de la prostate
Délai: Pré-intervention
L'échelle des connaissances sur le cancer de la prostate est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments conçue pour évaluer les connaissances des hommes sur les facteurs de risque, les symptômes, la prévention, le dépistage et le traitement du cancer de la prostate. Les options de réponse étaient à choix multiples ou vrai/faux, chaque question comprenant également une option de réponse Je ne sais pas. La notation était basée sur le pourcentage de réponses correctes aux questions et variait de 0 à 100.
Pré-intervention
Échelle de connaissances sur le cancer de la prostate
Délai: Immédiatement après l'intervention
L'échelle des connaissances sur le cancer de la prostate est une mesure d'auto-évaluation en 12 éléments conçue pour évaluer les connaissances des hommes sur les facteurs de risque, les symptômes, la prévention, le dépistage et le traitement du cancer de la prostate. Les options de réponse étaient à choix multiples ou vrai/faux, chaque question comprenant également une option de réponse Je ne sais pas. La notation était basée sur le pourcentage de réponses correctes aux questions et variait de 0 à 100.
Immédiatement après l'intervention
Caractéristiques démographiques
Délai: Ligne de base
On posera aux patients des questions fermées pour évaluer (1) la race, (2) l'âge, (3) l'état matrimonial, (4) le statut d'emploi, (5) les diagnostics actuels et/ou passés de cancer de la prostate, (6) la profession, (7 ) le niveau d'éducation, et 8) le revenu.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Mayo Clinic

Collaborateurs

National Cancer Institute (NCI)

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Achèvement primaire (Estimé)

27 septembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

27 septembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 septembre 2020

Première publication (Réel)

16 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

6 novembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 novembre 2025

Dernière vérification

1 octobre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 22-011303
  • K01CA230193 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • NCI-2023-05978 (Identificateur de registre: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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