Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Genetische kennis van prostaatkanker en communicatie tussen patiënt en zorgverlener

27 oktober 2023 bijgewerkt door: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Genetische geletterdheid en communicatie tussen patiënt en verzorger van prognostische genetische technologie voor gelokaliseerde prostaatkanker

Met deze grotere zekerheid over de prognose zijn mannen met gelokaliseerde prostaatkanker nu uitgerust om betere behandelplanningsbeslissingen te nemen. Deze studie is opgezet om het begrip van prognostische genetische technologie en communicatie tussen patiënt en verzorger te onderzoeken bij Afro-Amerikaanse en landelijke blanke mannen met gelokaliseerde prostaatkanker.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Nieuwe genomische technologie, zoals microarray-analyses en sequencing van de volgende generatie, hebben het begrip van de biologie en prognose van prostaatkanker verbeterd. Het National Comprehensive Cancer Network (NCCN) heeft in 2016 aanbevolen dat patiënten en clinici op weefsel gebaseerde genetische tests voor gelokaliseerde prostaatkanker overwegen. Hoewel er momenteel veel enthousiasme is voor het snel groeiende veld van de genomische geneeskunde, verhoogt het gebruik van mRNA-expressiepanels met meerdere genen het potentieel voor verdere divergentie in de behandelresultaten van prostaatkanker per ras en lage sociaaleconomische status. We weten dat gezondheidsverschillen blijven bestaan ​​in lage-inkomensgroepen, ondanks het bestaan ​​van evidence-based richtlijnen, en dat de acceptatie van state-of-the-art methoden vaak achterblijft bij deze groepen.

De doelstellingen van deze studie zijn om (1) te onderzoeken hoe mannen met gelokaliseerde prostaatkanker en hun verzorgers prognostische genetische technologie begrijpen, en (2) te onderzoeken hoe een educatieve video over genetica de communicatie tussen patiënt en verzorger van prognostische genetische technologie beïnvloedt. De grondgedachte van het onderzoek is dat zonder directe aandacht voor genomisch begrip, het enthousiasme dat bestaat op het snel groeiende gebied van de genomische geneeskunde van prostaatkanker zich mogelijk niet vertaalt in gezondheidsvoordelen voor mannen met gelokaliseerde prostaatkanker. De centrale hypothesen zijn (1) mannen en verzorgers met een lager opleidingsniveau zullen een ernstig gebrek aan genomisch begrip van op weefsel gebaseerde genetische tests voor gelokaliseerde prostaatkanker aantonen; en (2) voorlichting op maat over prostaatkanker, communicatiecoaching en een educatieve video over genomische geletterdheid zullen de communicatie tussen patiënt en zorgverlener aanzienlijk verbeteren in een laaggeletterde populatie.

De studiebenadering is innovatief omdat het een gemengd onderzoekskader voor gemeenschapsbetrokkenheid toepast om te onderzoeken hoe Afro-Amerikaanse en landelijke blanke mannen met gelokaliseerde prostaatkanker gegevens die zijn gegenereerd door genetische technologie begrijpen en interpreteren. Het voorgestelde onderzoek is belangrijk vanwege het potentieel om de volksgezondheid te verbeteren door (1) het begrip van prognostische genetica bij minderheden, lage inkomens en plattelandsbevolking te verbeteren, en (2) deze diverse gemeenschappen te betrekken bij en voor te lichten over genomica.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten, 85054
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32224
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ewan K Cobran, PhD
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 95 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gelokaliseerde prostaatkanker (stadium 1 en 2)
  • Leeftijd 40 en ouder
  • Mannelijk
  • In staat en bereid om geïnformeerde toestemming te geven
  • Engels sprekende
  • Bereid om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Mannen met uitgezaaide prostaatkanker
  • Plan om binnen de komende 12 maanden het gebied te verlaten
  • Ernstige aanhoudende psychische aandoening zoals dementie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Educatieve video over de toepassing van genetische geletterdheid voor prostaatkanker (PCGLA).
Focusgroepdiscussies over de PCGLA educatieve video na het onderzoek. De geluidsbanden van de focusgroepen worden woordelijk getranscribeerd en vervolgens ingevoerd in het softwarepakket voor kwalitatieve gegevens, NVivo 14. Voor elke technische term wordt een datawoordenboek gemaakt om aanvaardbare en onaanvaardbare antwoorden vast te stellen. Getrainde codeerders zullen het begrip van de technische termen onafhankelijk beoordelen en vervolgens meningsverschillen via consensus oplossen.
Gedragsmatig: Analyses van focusgroepen
Geluidsbanden van focusgroepen worden woordelijk getranscribeerd en vervolgens voor analyse ingevoerd in het softwarepakket voor kwalitatieve gegevens, NVivo 14.
Experimenteel: Prostaatkanker Genetische Alfabetiseringstoepassing (PCGLA) Educatieve video plus communicatiecoaching.

Focusgroepdiscussies over de PCGLA educatieve plus door verpleegkundigen genavigeerde, op maat gemaakte prostaatkankereducatie en communicatiecoaching na de studie.

De geluidsbanden van de focusgroepen worden woordelijk getranscribeerd en vervolgens ingevoerd in het softwarepakket voor kwalitatieve gegevens, NVivo 14. Voor elke technische term wordt een datawoordenboek gemaakt om aanvaardbare en onaanvaardbare antwoorden vast te stellen. Getrainde codeerders zullen het begrip van de technische termen onafhankelijk beoordelen en vervolgens meningsverschillen via consensus oplossen. post-studie. De geluidsbanden van de focusgroepen worden woordelijk getranscribeerd en vervolgens ingevoerd in het softwarepakket voor kwalitatieve gegevens, NVivo 14. Voor elke technische term wordt een datawoordenboek gemaakt om aanvaardbare en onaanvaardbare antwoorden vast te stellen. Getrainde codeerders zullen het begrip van de technische termen onafhankelijk beoordelen en vervolgens meningsverschillen via consensus oplossen.
Gedragsmatig: Analyses van focusgroepen
Geluidsbanden van focusgroepen worden woordelijk getranscribeerd en vervolgens voor analyse ingevoerd in het softwarepakket voor kwalitatieve gegevens, NVivo 14.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schat genetische geletterdheid
Tijdsspanne: Basislijn
De snelle schatting van volwassen geletterdheid in de genetica - korte vorm: er zal een maatstaf van 8 items worden gebruikt om de geletterdheid van volwassenen in de genetica te beoordelen.
Basislijn
Schat genetische geletterdheid
Tijdsspanne: Pre-interventie
De snelle schatting van volwassen geletterdheid in de genetica - korte vorm: er zal een maatstaf van 8 items worden gebruikt om de geletterdheid van volwassenen in de genetica te beoordelen.
Pre-interventie
Schat genetische geletterdheid
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De snelle schatting van volwassen geletterdheid in de genetica - korte vorm: er zal een maatstaf van 8 items worden gebruikt om de geletterdheid van volwassenen in de genetica te beoordelen.
Meteen na de ingreep
Focus groep discussie
Tijdsspanne: Basislijn
Een semi-gestructureerde focusgroepdiscussie over de educatieve video Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA).
Basislijn
Focus groep discussie
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
Een semi-gestructureerde focusgroepdiscussie over de educatieve video Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA).
Meteen na de ingreep
Genetisch begrip van prostaatkanker
Tijdsspanne: Basislijn
De Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) educatieve video, die voor dit onderzoek is ontwikkeld, zal worden gebruikt als educatieve interventie voor het onderzoek. Prostaatkanker Genetisch inzicht zal worden beoordeeld met een 18-item kennisonderzoek naar genetische prostaatkanker. De items zijn waar of niet waar.
Basislijn

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prostaatkanker Kennisschaal
Tijdsspanne: Basislijn
De Prostate Cancer Knowledge Scales is een zelfrapportagemaatstaf van 12 items die is ontwikkeld om de kennis van mannen over risicofactoren, symptomen, preventie, screening en behandeling van prostaatkanker te beoordelen. Antwoordmogelijkheden waren meerkeuze of waar/niet waar, waarbij elke vraag ook een ik weet het niet antwoordoptie bevatte. Scoren was gebaseerd op het percentage correct beantwoorde vragen en varieerde van 0 tot 100.
Basislijn
Prostaatkanker Kennisschaal
Tijdsspanne: Pre-interventie
De Prostate Cancer Knowledge Scales is een zelfrapportagemaatstaf van 12 items die is ontwikkeld om de kennis van mannen over risicofactoren, symptomen, preventie, screening en behandeling van prostaatkanker te beoordelen. Antwoordmogelijkheden waren meerkeuze of waar/niet waar, waarbij elke vraag ook een ik weet het niet antwoordoptie bevatte. Scoren was gebaseerd op het percentage correct beantwoorde vragen en varieerde van 0 tot 100.
Pre-interventie
Prostaatkanker Kennisschaal
Tijdsspanne: Meteen na de ingreep
De Prostate Cancer Knowledge Scales is een zelfrapportagemaatstaf van 12 items die is ontwikkeld om de kennis van mannen over risicofactoren, symptomen, preventie, screening en behandeling van prostaatkanker te beoordelen. Antwoordmogelijkheden waren meerkeuze of waar/niet waar, waarbij elke vraag ook een ik weet het niet antwoordoptie bevatte. Scoren was gebaseerd op het percentage correct beantwoorde vragen en varieerde van 0 tot 100.
Meteen na de ingreep
Demografische kenmerken
Tijdsspanne: Basislijn
Patiënten zullen eindvragen worden gesteld om te beoordelen (1) ras, (2) leeftijd, (3) burgerlijke staat, (4) werkstatus, (5) huidige en/of vroegere diagnoses van prostaatkanker, (6) beroep, (7 ) opleidingsniveau, en 8) inkomen.
Basislijn

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Cancer Institute (NCI)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

27 september 2027

Studie voltooiing (Geschat)

27 september 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 oktober 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 oktober 2023

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 22-011303
  • K01CA230193 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Prostaatkanker

Klinische onderzoeken op Analyses van focusgroepen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren