Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Генетическая грамотность рака простаты и общение между пациентом и опекуном

27 октября 2023 г. обновлено: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Генетическая грамотность и общение пациента и опекуна с прогностическими генетическими технологиями для локализованного рака простаты

Обладая большей уверенностью в прогнозе, мужчины с локализованным раком предстательной железы теперь могут принимать более обоснованные решения о планировании лечения. Это исследование предназначено для изучения понимания прогностических генетических технологий и общения пациента с опекуном у афроамериканцев и белых сельских мужчин с локализованным раком простаты.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Подробное описание

Новые геномные технологии, такие как анализ микрочипов и секвенирование нового поколения, улучшили понимание биологии и прогноза рака предстательной железы. Национальная комплексная онкологическая сеть (NCCN) в 2016 году рекомендовала пациентам и врачам рассмотреть возможность использования тканевых генетических тестов для локализованного рака предстательной железы. Однако, несмотря на то, что в настоящее время наблюдается большой энтузиазм в отношении быстро растущей области геномной медицины, использование панелей экспрессии мультигенных мРНК повышает вероятность дальнейшего расхождения в результатах лечения рака предстательной железы в зависимости от расы и низкого социально-экономического статуса. Мы знаем, что различия в состоянии здоровья сохраняются в группах с низким доходом, несмотря на существование основанных на фактических данных руководств, и что внедрение современных методов в этих группах часто отстает.

Цели этого исследования состоят в том, чтобы (1) изучить, как мужчины с локализованным раком простаты и лица, осуществляющие уход за ними, понимают прогностические генетические технологии, и (2) изучить, как образовательное видео о генетике влияет на общение пациента и опекунов о прогностических генетических технологиях. Обоснование исследования заключается в том, что без прямого внимания к пониманию генома энтузиазм, который существует в быстро растущей области геномной медицины рака простаты, может не принести пользы для здоровья мужчин с локализованным раком простаты. Основные гипотезы заключаются в том, что (1) мужчины и лица, осуществляющие уход, с более низким уровнем образования продемонстрируют серьезное отсутствие понимания генома тканевых генетических тестов для локализованного рака простаты; и (2) адаптированное обучение раку предстательной железы, коммуникативный коучинг и обучающее видео по геномной грамотности значительно улучшат общение между пациентом и опекуном среди населения с низким уровнем грамотности.

Подход к исследованию является инновационным, поскольку в нем применяется смешанная исследовательская структура с участием сообщества для изучения того, как афроамериканцы и белые сельские мужчины с локализованным раком простаты понимают и интерпретируют данные, полученные с помощью генетических технологий. Предлагаемое исследование важно из-за его потенциала для улучшения общественного здравоохранения за счет (1) улучшения понимания прогностической генетики у меньшинств, малообеспеченных и сельских жителей и (2) вовлечения и просвещения этих разнообразных сообществ в области геномики.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

90

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Ewan K Cobran, PhD
  • Номер телефона: 480-301-6392
  • Электронная почта: cobran.ewan@mayo.edu

Места учебы

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85054
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32224
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Контакт:
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic
        • Главный следователь:
          • Ewan K Cobran, PhD
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 95 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Локализованный рак предстательной железы (стадия 1 и 2)
  • Возраст 40 лет и старше
  • Мужской
  • Способны и готовы дать информированное согласие
  • англоязычный
  • Готов участвовать в исследовании

Критерий исключения:

  • Мужчины с метастатическим раком простаты
  • Планируйте выехать из этого района в течение следующих 12 месяцев
  • Тяжелое стойкое психическое заболевание, такое как слабоумие

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Образовательный видеоролик «Приложение генетической грамотности при раке простаты» (PCGLA).
Обсуждения в фокус-группах пост-исследования обучающего видео PCGLA. Аудиозаписи фокус-групп будут дословно расшифрованы, а затем введены в пакет программного обеспечения для качественных данных NVivo 14. Для каждого технического термина будет создан словарь данных, чтобы установить приемлемые и неприемлемые ответы. Обученные программисты самостоятельно оценят понимание технических терминов, а затем разрешат разногласия путем консенсуса.
Аудиозаписи фокус-групп будут расшифрованы дословно, а затем введены в пакет программного обеспечения для качественных данных NVivo 14 для анализа.
Экспериментальный: Приложение «Генетическая грамотность при раке простаты» (PCGLA). Образовательное видео плюс коммуникативный тренинг.

Обсуждения в фокус-группах образовательной программы PCGLA, а также индивидуального обучения по вопросам рака простаты под руководством медсестры и коучинга по общению после обучения.

Аудиозаписи фокус-групп будут дословно расшифрованы, а затем введены в пакет программного обеспечения для качественных данных NVivo 14. Для каждого технического термина будет создан словарь данных, чтобы установить приемлемые и неприемлемые ответы. Обученные программисты самостоятельно оценят понимание технических терминов, а затем разрешат разногласия путем консенсуса. после учебы. Аудиозаписи фокус-групп будут дословно расшифрованы, а затем введены в пакет программного обеспечения для качественных данных NVivo 14. Для каждого технического термина будет создан словарь данных, чтобы установить приемлемые и неприемлемые ответы. Обученные программисты самостоятельно оценят понимание технических терминов, а затем разрешат разногласия путем консенсуса.

Аудиозаписи фокус-групп будут расшифрованы дословно, а затем введены в пакет программного обеспечения для качественных данных NVivo 14 для анализа.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценить генетическую грамотность
Временное ограничение: Базовый уровень
Быстрая оценка грамотности взрослых в области генетики – краткая форма: будет использоваться 8-элементная мера для оценки грамотности взрослых в области генетики.
Базовый уровень
Оценить генетическую грамотность
Временное ограничение: До вмешательства
Быстрая оценка грамотности взрослых в области генетики – краткая форма: будет использоваться 8-элементная мера для оценки грамотности взрослых в области генетики.
До вмешательства
Оценить генетическую грамотность
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Быстрая оценка грамотности взрослых в области генетики – краткая форма: будет использоваться 8-элементная мера для оценки грамотности взрослых в области генетики.
Сразу после вмешательства
Обсуждение в фокус-группе
Временное ограничение: Базовый уровень
Полуструктурированное обсуждение в фокус-группе образовательного видео «Приложение для изучения генетической грамотности рака предстательной железы» (PCGLA).
Базовый уровень
Обсуждение в фокус-группе
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Полуструктурированное обсуждение в фокус-группе образовательного видео «Приложение для изучения генетической грамотности рака предстательной железы» (PCGLA).
Сразу после вмешательства
Генетическое понимание рака простаты
Временное ограничение: Базовый уровень
Образовательное видео «Приложение генетической грамотности при раке простаты» (PCGLA), разработанное для этого исследования, будет использоваться в качестве образовательного мероприятия. Понимание генетики рака простаты будет оцениваться с помощью генетического исследования рака простаты, состоящего из 18 пунктов. Пункты верны или ложны.
Базовый уровень

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала знаний о раке простаты
Временное ограничение: Базовый уровень
Шкала знаний о раке предстательной железы представляет собой шкалу самоотчета из 12 пунктов, разработанную для оценки знаний мужчин о факторах риска, симптомах, профилактике, скрининге и лечении рака предстательной железы. Варианты ответов были с множественным выбором или «верно/неверно», причем каждый вопрос также включал вариант ответа «я не знаю». Оценка основывалась на проценте правильных ответов на вопросы и колебалась от 0 до 100.
Базовый уровень
Шкала знаний о раке простаты
Временное ограничение: До вмешательства
Шкала знаний о раке предстательной железы представляет собой шкалу самоотчета из 12 пунктов, разработанную для оценки знаний мужчин о факторах риска, симптомах, профилактике, скрининге и лечении рака предстательной железы. Варианты ответов были с множественным выбором или «верно/неверно», причем каждый вопрос также включал вариант ответа «я не знаю». Оценка основывалась на проценте правильных ответов на вопросы и колебалась от 0 до 100.
До вмешательства
Шкала знаний о раке простаты
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
Шкала знаний о раке предстательной железы представляет собой шкалу самоотчета из 12 пунктов, разработанную для оценки знаний мужчин о факторах риска, симптомах, профилактике, скрининге и лечении рака предстательной железы. Варианты ответов были с множественным выбором или «верно/неверно», причем каждый вопрос также включал вариант ответа «я не знаю». Оценка основывалась на проценте правильных ответов на вопросы и колебалась от 0 до 100.
Сразу после вмешательства
Демографические характеристики
Временное ограничение: Базовый уровень
Пациентам будут заданы завершающие вопросы для оценки (1) расы, (2) возраста, (3) семейного положения, (4) статуса занятости, (5) текущего и/или прошлого диагноза рака предстательной железы, (6) рода занятий, (7) ) уровень образования и 8) доход.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

27 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

27 сентября 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

31 октября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 октября 2023 г.

Последняя проверка

1 октября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Анализ фокус-групп

Подписаться