Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prostatakræft genetisk læsefærdighed og patient-plejer kommunikation

4. november 2025 opdateret af: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Genetisk læsefærdighed og patient-plejer kommunikation af prognostisk genetisk teknologi til lokaliseret prostatakræft

Med denne større sikkerhed med hensyn til prognose er mænd med lokaliseret prostatacancer nu udstyret med at træffe bedre beslutninger om behandlingsplanlægning. Denne undersøgelse er designet til at undersøge forståelsen af ​​prognostisk genetisk teknologi og patient-plejerkommunikation i afroamerikanske og landlige hvide mænd med lokaliseret prostatacancer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ny genomisk teknologi, såsom mikroarray-analyser og næste generations sekventering, har forbedret forståelsen af ​​prostatacancerbiologi og -prognose. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) anbefalede i 2016, at patienter og klinikere overvejer vævsbaserede genetiske tests for lokaliseret prostatacancer. Men mens der i øjeblikket er stor entusiasme for det hastigt voksende område inden for genomisk medicin, øger brugen af ​​multigen-mRNA-ekspressionspaneler potentialet for yderligere divergens i prostatacancerbehandlingsresultater efter race og lav socioøkonomisk status. Vi ved, at sundhedsforskelle fortsætter i lavindkomstgrupper på trods af eksistensen af ​​evidensbaserede retningslinjer, og at vedtagelsen af ​​avancerede metoder ofte halter bagud i disse grupper.

Målet med denne undersøgelse er at (1) undersøge, hvordan mænd med lokaliseret prostatacancer og deres pårørende forstår prognostisk genetisk teknologi, og (2) undersøge, hvordan en pædagogisk video om genetik påvirker patient-plejers kommunikation af prognostisk genetisk teknologi. Undersøgelsens begrundelse er, at uden direkte opmærksomhed på genomisk forståelse, vil den entusiasme, der eksisterer i det hastigt voksende område af prostatacancer genomisk medicin, muligvis ikke omsættes til sundhedsmæssige fordele for mænd med lokaliseret prostatacancer. De centrale hypoteser er (1) mænd og plejere med lavere uddannelsesniveauer vil demonstrere en alvorlig mangel på genomisk forståelse af vævsbaserede genetiske tests for lokaliseret prostatacancer; og (2) skræddersyet undervisning i prostatacancer, kommunikationscoaching og en undervisningsvideo om genomisk læsefærdighed vil forbedre kommunikationen mellem patienter og pårørende markant i en befolkning med lav læse- og skrivefærdighed.

Undersøgelsestilgangen er innovativ, fordi den anvender en forskningsramme for samfundsengagement med blandede metoder til at udforske, hvordan afroamerikanske og landlige hvide mænd med lokaliseret prostatakræft forstår og fortolker data genereret fra genetisk teknologi. Den foreslåede forskning er vigtig på grund af dens potentiale til at forbedre folkesundheden ved (1) at forbedre forståelsen af ​​prognostisk genetik i minoritets-, lavindkomst- og landbefolkninger og (2) engagere og uddanne disse forskellige samfund om genomik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

90

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ewan K. Cobran, PhD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Folakemi Odedina, PhD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Christi A. Patten, PhD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 95 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokaliseret prostatacancer (stadie 1 og 2)
  • Alder 40 og ældre
  • Han
  • Kan og er villig til at give informeret samtykke
  • Engelsktalende
  • Villig til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Mænd med metastatisk prostatacancer
  • Planlægger at flytte ud af området inden for de næste 12 måneder
  • Alvorlig vedvarende psykisk sygdom såsom demens

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Prostatakræft Genetic Literacy Application (PCGLA) undervisningsvideo.
Fokusgruppediskussioner om PCGLA-uddannelsesvideo-efterstudiet. Fokusgruppelydbånd vil blive transskriberet ordret og derefter indtastet i den kvalitative datasoftwarepakke, NVivo 14. En dataordbog vil blive oprettet for hvert teknisk udtryk for at etablere acceptable og uacceptable svar. Uddannede kodere vil evaluere forståelsen af ​​de tekniske termer uafhængigt og derefter løse uenighed ved konsensus.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppeanalyser
Fokusgruppe-lydbånd vil blive transskriberet ordret og derefter indtastet i den kvalitative datasoftwarepakke, NVivo 14 til analyse.
Eksperimentel: Prostatakræft Genetic Literacy Application (PCGLA) uddannelsesvideo plus kommunikationscoaching.

Fokusgruppediskussioner om PCGLA uddannelses-plus sygeplejerske-navigerede, skræddersyede, prostatacancer-uddannelse og kommunikationscoaching-efterstudie.

Fokusgruppelydbånd vil blive transskriberet ordret og derefter indtastet i den kvalitative datasoftwarepakke, NVivo 14. En dataordbog vil blive oprettet for hvert teknisk udtryk for at etablere acceptable og uacceptable svar. Uddannede kodere vil evaluere forståelsen af ​​de tekniske termer uafhængigt og derefter løse uenighed ved konsensus. efterstudie. Fokusgruppelydbånd vil blive transskriberet ordret og derefter indtastet i den kvalitative datasoftwarepakke, NVivo 14. En dataordbog vil blive oprettet for hvert teknisk udtryk for at etablere acceptable og uacceptable svar. Uddannede kodere vil evaluere forståelsen af ​​de tekniske termer uafhængigt og derefter løse uenighed ved konsensus.
Adfærdsmæssigt: Fokusgruppeanalyser
Fokusgruppe-lydbånd vil blive transskriberet ordret og derefter indtastet i den kvalitative datasoftwarepakke, NVivo 14 til analyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Estimer genetisk læsefærdighed
Tidsramme: Baseline
Det hurtige skøn over voksnes læsefærdigheder i genetisk - kort form: Et 8-element mål til at vurdere voksnes læsefærdigheder i genetik vil blive brugt.
Baseline
Estimer genetisk læsefærdighed
Tidsramme: Forindgreb
Det hurtige skøn over voksnes læsefærdigheder i genetisk - kort form: Et 8-element mål til at vurdere voksnes læsefærdigheder i genetik vil blive brugt.
Forindgreb
Estimer genetisk læsefærdighed
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Det hurtige skøn over voksnes læsefærdigheder i genetisk - kort form: Et 8-element mål til at vurdere voksnes læsefærdigheder i genetik vil blive brugt.
Umiddelbart efter indgrebet
Fokusgruppediskussion
Tidsramme: Baseline
En semistruktureret fokusgruppediskussion om undervisningsvideoen til prostatacancer Genetic Literacy Application (PCGLA).
Baseline
Fokusgruppediskussion
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
En semistruktureret fokusgruppediskussion om undervisningsvideoen til prostatacancer Genetic Literacy Application (PCGLA).
Umiddelbart efter indgrebet
Genetisk forståelse for prostatacancer
Tidsramme: Baseline
Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) Educational Video, som blev udviklet til denne forskning, vil blive brugt som undersøgelsens pædagogiske intervention. Prostatakræft Genetisk forståelse vil blive vurderet med en 18-punkts viden prostatakræft genetisk undersøgelse. Elementerne er Sande eller Falske.
Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Prostatakræft videnskala
Tidsramme: Baseline
The Prostate Cancer Knowledge Scales en 12-element selvrapporteringsmåling udviklet til at vurdere mænds viden om prostatacancer risikofaktorer, symptomer, forebyggelse, screening og behandling. Svarmulighederne var multiple choice eller sand/falsk med hvert spørgsmål også inkluderet en jeg ved ikke svarindstilling. Bedømmelsen var baseret på procentdelen af ​​spørgsmål besvaret korrekt og varierede fra 0 til 100.
Baseline
Prostatakræft videnskala
Tidsramme: Forindgreb
The Prostate Cancer Knowledge Scales en 12-element selvrapporteringsmåling udviklet til at vurdere mænds viden om prostatacancer risikofaktorer, symptomer, forebyggelse, screening og behandling. Svarmulighederne var multiple choice eller sand/falsk med hvert spørgsmål også inkluderet en jeg ved ikke svarindstilling. Bedømmelsen var baseret på procentdelen af ​​spørgsmål besvaret korrekt og varierede fra 0 til 100.
Forindgreb
Prostatakræft videnskala
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
The Prostate Cancer Knowledge Scales en 12-element selvrapporteringsmåling udviklet til at vurdere mænds viden om prostatacancer risikofaktorer, symptomer, forebyggelse, screening og behandling. Svarmulighederne var multiple choice eller sand/falsk med hvert spørgsmål også inkluderet en jeg ved ikke svarindstilling. Bedømmelsen var baseret på procentdelen af ​​spørgsmål besvaret korrekt og varierede fra 0 til 100.
Umiddelbart efter indgrebet
Demografiske karakteristika
Tidsramme: Baseline
Patienterne vil blive stillet afsluttede spørgsmål for at vurdere (1) race, (2) alder, (3) civilstand, (4) beskæftigelsesstatus, (5) nuværende og/eller tidligere prostatacancerdiagnoser, (6) erhverv, (7) ) uddannelsesniveau og 8) indkomst.
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

27. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

27. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. september 2020

Først opslået (Faktiske)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

6. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. november 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-011303
  • K01CA230193 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • NCI-2023-05978 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Fokusgruppeanalyser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner