Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prostatakreft genetisk kompetanse og pasient-omsorgskommunikasjon

4. november 2025 oppdatert av: Ewan Cobran, Ph.D., Mayo Clinic

Genetisk kompetanse og pasient-omsorgskommunikasjon av prognostisk genetisk teknologi for lokalisert prostatakreft

Med denne større sikkerheten angående prognose, er menn med lokalisert prostatakreft nå utstyrt med å ta bedre beslutninger om behandlingsplanlegging. Denne studien er designet for å undersøke forståelsen av prognostisk genetisk teknologi og pasient-omsorgskommunikasjon hos afroamerikanske og landlige hvite menn med lokalisert prostatakreft.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ny genomisk teknologi, som mikroarray-analyser og neste generasjons sekvensering, har forbedret forståelsen av prostatakreftbiologi og prognose. National Comprehensive Cancer Network (NCCN) anbefalte i 2016 at pasienter og klinikere vurderer vevsbaserte genetiske tester for lokalisert prostatakreft. Imidlertid, mens mye entusiasme for tiden går ut for det raskt økende feltet av genomisk medisin, øker bruken av multi-gen mRNA-ekspresjonspaneler potensialet for ytterligere divergens i behandlingsresultater for prostatakreft etter rase og lav sosioøkonomisk status. Vi vet at helseforskjeller vedvarer i lavinntektsgrupper til tross for at det finnes evidensbaserte retningslinjer, og at bruk av toppmoderne metoder ofte henger etter i disse gruppene.

Målet med denne studien er å (1) utforske hvordan menn med lokalisert prostatakreft og deres omsorgspersoner forstår prognostisk genetisk teknologi, og (2) undersøke hvordan en pedagogisk video om genetikk påvirker pasient-omsorgsperson kommunikasjon av prognostisk genetisk teknologi. Begrunnelsen for studien er at uten direkte oppmerksomhet til genomisk forståelse, vil entusiasmen som eksisterer i det raskt økende feltet av prostatakreft genomisk medisin kanskje ikke oversettes til helsemessige fordeler for menn med lokalisert prostatakreft. De sentrale hypotesene er (1) menn og omsorgspersoner med lavere utdanningsnivå vil demonstrere en alvorlig mangel på genomisk forståelse av vevsbaserte genetiske tester for lokalisert prostatakreft; og (2) skreddersydd prostatakreftutdanning, kommunikasjonsveiledning og en undervisningsvideo om genomisk leseferdighet vil forbedre kommunikasjonen mellom pasient og omsorgsperson i en befolkning med lav leseferdighet.

Studietilnærmingen er nyskapende fordi den bruker et forskningsrammeverk med blandede metoder for samfunnsengasjement for å utforske hvordan afroamerikanske og landlige hvite menn med lokalisert prostatakreft forstår og tolker data generert fra genetisk teknologi. Den foreslåtte forskningen er betydelig på grunn av dens potensial til å forbedre folkehelsen ved (1) å forbedre forståelsen av prognostisk genetikk i minoritets-, lavinntekts- og landlige befolkninger, og (2) engasjere og utdanne disse mangfoldige samfunnene om genomikk.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

90

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ewan K. Cobran, PhD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224-9980
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Florida
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Folakemi Odedina, PhD
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Christi A. Patten, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 95 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Lokalisert prostatakreft (stadium 1 og 2)
  • Alder 40 og eldre
  • Mann
  • Kan og er villig til å gi informert samtykke
  • Engelsktalende
  • Villig til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Menn med metastatisk prostatakreft
  • Planlegger å flytte ut av området innen de neste 12 månedene
  • Alvorlig vedvarende psykisk lidelse som demens

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Opplæringsvideo for prostatakreft Genetic Literacy Application (PCGLA).
Fokusgruppediskusjoner om PCGLA pedagogisk video post-studie. Fokusgruppelydbånd vil bli transkribert ordrett, og deretter lagt inn i programvarepakken for kvalitativ data, NVivo 14. En dataordbok vil bli opprettet for hvert faguttrykk for å etablere akseptable og uakseptable svar. Trente programmerere vil evaluere forståelsen av de tekniske termene uavhengig og deretter løse uenighet ved konsensus.
Atferdsmessig: Fokusgruppeanalyser
Fokusgruppelydbånd vil bli transkribert ordrett, og deretter lagt inn i programvarepakken for kvalitative data, NVivo 14 for analyse.
Eksperimentell: Prostata Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) pedagogisk video pluss kommunikasjonscoaching.

Fokusgruppediskusjoner om PCGLA pedagogisk pluss sykepleiernavigert, skreddersydd, prostatakreftutdanning og kommunikasjonscoaching etter studien.

Fokusgruppelydbånd vil bli transkribert ordrett, og deretter lagt inn i programvarepakken for kvalitativ data, NVivo 14. En dataordbok vil bli opprettet for hvert faguttrykk for å etablere akseptable og uakseptable svar. Trente programmerere vil evaluere forståelsen av de tekniske termene uavhengig og deretter løse uenighet ved konsensus. etterstudie. Fokusgruppelydbånd vil bli transkribert ordrett, og deretter lagt inn i programvarepakken for kvalitativ data, NVivo 14. En dataordbok vil bli opprettet for hvert faguttrykk for å etablere akseptable og uakseptable svar. Trente programmerere vil evaluere forståelsen av de tekniske termene uavhengig og deretter løse uenighet ved konsensus.
Atferdsmessig: Fokusgruppeanalyser
Fokusgruppelydbånd vil bli transkribert ordrett, og deretter lagt inn i programvarepakken for kvalitative data, NVivo 14 for analyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Estimer genetisk kompetanse
Tidsramme: Grunnlinje
The Rapid Estimate of Adult Literacy in Genetic - Short Form: Et 8-elements mål for å vurdere voksnes literacy i genetikk vil bli brukt.
Grunnlinje
Estimer genetisk kompetanse
Tidsramme: Pre-intervensjon
The Rapid Estimate of Adult Literacy in Genetic - Short Form: Et 8-elements mål for å vurdere voksnes literacy i genetikk vil bli brukt.
Pre-intervensjon
Estimer genetisk kompetanse
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
The Rapid Estimate of Adult Literacy in Genetic - Short Form: Et 8-elements mål for å vurdere voksnes literacy i genetikk vil bli brukt.
Umiddelbart etter inngrepet
Fokusgruppediskusjon
Tidsramme: Grunnlinje
En semistrukturert fokusgruppediskusjon om utdanningsvideoen for prostatakreft Genetic Literacy Application (PCGLA).
Grunnlinje
Fokusgruppediskusjon
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
En semistrukturert fokusgruppediskusjon om utdanningsvideoen for prostatakreft Genetic Literacy Application (PCGLA).
Umiddelbart etter inngrepet
Genetisk forståelse for prostatakreft
Tidsramme: Grunnlinje
Prostate Cancer Genetic Literacy Application (PCGLA) Educational Video, som ble utviklet for denne forskningen, vil bli brukt som studiens pedagogiske intervensjon. Prostatakreft Genetisk forståelse vil bli vurdert med en 18-elements kunnskapsundersøkelse om prostatakreft. Elementene er sant eller usant.
Grunnlinje

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prostatakreft kunnskapsskala
Tidsramme: Grunnlinje
The Prostate Cancer Knowledge Scales et 12-elements selvrapporteringstiltak utviklet for å vurdere menns kunnskap om risikofaktorer for prostatakreft, symptomer, forebygging, screening og behandling. Svaralternativene var flervalgsvalg eller sant/usant med hvert spørsmål inkludert et jeg vet ikke-svaralternativ. Poengsummen var basert på prosentandelen av spørsmål som ble besvart riktig og varierte fra 0 til 100.
Grunnlinje
Prostatakreft kunnskapsskala
Tidsramme: Pre-intervensjon
The Prostate Cancer Knowledge Scales et 12-elements selvrapporteringstiltak utviklet for å vurdere menns kunnskap om risikofaktorer for prostatakreft, symptomer, forebygging, screening og behandling. Svaralternativene var flervalgsvalg eller sant/usant med hvert spørsmål inkludert et jeg vet ikke-svaralternativ. Poengsummen var basert på prosentandelen av spørsmål som ble besvart riktig og varierte fra 0 til 100.
Pre-intervensjon
Prostatakreft kunnskapsskala
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
The Prostate Cancer Knowledge Scales et 12-elements selvrapporteringstiltak utviklet for å vurdere menns kunnskap om risikofaktorer for prostatakreft, symptomer, forebygging, screening og behandling. Svaralternativene var flervalgsvalg eller sant/usant med hvert spørsmål inkludert et jeg vet ikke-svaralternativ. Poengsummen var basert på prosentandelen av spørsmål som ble besvart riktig og varierte fra 0 til 100.
Umiddelbart etter inngrepet
Demografiske kjennetegn
Tidsramme: Grunnlinje
Pasienter vil bli bedt om avsluttede spørsmål for å vurdere (1) rase, (2) alder, (3) sivilstatus, (4) arbeidsstatus, (5) nåværende og/eller tidligere prostatakreftdiagnoser, (6) yrke, (7) ) utdanningsnivå, og 8) inntekt.
Grunnlinje

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbeidspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ewan K Cobran, PhD, Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2023

Primær fullføring (Antatt)

27. september 2027

Studiet fullført (Antatt)

27. september 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

6. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. november 2025

Sist bekreftet

1. oktober 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-011303
  • K01CA230193 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • NCI-2023-05978 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fokusgruppeanalyser

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere