前列腺癌遗传素养和患者与护理人员的沟通
局限性前列腺癌预后基因技术的遗传素养和患者-护理人员交流
研究概览
详细说明
新的基因组技术，如微阵列分析和下一代测序，提高了对前列腺癌生物学和预后的理解。 2016 年，国家综合癌症网络 (NCCN) 建议患者和临床医生考虑对局限性前列腺癌进行基于组织的基因检测。 然而，尽管目前对快速发展的基因组医学领域充满热情，但多基因 mRNA 表达组合的使用增加了前列腺癌治疗结果因种族和低社会经济地位而进一步分化的可能性。 我们知道，尽管存在循证指南，但低收入群体的健康差异仍然存在，而且这些群体采用最先进的方法往往滞后。
本研究的目标是 (1) 探索患有局限性前列腺癌的男性及其护理人员如何理解预后基因技术，以及 (2) 检查有关遗传学的教育视频如何影响预后遗传技术的患者-护理人员交流。 该研究的基本原理是，如果不直接关注基因组理解，快速增长的前列腺癌基因组医学领域的热情可能不会转化为局部前列腺癌男性的健康益处。 中心假设是 (1) 受教育程度较低的男性和护理人员将表现出对局限性前列腺癌的基于组织的基因检测的基因组理解严重缺乏； (2) 量身定制的前列腺癌教育、沟通指导和基因组素养教育视频将显着改善低文化水平人群中患者与护理人员之间的沟通。
该研究方法具有创新性，因为它采用混合方法社区参与研究框架来探索患有局限性前列腺癌的非裔美国人和农村白人男性如何理解和解释基因技术产生的数据。 拟议的研究具有重要意义，因为它有可能通过 (1) 提高对少数民族、低收入和农村人口的预后遗传学的理解，以及 (2) 让这些不同的社区参与和教育基因组学，从而改善公众健康。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Ewan K Cobran, PhD
- 电话号码：480-301-6392
- 邮箱：cobran.ewan@mayo.edu
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85054
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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首席研究员：
- Ewan K. Cobran, PhD
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Florida
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Jacksonville、Florida、美国、32224-9980
- 招聘中
- Mayo Clinic in Florida
-
接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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首席研究员：
- Folakemi Odedina, PhD
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、美国、55905
- 招聘中
- Mayo Clinic
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接触：
- Clinical Trials Referral Office
- 电话号码：855-776-0015
- 邮箱：mayocliniccancerstudies@mayo.edu
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首席研究员：
- Christi A. Patten, PhD
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 局限性前列腺癌（1 期和 2 期）
- 40岁以上
- 男性
- 能够并愿意提供知情同意
- 英语会话
- 愿意参与研究
排除标准：
- 患有转移性前列腺癌的男性
- 计划在未来 12 个月内搬出该地区
- 严重的持续性精神疾病，例如痴呆症
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：前列腺癌遗传素养应用 (PCGLA) 教育视频。
关于 PCGLA 教育视频学习后的焦点小组讨论。
焦点小组录音带将被逐字转录，然后输入定性数据软件包 NVivo 14。
将为每个技术术语创建一个数据字典，以建立可接受和不可接受的响应。
训练有素的编码员将独立评估对技术术语的理解，然后以协商一致方式解决分歧。
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焦点小组录音带将被逐字转录，然后输入定性数据软件包 NVivo 14 进行分析。
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实验性的：前列腺癌遗传素养应用程序 (PCGLA) 教育视频和沟通辅导。
关于 PCGLA 教育以及护士指导、量身定制的前列腺癌教育和研究后沟通辅导的焦点小组讨论。 焦点小组录音带将被逐字转录，然后输入定性数据软件包 NVivo 14。 将为每个技术术语创建一个数据字典，以建立可接受和不可接受的响应。 训练有素的编码员将独立评估对技术术语的理解，然后以协商一致方式解决分歧。 学习后。 焦点小组录音带将被逐字转录，然后输入定性数据软件包 NVivo 14。 将为每个技术术语创建一个数据字典，以建立可接受和不可接受的响应。 训练有素的编码员将独立评估对技术术语的理解，然后以协商一致方式解决分歧。 |
焦点小组录音带将被逐字转录，然后输入定性数据软件包 NVivo 14 进行分析。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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估计遗传素养
大体时间：基线
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成人遗传学素养快速评估 - 简表：将使用 8 项措施来评估成人遗传学素养。
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基线
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估计遗传素养
大体时间：预干预
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成人遗传学素养快速评估 - 简表：将使用 8 项措施来评估成人遗传学素养。
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预干预
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估计遗传素养
大体时间：干预后立即
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成人遗传学素养快速评估 - 简表：将使用 8 项措施来评估成人遗传学素养。
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干预后立即
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焦点小组讨论
大体时间：基线
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关于前列腺癌遗传素养应用 (PCGLA) 教育视频的半结构化焦点小组讨论。
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基线
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焦点小组讨论
大体时间：干预后立即
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关于前列腺癌遗传素养应用 (PCGLA) 教育视频的半结构化焦点小组讨论。
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干预后立即
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前列腺癌基因了解
大体时间：基线
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为本研究开发的前列腺癌遗传素养应用程序 (PCGLA) 教育视频将用作研究教育干预。
前列腺癌遗传学知识将通过 18 项知识前列腺癌遗传学调查来评估。
这些项目是对还是错。
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基线
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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前列腺癌知识量表
大体时间：基线
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前列腺癌知识量表是一项包含 12 项自我报告的衡量标准，旨在评估男性对前列腺癌危险因素、症状、预防、筛查和治疗的了解。
回答选项是多项选择或对/错，每个问题还包括“我不知道”回答选项。
评分基于正确回答问题的百分比，范围从 0 到 100。
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基线
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前列腺癌知识量表
大体时间：预干预
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前列腺癌知识量表是一项包含 12 项自我报告的衡量标准，旨在评估男性对前列腺癌危险因素、症状、预防、筛查和治疗的了解。
回答选项是多项选择或对/错，每个问题还包括“我不知道”回答选项。
评分基于正确回答问题的百分比，范围从 0 到 100。
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预干预
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前列腺癌知识量表
大体时间：干预后立即
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前列腺癌知识量表是一项包含 12 项自我报告的衡量标准，旨在评估男性对前列腺癌危险因素、症状、预防、筛查和治疗的了解。
回答选项是多项选择或对/错，每个问题还包括“我不知道”回答选项。
评分基于正确回答问题的百分比，范围从 0 到 100。
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干预后立即
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人口特征
大体时间：基线
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将询问患者最终问题来评估（1）种族，（2）年龄，（3）婚姻状况，（4）就业状况，（5）当前和/或过去的前列腺癌诊断，（6）职业，（7 ) 教育水平，以及 8) 收入。
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基线
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 22-011303
- K01CA230193 (美国 NIH 拨款/合同)
- NCI-2023-05978 (注册表标识符：CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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