- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04550884
류마티스 관절염에서 신경병증성 족부 족관절 : 초음파 및 신경전도 연구
- 발목 및 발 통증을 동반한 류마티스 관절염 환자의 신경병성 통증 유병률 측정
- 류마티스 관절염 환자의 신경병성 발 및 발목 평가에서 신경근 초음파(NMUS) 및 신경 전도 연구(NCS)의 역할을 평가하기 위해
연구 개요
상세 설명
류마티스 관절염(RA)은 작은 관절을 대칭적으로 포함하는 윤활 관절의 내벽에 주로 영향을 미치는 일반적인 만성 전신성 자가면역 질환으로, 연골 및 뼈 손상을 일으킬 수 있으며 진행성 장애, 조기 사망 및 사회경제적 부담과 관련이 있습니다.
RA에서 "체감각계의 병변 또는 질병에 의해 유발된 통증으로 정의되는" 신경병성 통증은 신경 압박, 관련 합병증 및 혈관염에 의해 제안될 수 있습니다.
RA 치료의 최근 발전에도 불구하고 신경병성 통증은 조절된 질병 활동에서도 지속적인 통증의 원인으로 남아 있습니다.
임상 신경병증의 유병률은 기능 장애를 일으킬 수 있는 RA 환자에서 0.5%에서 85%까지 다양합니다. 발 및 발목 통증은 말초 신경병증과 함께 RA에서 매우 널리 퍼져 있으며 일반적인 기여자입니다. 이전 연구에서 대부분의 발 신경병증은 족근관 증후군, 비골 신경 포획 및 순수 감각 축삭 신경병증인 것으로 밝혀졌습니다.
류마티스관절염에서 신경병증성 발과 발목을 평가하기 위해 전기생리학적 및 영상 기술이 매우 유용할 수 있습니다.
신경 전도 연구(NCS)는 말초 신경 기능의 전기 진단 평가로 병변의 존재, 심각도 및 위치, 신경 병증의 대칭성, 단일 신경 병증 또는 신경근 접합부에 영향을 미치는 장애에 관한 정보를 제공할 수 있습니다. 또한 가장 관련된 기능적 양식(감각 또는 운동)과 병리의 우세한 패턴(예: 축삭, 탈수초 또는 둘 다).
NMUS(Neuromascular ultrasond)는 지난 20년 동안 개발된 새로운 진단법으로 NCS NMUS로 평가할 수 없는 해부학적 이상을 평가할 수 있는 비침습적이고 저렴한 진단법으로 NCS를 보완하여 신경 상태의 진단.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Sara T Amin, student
- 전화번호: 00201111337547
- 이메일: sarataher.md@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: manal hassanein, lecturer
- 전화번호: 00201062679200
- 이메일: Manal_hassanien@yahoo.com
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 18세 이상 성인.
- 류마티스에 대한 2010 ACR/European league against Rheumatism(EULAR) 분류 기준을 충족한 RA 환자
- 발 및 발목 통증을 호소하는 RA 환자
제외 기준:
- 다른 자가면역 질환의 존재
- 당뇨병, 디스크 탈출증과 같은 신경병증을 유발하는 합병증의 존재
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초음파 매개변수
기간: 3 년
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신경 단면
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3 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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신경 전도 매개변수
기간: 3 년
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신경 원위 잠복기
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3 년
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painDETECT 설문지
기간: 일년
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신경병성 통증 검사
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일년
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: EMAN A AL Kady, professor, Assiut university
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Abu-Shaheen A, Yousef S, Riaz M, Nofal A, AlFayyad I, Khan S, Heena H. Testing the validity and reliability of the Arabic version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain. PLoS One. 2018 Apr 23;13(4):e0194358. doi: 10.1371/journal.pone.0194358. eCollection 2018.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
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