Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropatisk fot og ankel ved revmatoid artritt: Ultralyd- og nerveledningsstudie

9. september 2020 oppdatert av: Sara Taher Mohamed Amin, Assiut University
  1. For å måle forekomsten av nevropatisk smerte hos pasienter med revmatoid artritt med ankel- og fotsmerter
  2. For å evaluere rollen til nevromuskulær ultralyd (NMUS) og nerveledningsstudie (NCS) i vurdering av nevropatisk fot og ankel hos pasienter med revmatoid artritt

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Revmatoid artritt (RA) er en vanlig kronisk systemisk autoimmun sykdom som primært påvirker slimhinnen i synovialleddene som symmetrisk involverer de små leddene, kan forårsake brusk- og beinskader og assosiert med progressiv funksjonshemming, for tidlig død og sosioøkonomiske byrder.

Ved RA kan nevropatisk smerte "som er definert som smerte forårsaket av en lesjon eller en sykdom i det somatosensoriske systemet", foreslås av: nervekompresjon, assosierte komorbiditeter og vaskuilitt.

Til tross for den nylige fremgangen innen RA-behandling, er nevropatisk smerte fortsatt en årsak til vedvarende smerte selv ved kontrollert sykdomsaktivitet.

Prevalensen av klinisk nevropati varierer fra 0,5 % til 85 % hos pasienter med RA, som kan forårsake funksjonshemming. Fot- og ankelsmerter er svært utbredt ved RA med perifer nevropati er en vanlig bidragsyter til det. I tidligere studier ble det funnet at de fleste fotnevropatier er tarsaltunnelsyndrom, peroneal nerveinnfanging og ren sensorisk aksonal nevropati.

For evaluering av nevropatisk fot og ankel ved RA, kan elektrofysiologiske og avbildningsteknikker være svært nyttige.

Nerveledningsstudie (NCS) er den elektrodiagnostiske evalueringen av funksjonen til perifere nerver, den kan gi informasjon om tilstedeværelse, alvorlighetsgrad og plassering av en lesjon, symmetri av nevropati, mononevropati eller forstyrrelser som påvirker nevromuskulære kryss. Også den funksjonelle modaliteten som er mest involvert (sensorisk eller motorisk) og det dominerende mønsteret av patologi (f.eks. aksonal, demyeliniserende eller begge deler.

Nevromaskulær ultralyd (NMUS) er en ny diagnosemetode utviklet i løpet av de siste 20 årene, og den kan vurdere anatomiske abnormiteter som ikke kan evalueres av NCS NMUS er ikke-invasiv og billig diagnostisk modalitet, den har blitt introdusert som et supplement til NCS for diagnose av nervetilstander.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

80

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

RA-pasienter med fot- og ankelsmerter tilstede både på døgnavdeling og poliklinikk

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥ 18 år.
  2. RA-pasienter som oppfylte 2010 ACR/European league against Rheumatism (EULAR) kriteriene for klassifisering av RA
  3. RA-pasienter som klager over fot- og ankelsmerter

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse av andre autoimmune lidelser
  2. Tilstedeværelse av eventuelle komorbiditeter som forårsaker nevropati som diabetes mellitus, diskusprolaps

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
ultralydparametere
Tidsramme: 3 år
nervetverrsnitt
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
nerveledningsparametre
Tidsramme: 3 år
nerve distal latens
3 år
painDETECT spørreskjema
Tidsramme: 1 år
screening for nevropatisk smerte
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. oktober 2020

Primær fullføring (FORVENTES)

1. april 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

16. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på nevromaskulær ultralyd

3
Abonnere