- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04550884
Pied et cheville neuropathiques dans la polyarthrite rhumatoïde : étude échographique et conduction nerveuse
- Mesurer la prévalence de la douleur neuropathique chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde souffrant de douleurs à la cheville et au pied
- Évaluer le rôle de l'étude des ultrasons neuromusculaires (NMUS) et de la conduction nerveuse (NCS) dans l'évaluation du pied et de la cheville neuropathiques chez les patients atteints de polyarthrite rhumatoïde
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La polyarthrite rhumatoïde (PR) est une maladie auto-immune systémique chronique courante qui affecte principalement la muqueuse des articulations synoviales qui implique symétriquement les petites articulations, peut causer des lésions du cartilage et des os et associée à une invalidité progressive, des décès prématurés et des charges socio-économiques.
Dans la PR, la douleur neuropathique « qui se définit comme une douleur causée par une lésion ou une maladie du système somatosensoriel », pourrait être évoquée par : la compression nerveuse, les comorbidités associées et la vascularite .
Malgré les progrès récents dans le traitement de la PR, la douleur neuropathique reste une cause de douleur persistante même en cas d'activité contrôlée de la maladie.
La prévalence de la neuropathie clinique varie de 0,5 % à 85 % chez les patients atteints de PR, ce qui peut entraîner une incapacité fonctionnelle. La douleur au pied et à la cheville est très répandue dans la polyarthrite rhumatoïde, la neuropathie périphérique y contribuant fréquemment. Dans des études antérieures, il a été constaté que la plupart des neuropathies du pied sont du syndrome du tunnel tarsien, de la compression du nerf péronier et de la neuropathie axonale sensorielle pure.
Pour l'évaluation du pied et de la cheville neuropathiques dans la PR , les techniques d'électrophysiologie et d'imagerie peuvent être très utiles.
L'étude de conduction nerveuse (NCS) est l'évaluation électrodiagnostique de la fonction des nerfs périphériques, elle peut fournir des informations sur la présence, la gravité et la localisation d'une lésion, la symétrie d'une neuropathie, d'une mononeuropathie ou de troubles affectant les jonctions neuromusculaires. En outre, la modalité fonctionnelle la plus impliquée (sensorielle ou motrice) et le schéma prédominant de pathologie (par exemple, axonal, démyélinisant, ou les deux.
L'échographie neuromasculaire (NMUS) est une nouvelle modalité de diagnostic développée au cours des 20 dernières années, et elle peut évaluer les anomalies anatomiques qui ne peuvent pas être évaluées par le NCS NMUS étant une modalité de diagnostic non invasive et peu coûteuse, elle a été introduite en complément du NCS pour diagnostic des affections nerveuses.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sara T Amin, student
- Numéro de téléphone: 00201111337547
- E-mail: sarataher.md@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: manal hassanein, lecturer
- Numéro de téléphone: 00201062679200
- E-mail: Manal_hassanien@yahoo.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Adultes âgés de ≥ 18 ans.
- Patients atteints de PR qui remplissaient les critères de l'ACR/Ligue européenne contre les rhumatismes (EULAR) de 2010 pour la classification de la PR
- Patients atteints de PR se plaignant de douleurs au pied et à la cheville
Critère d'exclusion:
- Présence d'autres maladies auto-immunes
- Présence de toute comorbidité provoquant une neuropathie comme le diabète sucré, le prolapsus discal
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètres échographiques
Délai: 3 années
|
coupe transversale du nerf
|
3 années
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
paramètres de conduction nerveuse
Délai: 3 années
|
latence distale du nerf
|
3 années
|
|
Questionnaire painDETECT
Délai: 1 an
|
dépistage des douleurs neuropathiques
|
1 an
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Abu-Shaheen A, Yousef S, Riaz M, Nofal A, AlFayyad I, Khan S, Heena H. Testing the validity and reliability of the Arabic version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain. PLoS One. 2018 Apr 23;13(4):e0194358. doi: 10.1371/journal.pone.0194358. eCollection 2018.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Aseem F, Williams JW, Walker FO, Cartwright MS. Neuromuscular ultrasound in patients with carpal tunnel syndrome and normal nerve conduction studies. Muscle Nerve. 2017 Jun;55(6):913-915. doi: 10.1002/mus.25462. Epub 2016 Nov 18.
- Colloca L, Ludman T, Bouhassira D, Baron R, Dickenson AH, Yarnitsky D, Freeman R, Truini A, Attal N, Finnerup NB, Eccleston C, Kalso E, Bennett DL, Dworkin RH, Raja SN. Neuropathic pain. Nat Rev Dis Primers. 2017 Feb 16;3:17002. doi: 10.1038/nrdp.2017.2.
- El-Hewala, A. E.-S., Soliman, S., Labeeb, A., Zytoon, A. and El-Shanawany, A. (2016) 'Foot neuropathy in rheumatoid arthritis patients: clinical, electrophysiological, and ultrasound studies', Egyptian Rheumatology and Rehabilitation. Springer Science and Business Media LLC, 43(3), p. 85. doi: 10.4103/1110-161x.189640.
- Fransen J, van Riel PL. The Disease Activity Score and the EULAR response criteria. Rheum Dis Clin North Am. 2009 Nov;35(4):745-57, vii-viii. doi: 10.1016/j.rdc.2009.10.001.
- Kaeley N, Ahmad S, Pathania M, Kakkar R. Prevalence and patterns of peripheral neuropathy in patients of rheumatoid arthritis. J Family Med Prim Care. 2019 Jan;8(1):22-26. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_260_18.
- Ten Klooster PM, de Graaf N, Vonkeman HE. Association between pain phenotype and disease activity in rheumatoid arthritis patients: a non-interventional, longitudinal cohort study. Arthritis Res Ther. 2019 Nov 29;21(1):257. doi: 10.1186/s13075-019-2042-4.
- Koop SM, ten Klooster PM, Vonkeman HE, Steunebrink LM, van de Laar MA. Neuropathic-like pain features and cross-sectional associations in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Sep 3;17(1):237. doi: 10.1186/s13075-015-0761-8.
- McWilliams DF, Walsh DA. Pain mechanisms in rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):94-101. Epub 2017 Sep 29.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- neuropathic foot and ankle
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .