Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Neuropatyczna stopa i kostka w reumatoidalnym zapaleniu stawów: badanie ultrasonograficzne i przewodnictwo nerwowe

9 września 2020 zaktualizowane przez: Sara Taher Mohamed Amin, Assiut University
  1. Aby zmierzyć częstość występowania bólu neuropatycznego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów z bólem kostki i stopy
  2. Ocena roli ultradźwięków nerwowo-mięśniowych (NMUS) i badania przewodnictwa nerwowego (NCS) w ocenie neuropatycznej stopy i stawu skokowego u pacjentów z reumatoidalnym zapaleniem stawów

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Szczegółowy opis

Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) jest powszechną przewlekłą ogólnoustrojową chorobą autoimmunologiczną, która atakuje przede wszystkim błonę śluzową stawów maziowych, która symetrycznie obejmuje małe stawy, może powodować uszkodzenie chrząstki i kości oraz wiąże się z postępującą niepełnosprawnością, przedwczesnymi zgonami i obciążeniami społeczno-ekonomicznymi.

W RZS ból neuropatyczny, „który definiuje się jako ból spowodowany uszkodzeniem lub chorobą układu somatosensorycznego”, może być sugerowany przez: ucisk nerwów, choroby współistniejące i zapalenie naczyń.

Pomimo niedawnego postępu w leczeniu RZS, ból neuropatyczny pozostaje przyczyną bólu przetrwałego nawet przy kontrolowanej aktywności choroby.

Częstość występowania klinicznej neuropatii waha się od 0,5% do 85% u pacjentów z RZS, co może powodować niepełnosprawność funkcjonalną. Ból stóp i kostek jest bardzo powszechny w RZS, a neuropatia obwodowa jest częstym czynnikiem przyczyniającym się do tego. We wcześniejszych badaniach stwierdzono, że większość neuropatii stóp to zespół kanału stępu, uwięźnięcie nerwu strzałkowego i czysta czuciowa neuropatia aksonalna.

W ocenie neuropatycznej stopy i stawu skokowego w RZS bardzo przydatne mogą być techniki elektrofizjologiczne i obrazowe.

Badanie przewodnictwa nerwowego (NCS) to elektrodiagnostyczna ocena funkcji nerwów obwodowych, która może dostarczyć informacji dotyczących obecności, ciężkości i lokalizacji zmiany, symetrii neuropatii, mononeuropatii czy zaburzeń w obrębie połączeń nerwowo-mięśniowych. Również najbardziej zaangażowana modalność funkcjonalna (sensoryczna lub ruchowa) i dominujący wzorzec patologii (np.

Ultrasonografia nerwowo-maskowa (NMUS) jest nową metodą diagnostyczną opracowaną w ciągu ostatnich 20 lat i umożliwia ocenę nieprawidłowości anatomicznych, których nie można ocenić za pomocą NCS NMUS jest nieinwazyjną i niedrogą metodą diagnostyczną, została wprowadzona jako uzupełnienie NCS dla diagnostyka schorzeń nerwowych.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z RZS z bólem stopy i stawu skokowego zgłaszający się zarówno do oddziału stacjonarnego, jak i poradni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorośli w wieku ≥ 18 lat.
  2. Pacjenci z RZS, którzy spełnili kryteria 2010 ACR/European League Against Rheumatism (EULAR) dotyczące klasyfikacji RZS
  3. Pacjenci z RZS skarżący się na ból stopy i kostki

Kryteria wyłączenia:

  1. Obecność innych zaburzeń autoimmunologicznych
  2. Obecność jakichkolwiek chorób współistniejących powodujących neuropatię, takich jak cukrzyca, wypadanie dysku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry ultradźwięków
Ramy czasowe: 3 lata
przekrój nerwu
3 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
parametry przewodnictwa nerwowego
Ramy czasowe: 3 lata
opóźnienie dystalne nerwów
3 lata
kwestionariusz painDETECT
Ramy czasowe: 1 rok
badania przesiewowe w kierunku bólu neuropatycznego
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: EMAN A AL Kady, professor, Assiut university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 kwietnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na USG nerwowo-mięśniowe

3
Subskrybuj