Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropatisk fot och fotled vid reumatoid artrit: Ultraljuds- och nervledningsstudie

9 september 2020 uppdaterad av: Sara Taher Mohamed Amin, Assiut University
  1. Att mäta förekomsten av neuropatisk smärta hos patienter med reumatoid artrit med ankel- och fotsmärta
  2. För att utvärdera rollen av neuromuskulärt ultraljud (NMUS) och nervledningsstudie (NCS) vid bedömning av neuropatisk fot och fotled hos patienter med reumatoid artrit

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Reumatoid artrit (RA) är en vanlig kronisk systemisk autoimmun sjukdom som främst påverkar slemhinnan i synoviallederna som symmetriskt involverar de små lederna, kan orsaka brosk- och benskador och förknippas med progressiv funktionsnedsättning, förtida dödsfall och socioekonomiska bördor.

Vid RA kan neuropatisk smärta "som definieras som smärta orsakad av en lesion eller en sjukdom i det somatosensoriska systemet" föreslås av: nervkompression, associerade komorbiditeter och vaskuilit.

Trots de senaste framstegen inom RA-behandling förblir neuropatisk smärta en orsak till ihållande smärta även vid kontrollerad sjukdomsaktivitet.

Prevalensen av klinisk neuropati varierar från 0,5 % till 85 % hos patienter med RA, vilket kan orsaka funktionshinder. Fot- och fotledssmärtor är mycket vanliga vid RA med perifer neuropati är en vanlig orsak till det. I tidigare studier har det visat sig att de flesta fotneuropati är tarsaltunnelsyndrom, peroneal nervknäppning och ren sensorisk axonal neuropati.

För utvärdering av neuropatisk fot och fotled vid RA kan elektrofysiologiska och avbildningstekniker vara mycket användbara.

Nervledningsstudie (NCS) är den elektrodiagnostiska utvärderingen av funktionen hos perifera nerver, den kan ge information om närvaron, svårighetsgraden och lokaliseringen av en lesion, symmetri av neuropati, mononeuropati eller störningar som påverkar de neuromuskulära förbindelserna. Den funktionella modaliteten som är mest involverad (sensorisk eller motorisk) och det dominerande mönstret av patologi (t.ex. axonal, demyeliniserande eller båda).

Neuromaskulärt ultraljud (NMUS) är en ny diagnosmetode som utvecklats under de senaste 20 åren, och den kan bedöma anatomiska avvikelser som inte kan utvärderas av NCS. NMUS är icke-invasiv och billig diagnostisk modalitet, den har introducerats som ett komplement till NCS för diagnos av nervtillstånd.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

80

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

RA-patienter med fot- och fotledssmärtor som går på både slutenavdelning och poliklinik

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxna i åldern ≥ 18 år.
  2. RA-patienter som uppfyllde 2010 års ACR/Europeiska ligan mot reumatism (EULAR) kriterier för klassificering av RA
  3. RA-patienter som klagar över smärta i fot och fotled

Exklusions kriterier:

  1. Förekomst av andra autoimmuna sjukdomar
  2. Förekomst av några samsjukligheter som orsakar neuropati som diabetes mellitus, diskframfall

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
ultraljudsparametrar
Tidsram: 3 år
nervtvärsnitt
3 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
nervledningsparametrar
Tidsram: 3 år
nerv distal latens
3 år
painDETECT frågeformulär
Tidsram: 1 år
screening för neuropatisk smärta
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

1 april 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Första postat (FAKTISK)

16 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

16 september 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 september 2020

Senast verifierad

1 september 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera