Pé e Tornozelo Neuropáticos na Artrite Reumatóide: Ultrassom e Estudo da Condução Nervosa
- Medir a prevalência de dor neuropática em pacientes com artrite reumatóide com dor no tornozelo e pé
- Avaliar o papel do ultra-som neuromuscular (NMUS) e do estudo de condução nervosa (NCS) na avaliação do pé e tornozelo neuropáticos em pacientes com artrite reumatóide
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A artrite reumatóide (AR) é uma doença autoimune sistêmica crônica comum que afeta principalmente o revestimento das articulações sinoviais que envolve simetricamente as pequenas articulações, pode causar danos à cartilagem e aos ossos e está associada a incapacidade progressiva, mortes prematuras e encargos socioeconômicos.
Na AR, a dor neuropática "que é definida como dor causada por uma lesão ou doença do sistema somatossensorial" , pode ser sugerida por: compressão nervosa, comorbidades associadas e vascuilite .
Apesar do recente avanço no tratamento da AR, a dor neuropática continua sendo uma causa de dor persistente mesmo na atividade controlada da doença.
A prevalência de neuropatia clínica varia de 0,5% a 85% em pacientes com AR, podendo causar incapacidade funcional . A dor no pé e tornozelo é altamente prevalente na AR, sendo a neuropatia periférica um contribuinte comum para ela. Em estudos anteriores, verificou-se que a maioria das neuropatias do pé são de síndrome do túnel do tarso, compressão do nervo peroneal e neuropatia axonal sensorial pura.
Para avaliação do pé e tornozelo neuropático na AR, as técnicas eletrofisiológicas e de imagem podem ser muito úteis.
O estudo da condução nervosa (NCS) é a avaliação eletrodiagnóstica da função dos nervos periféricos, pode fornecer informações sobre a presença, gravidade e localização de uma lesão, simetria de neuropatia, mononeuropatia ou distúrbios que afetam as junções neuromusculares. Além disso, a modalidade funcional mais envolvida (sensorial ou motora) e o padrão predominante de patologia (por exemplo, axonal, desmielinizante ou ambos).
A ultrassonografia neuromascular (NMUS) é uma nova modalidade de diagnóstico desenvolvida nos últimos 20 anos, e pode avaliar anormalidades anatômicas que não podem ser avaliadas pelo NCS NMUS sendo uma modalidade de diagnóstico não invasiva e de baixo custo, foi introduzido como um complemento ao NCS para diagnóstico de condições nervosas.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sara T Amin, student
- Número de telefone: 00201111337547
- E-mail: sarataher.md@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: manal hassanein, lecturer
- Número de telefone: 00201062679200
- E-mail: Manal_hassanien@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos com idade ≥ 18 anos.
- Pacientes com AR que preencheram os critérios da ACR/European League against Rheumatism (EULAR) de 2010 para a classificação da AR
- Pacientes com AR queixando-se de dor no pé e tornozelo
Critério de exclusão:
- Presença de outras doenças autoimunes
- Presença de alguma comorbidade causadora de neuropatia como Diabetes Mellitus, prolapso de disco
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros de ultrassom
Prazo: 3 anos
|
seção transversal do nervo
|
3 anos
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
parâmetros de condução nervosa
Prazo: 3 anos
|
latência distal do nervo
|
3 anos
|
|
questionário painDETECT
Prazo: 1 ano
|
triagem para dor neuropática
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Abu-Shaheen A, Yousef S, Riaz M, Nofal A, AlFayyad I, Khan S, Heena H. Testing the validity and reliability of the Arabic version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain. PLoS One. 2018 Apr 23;13(4):e0194358. doi: 10.1371/journal.pone.0194358. eCollection 2018.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Aseem F, Williams JW, Walker FO, Cartwright MS. Neuromuscular ultrasound in patients with carpal tunnel syndrome and normal nerve conduction studies. Muscle Nerve. 2017 Jun;55(6):913-915. doi: 10.1002/mus.25462. Epub 2016 Nov 18.
- Colloca L, Ludman T, Bouhassira D, Baron R, Dickenson AH, Yarnitsky D, Freeman R, Truini A, Attal N, Finnerup NB, Eccleston C, Kalso E, Bennett DL, Dworkin RH, Raja SN. Neuropathic pain. Nat Rev Dis Primers. 2017 Feb 16;3:17002. doi: 10.1038/nrdp.2017.2.
- El-Hewala, A. E.-S., Soliman, S., Labeeb, A., Zytoon, A. and El-Shanawany, A. (2016) 'Foot neuropathy in rheumatoid arthritis patients: clinical, electrophysiological, and ultrasound studies', Egyptian Rheumatology and Rehabilitation. Springer Science and Business Media LLC, 43(3), p. 85. doi: 10.4103/1110-161x.189640.
- Fransen J, van Riel PL. The Disease Activity Score and the EULAR response criteria. Rheum Dis Clin North Am. 2009 Nov;35(4):745-57, vii-viii. doi: 10.1016/j.rdc.2009.10.001.
- Kaeley N, Ahmad S, Pathania M, Kakkar R. Prevalence and patterns of peripheral neuropathy in patients of rheumatoid arthritis. J Family Med Prim Care. 2019 Jan;8(1):22-26. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_260_18.
- Ten Klooster PM, de Graaf N, Vonkeman HE. Association between pain phenotype and disease activity in rheumatoid arthritis patients: a non-interventional, longitudinal cohort study. Arthritis Res Ther. 2019 Nov 29;21(1):257. doi: 10.1186/s13075-019-2042-4.
- Koop SM, ten Klooster PM, Vonkeman HE, Steunebrink LM, van de Laar MA. Neuropathic-like pain features and cross-sectional associations in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Sep 3;17(1):237. doi: 10.1186/s13075-015-0761-8.
- McWilliams DF, Walsh DA. Pain mechanisms in rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):94-101. Epub 2017 Sep 29.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- neuropathic foot and ankle
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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