Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Neuropathische voet en enkel bij reumatoïde artritis: onderzoek naar echografie en zenuwgeleiding

9 september 2020 bijgewerkt door: Sara Taher Mohamed Amin, Assiut University
  1. Om de prevalentie van neuropathische pijn te meten bij patiënten met reumatoïde artritis met enkel- en voetpijn
  2. Om de rol van Neuromuscular Ultra sound (NMUS) en zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) te evalueren bij de beoordeling van neuropathische voet en enkel bij patiënten met reumatoïde artritis

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Gedetailleerde beschrijving

Reumatoïde artritis (RA) is een veel voorkomende chronische systemische auto-immuunziekte die voornamelijk de bekleding van de synoviale gewrichten aantast, die symmetrisch de kleine gewrichten omvat, kraakbeen- en botschade kan veroorzaken en geassocieerd is met progressieve invaliditeit, voortijdige sterfte en sociaaleconomische lasten.

Bij RA kan neuropathische pijn "die wordt gedefinieerd als pijn veroorzaakt door een laesie of een ziekte van het somatosensorische systeem", worden gesuggereerd door: zenuwcompressie, geassocieerde comorbiditeiten en vascuilitis.

Ondanks de recente vooruitgang in de behandeling van RA, blijft neuropathische pijn een oorzaak van aanhoudende pijn, zelfs bij gecontroleerde ziekteactiviteit.

De prevalentie van klinische neuropathie varieert van 0,5% tot 85% bij patiënten met RA, wat functionele beperkingen kan veroorzaken. Voet- en enkelpijn komt veel voor bij RA, waarbij perifere neuropathie er vaak toe bijdraagt. In eerdere studies werd gevonden dat de meeste voetneuropathieën het tarsaaltunnelsyndroom, beknelling van de peroneuszenuw en pure sensorische axonale neuropathie zijn.

Voor de evaluatie van neuropathische voet en enkel bij RA kunnen elektrofysiologische en beeldvormende technieken zeer nuttig zijn.

Zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) is de elektrodiagnostische evaluatie van de functie van perifere zenuwen, het kan informatie verschaffen over de aanwezigheid, ernst en locatie van een laesie, symmetrie van neuropathie, mononeuropathie of aandoeningen die de neuromusculaire verbindingen aantasten. Ook de functionele modaliteit die het meest betrokken is (sensorisch of motorisch) en het overheersende pathologiepatroon (bijv. axonaal, demyeliniserend of beide).

Neuromasculaire echografie (NMUS) is een nieuwe diagnosemodaliteit die in de afgelopen 20 jaar is ontwikkeld en die anatomische afwijkingen kan beoordelen die niet door NCS kunnen worden beoordeeld. NMUS is een niet-invasieve en goedkope diagnostische modaliteit en is geïntroduceerd als aanvulling op NCS voor diagnose van zenuwaandoeningen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

RA-patiënten met voet- en enkelpijn op zowel de klinische afdeling als de polikliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassenen van ≥ 18 jaar.
  2. RA-patiënten die voldeden aan de criteria van de ACR/European League against Rheumatism (EULAR) van 2010 voor de classificatie van RA
  3. RA-patiënten klagen over voet- en enkelpijn

Uitsluitingscriteria:

  1. Aanwezigheid van andere auto-immuunziekten
  2. Aanwezigheid van comorbiditeiten die neuropathie veroorzaken, zoals diabetes mellitus, schijfverzakking

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
ultrasone parameters
Tijdsspanne: 3 jaar
zenuw dwarsdoorsnede
3 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zenuwgeleiding parameters
Tijdsspanne: 3 jaar
zenuw distale latentie
3 jaar
pijnDETECT-vragenlijst
Tijdsspanne: 1 jaar
screening op neuropathische pijn
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 april 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 april 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

16 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Reumatoïde artritis

Klinische onderzoeken op neuromasculaire echografie

3
Abonneren