Pie y tobillo neuropáticos en la artritis reumatoide: estudio de conducción nerviosa y ultrasonido
- Medir la prevalencia del dolor neuropático en pacientes con artritis reumatoide con dolor de tobillo y pie
- Evaluar el papel del ultrasonido neuromuscular (NMUS) y el estudio de conducción nerviosa (NCS) en la evaluación del pie y tobillo neuropáticos en pacientes con artritis reumatoide
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La artritis reumatoide (AR) es una enfermedad autoinmune sistémica crónica común que afecta principalmente el revestimiento de las articulaciones sinoviales que involucra simétricamente las articulaciones pequeñas, puede causar daño al cartílago y al hueso y se asocia con discapacidad progresiva, muertes prematuras y cargas socioeconómicas.
En la AR, el dolor neuropático “que se define como el dolor causado por una lesión o una enfermedad del sistema somatosensorial”, podría ser sugerido por: compresión nerviosa, comorbilidades asociadas y vascuilitis.
A pesar de los avances recientes en el tratamiento de la AR, el dolor neuropático sigue siendo una causa de dolor persistente incluso en la actividad de la enfermedad controlada.
La prevalencia de neuropatía clínica varía de 0,5% a 85% en pacientes con AR, lo que puede causar incapacidad funcional. El dolor de pie y tobillo es muy frecuente en la AR y la neuropatía periférica es un contribuyente común. En estudios previos, se encontró que la mayoría de las neuropatías del pie son del síndrome del túnel del tarso, atrapamiento del nervio peroneo y neuropatía axonal sensorial pura.
Para la evaluación del pie y tobillo neuropáticos en la AR, las técnicas electrofisiológicas y de imagen pueden ser muy útiles.
El estudio de conducción nerviosa (NCS) es la evaluación electrodiagnóstica de la función de los nervios periféricos, puede proporcionar información sobre la presencia, la gravedad y la ubicación de una lesión, la simetría de la neuropatía, la mononeuropatía o los trastornos que afectan las uniones neuromusculares. Además, la modalidad funcional más involucrada (sensorial o motora) y el patrón predominante de patología (por ejemplo, axonal, desmielinizante o ambos).
El ultrasonido neuromascular (NMUS) es una nueva modalidad de diagnóstico desarrollada en los últimos 20 años, y puede evaluar anormalidades anatómicas que no pueden ser evaluadas por NCS NMUS es una modalidad de diagnóstico no invasiva y económica, se ha introducido como un complemento de NCS para diagnóstico de enfermedades nerviosas.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Sara T Amin, student
- Número de teléfono: 00201111337547
- Correo electrónico: sarataher.md@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: manal hassanein, lecturer
- Número de teléfono: 00201062679200
- Correo electrónico: Manal_hassanien@yahoo.com
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de ≥ 18 años.
- Pacientes con AR que cumplieron con los criterios de la ACR/Liga europea contra el reumatismo (EULAR) de 2010 para la clasificación de la AR
- Pacientes con AR que se quejan de dolor en el pie y el tobillo
Criterio de exclusión:
- Presencia de otros trastornos autoinmunes
- Presencia de cualquier comorbilidad que cause neuropatía como Diabetes Mellitus, prolapso de disco
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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parámetros de ultrasonido
Periodo de tiempo: 3 años
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sección transversal del nervio
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3 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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parámetros de conducción nerviosa
Periodo de tiempo: 3 años
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latencia distal del nervio
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3 años
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cuestionario painDETECT
Periodo de tiempo: 1 año
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cribado del dolor neuropático
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Abu-Shaheen A, Yousef S, Riaz M, Nofal A, AlFayyad I, Khan S, Heena H. Testing the validity and reliability of the Arabic version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain. PLoS One. 2018 Apr 23;13(4):e0194358. doi: 10.1371/journal.pone.0194358. eCollection 2018.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Aseem F, Williams JW, Walker FO, Cartwright MS. Neuromuscular ultrasound in patients with carpal tunnel syndrome and normal nerve conduction studies. Muscle Nerve. 2017 Jun;55(6):913-915. doi: 10.1002/mus.25462. Epub 2016 Nov 18.
- Colloca L, Ludman T, Bouhassira D, Baron R, Dickenson AH, Yarnitsky D, Freeman R, Truini A, Attal N, Finnerup NB, Eccleston C, Kalso E, Bennett DL, Dworkin RH, Raja SN. Neuropathic pain. Nat Rev Dis Primers. 2017 Feb 16;3:17002. doi: 10.1038/nrdp.2017.2.
- El-Hewala, A. E.-S., Soliman, S., Labeeb, A., Zytoon, A. and El-Shanawany, A. (2016) 'Foot neuropathy in rheumatoid arthritis patients: clinical, electrophysiological, and ultrasound studies', Egyptian Rheumatology and Rehabilitation. Springer Science and Business Media LLC, 43(3), p. 85. doi: 10.4103/1110-161x.189640.
- Fransen J, van Riel PL. The Disease Activity Score and the EULAR response criteria. Rheum Dis Clin North Am. 2009 Nov;35(4):745-57, vii-viii. doi: 10.1016/j.rdc.2009.10.001.
- Kaeley N, Ahmad S, Pathania M, Kakkar R. Prevalence and patterns of peripheral neuropathy in patients of rheumatoid arthritis. J Family Med Prim Care. 2019 Jan;8(1):22-26. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_260_18.
- Ten Klooster PM, de Graaf N, Vonkeman HE. Association between pain phenotype and disease activity in rheumatoid arthritis patients: a non-interventional, longitudinal cohort study. Arthritis Res Ther. 2019 Nov 29;21(1):257. doi: 10.1186/s13075-019-2042-4.
- Koop SM, ten Klooster PM, Vonkeman HE, Steunebrink LM, van de Laar MA. Neuropathic-like pain features and cross-sectional associations in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Sep 3;17(1):237. doi: 10.1186/s13075-015-0761-8.
- McWilliams DF, Walsh DA. Pain mechanisms in rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):94-101. Epub 2017 Sep 29.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- neuropathic foot and ankle
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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