Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Neuropatisk fod og ankel ved reumatoid arthritis: Ultralyds- og nerveledningsundersøgelse

9. september 2020 opdateret af: Sara Taher Mohamed Amin, Assiut University
  1. At måle forekomsten af ​​neuropatiske smerter hos patienter med reumatoid arthritis med ankel- og fodsmerter
  2. At evaluere rollen af ​​neuromuskulær ultralyd (NMUS) og nerveledningsundersøgelse (NCS) i vurderingen af ​​neuropatisk fod og ankel hos patienter med reumatoid arthritis

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Reumatoid arthritis (RA) er en almindelig kronisk systemisk autoimmun sygdom, der primært påvirker slimhinden i synovialleddene, som symmetrisk involverer de små led, kan forårsage brusk- og knogleskader og er forbundet med progressivt handicap, for tidlige dødsfald og socioøkonomiske byrder.

Ved RA kan neuropatisk smerte "som defineres som smerte forårsaget af en læsion eller en sygdom i det somatosensoriske system" foreslås af: nervekompression, associerede komorbiditeter og vascuilitis.

På trods af de seneste fremskridt inden for RA-behandling er neuropatisk smerte fortsat en årsag til vedvarende smerte selv ved kontrolleret sygdomsaktivitet.

Forekomsten af ​​klinisk neuropati varierer fra 0,5 % til 85 % hos patienter med RA, som kan forårsage funktionsnedsættelse. Fod- og ankelsmerter er meget udbredt ved RA med perifer neuropati er en almindelig bidragyder til det. I tidligere undersøgelser blev det fundet, at de fleste fodneuropatier er af tarsal tunnelsyndrom, peroneal nerveindfangning og ren sensorisk aksonal neuropati.

Til evaluering af neuropatisk fod og ankel ved RA kan elektrofysiologiske og billeddiagnostiske teknikker være meget nyttige.

Nerveledningsundersøgelse (NCS) er den elektrodiagnostiske evaluering af funktionen af ​​perifere nerver, den kan give information om tilstedeværelsen, sværhedsgraden og placeringen af ​​en læsion, symmetri af neuropati, mononeuropati eller lidelser, der påvirker de neuromuskulære forbindelser. Også den mest involverede funktionelle modalitet (sensorisk eller motorisk) og det fremherskende patologimønster (f.eks. aksonal, demyeliniserende eller begge dele.

Neuromaskulær ultralyd (NMUS) er en ny diagnosemetode udviklet i de sidste 20 år, og den kan vurdere anatomiske abnormiteter, der ikke kan evalueres af NCS NMUS er ikke-invasiv og billig diagnostisk modalitet, den er blevet introduceret som et supplement til NCS for diagnosticering af nervesygdomme.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

RA-patienter med smerter i fod og ankel tilstede på både døgnafdeling og ambulatorium

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne i alderen ≥ 18 år.
  2. RA-patienter, der opfyldte 2010 ACR/European League against Rheumatism (EULAR) kriterierne for klassificering af RA
  3. RA-patienter, der klager over fod- og ankelsmerter

Ekskluderingskriterier:

  1. Tilstedeværelse af andre autoimmune lidelser
  2. Tilstedeværelse af eventuelle komorbiditeter, der forårsager neuropati som diabetes mellitus, diskusprolaps

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ultralydsparametre
Tidsramme: 3 år
nervetværsnit
3 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
nerveledningsparametre
Tidsramme: 3 år
nerve distal latens
3 år
painDETECT spørgeskema
Tidsramme: 1 år
screening for neuropatiske smerter
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studieleder: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. april 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

1. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. september 2020

Først opslået (FAKTISKE)

16. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • neuropathic foot and ankle

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rheumatoid arthritis

Kliniske forsøg med neuromaskulær ultralyd

Abonner