Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Нейропатическая стопа и голеностопный сустав при ревматоидном артрите: ультразвуковое исследование и исследование нервной проводимости

9 сентября 2020 г. обновлено: Sara Taher Mohamed Amin, Assiut University
  1. Измерить распространенность нейропатической боли у пациентов с ревматоидным артритом с болью в лодыжках и стопах.
  2. Оценить роль нейромышечного ультразвука (NMUS) и исследования нервной проводимости (NCS) в оценке нейропатии стопы и голеностопного сустава у пациентов с ревматоидным артритом.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Ревматоидный артрит (РА) является распространенным хроническим системным аутоиммунным заболеванием, которое в первую очередь поражает выстилку синовиальных суставов, симметрично затрагивая мелкие суставы, может вызывать повреждение хрящей и костей и ассоциироваться с прогрессирующей инвалидностью, преждевременной смертью и социально-экономическим бременем.

При РА невропатическая боль, «которая определяется как боль, вызванная поражением или заболеванием соматосенсорной системы», может быть предположена компрессией нерва, сопутствующими заболеваниями и васкулитом.

Несмотря на недавние успехи в лечении РА, невропатическая боль остается причиной персистирующей боли даже при контролируемой активности заболевания.

Распространенность клинической невропатии варьирует от 0,5% до 85% у пациентов с РА, что может привести к функциональной инвалидности. Боль в стопе и голеностопном суставе широко распространена при ревматоидном артрите, а периферическая невропатия является ее распространенным фактором. В предыдущих исследованиях было обнаружено, что большинство невропатий стоп связаны с туннельным синдромом предплюсны, ущемлением малоберцового нерва и чисто сенсорной аксональной невропатией.

Для оценки невропатической стопы и голеностопного сустава при РА электрофизиологические методы и методы визуализации могут быть очень полезными.

Исследование нервной проводимости (NCS) — это электродиагностическая оценка функции периферических нервов, которая может предоставить информацию о наличии, тяжести и локализации поражения, симметричности невропатии, мононевропатии или расстройств, поражающих нервно-мышечные соединения. Кроме того, наиболее вовлеченная функциональная модальность (сенсорная или моторная) и преобладающий тип патологии (например, аксональная, демиелинизирующая или обе).

Нейромышечное ультразвуковое исследование (НМУ) — это новый метод диагностики, разработанный за последние 20 лет, и он может оценивать анатомические аномалии, которые не могут быть оценены с помощью NCS. NMUS является неинвазивным и недорогим диагностическим методом. Он был представлен в качестве дополнения к NCS для диагностика нервных заболеваний.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

80

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sara T Amin, student
  • Номер телефона: 00201111337547
  • Электронная почта: sarataher.md@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: manal hassanein, lecturer
  • Номер телефона: 00201062679200
  • Электронная почта: Manal_hassanien@yahoo.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с РА с болью в стопе и голеностопном суставе, находящиеся как в стационаре, так и в поликлинике

Описание

Критерии включения:

  1. Взрослые в возрасте ≥ 18 лет.
  2. Пациенты с РА, соответствующие критериям ACR/Европейской лиги против ревматизма (EULAR) 2010 г. для классификации РА.
  3. Больные РА с жалобами на боли в стопах и голеностопных суставах

Критерий исключения:

  1. Наличие других аутоиммунных заболеваний
  2. Наличие любых сопутствующих заболеваний, вызывающих невропатию, таких как сахарный диабет, пролапс диска

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ультразвуковые параметры
Временное ограничение: 3 года
поперечное сечение нерва
3 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
параметры нервной проводимости
Временное ограничение: 3 года
дистальная латентность нерва
3 года
опросник painDETECT
Временное ограничение: 1 год
скрининг нейропатической боли
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 октября 2020 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

9 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться