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类风湿性关节炎的神经性足踝:超声和神经传导研究

2020年9月9日 更新者:Sara Taher Mohamed Amin、Assiut University
  1. 测量伴有踝足疼痛的类风湿性关节炎患者神经性疼痛的患病率
  2. 评估神经肌肉超声 (NMUS) 和神经传导研究 (NCS) 在评估类风湿性关节炎患者神经性足踝的作用

研究概览

地位

尚未招聘

详细说明

类风湿性关节炎 (RA) 是一种常见的慢性全身性自身免疫性疾病,主要影响滑膜关节的内层,对称地累及小关节,可导致软骨和骨骼损伤,并与进行性残疾、过早死亡和社会经济负担相关。

在 RA 中,神经性疼痛“被定义为由体感系统的损伤或疾病引起的疼痛”,可能由以下原因提示:神经压迫、相关合并症和血管炎。

尽管最近在 RA 治疗方面取得了进展,但即使在受控的疾病活动中,神经性疼痛仍然是持续性疼痛的原因。

RA 患者临床神经病变的患病率从 0.5% 到 85% 不等,这会导致功能障碍。 脚踝疼痛在类风湿性关节炎中非常普遍,周围神经病变是其常见原因。 在以往的研究中发现足部神经病变最多的是跗管综合征、腓神经卡压和单纯感觉轴索性神经病变。

对于评估 RA 中的神经性足部和踝部,电生理学和成像技术非常有用。

神经传导研究 (NCS) 是对周围神经功能的电诊断评估,它可以提供有关病变的存在、严重程度和位置、神经病变的对称性、单神经病变或影响神经肌肉接头的疾病的信息。 此外,涉及最多的功能模式(感觉或运动)和病理学的主要模式(例如,轴突、脱髓鞘,或两者兼而有之。

神经肌肉超声 (NMUS) 是近 20 年来发展起来的一种新的诊断方式,它可以评估 NCS 无法评估的解剖异常 NMUS 是一种无创且廉价的诊断方式,它已作为 NCS 的补充引入用于神经疾病的诊断。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

80

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

在住院部和门诊就诊的足踝疼痛 RA 患者

描述

纳入标准:

  1. ≥ 18 岁的成年人。
  2. 符合 2010 ACR/欧洲抗风湿病联盟 (EULAR) RA 分类标准的 RA 患者
  3. RA 患者抱怨脚和脚踝疼痛

排除标准:

  1. 存在其他自身免疫性疾病
  2. 存在任何引起神经病变的合并症,如糖尿病、椎间盘脱垂

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
超声参数
大体时间:3年
神经横截面
3年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
神经传导参数
大体时间:3年
神经远端潜伏期
3年
疼痛检测问卷
大体时间:1年
筛查神经性疼痛
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:EMAN A AL Kady, professor、Assiut University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2020年10月1日

初级完成 (预期的)

2023年4月1日

研究完成 (预期的)

2023年4月1日

研究注册日期

首次提交

2020年9月1日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月9日

首次发布 (实际的)

2020年9月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年9月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年9月9日

最后验证

2020年9月1日

更多信息

与本研究相关的术语

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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